Validering af perifert perfusionsindeks til forudsigelse af succesfuld supraclavicular brachial plexus blok i pædiatri
28. august 2023 opdateret af: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validering af perifer perfusionsindeks til forudsigelse af succesfuld supraclavikulær brachial Plexus blok for øvre ekstremitetsprocedurer hos børn.
Få data er tilgængelige for PI som et værktøj til evaluering af perifer bloksucces hos pædiatriske patienter.
Ydermere er der i øjeblikket ingen afskæringsværdi defineret for nøjagtigheden af PI'en i detekteringen af vellykket blok.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ændre plan for intraoperativ og postoperativ analgesi.
Perfusionsindeks er en vurdering af pulsstyrken på et overvågningssted; den beregnes ved hjælp af pulsoximetri ved at udtrykke det pulserende signal som en procentdel af det ikke-pulserende signal af en specialiseret sonde, som begge er afledt af mængden af absorberet infrarødt lys.PI kan give nyttige oplysninger om den perifere perfusionsstatus for patienterne og fungerer som et indeks for sympatisk stimulering.
Nylig undersøgelse foreslog, at PI kunne bruges som en tidlig og følsom indikator til at vurdere udviklingen af sympatektomi induceret af plexus brachialis blokering hos voksne ved bevidsthed; det er mere følsomt end andre parametre, såsom ændringer i hudtemperaturgradienter eller middelarterielt tryk (MAP)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
59 pædiatriske patienter, der er planlagt til elektive øvre ekstremitetsprocedurer, vil modtage generel anæstesi, og uddannet anæstesiolog vil udføre ultralydsvejledt supraclavikulær plexus brachialis blok på den ipsilaterale side af proceduren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: (3-14) år. ASA klasse I-II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alder under 3 år eller ældre end 14 år. Forældres afslag. Patienter med tilsyneladende infektion på stedet for kanyleindsættelse. Patienter med enhver koagulationsforstyrrelse. Patienter med kendt neuropati eller plexus brachialis skade. Patienter med enhver hjerte-, lever-, nyre- eller neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusionsindeks
Tidsramme: Intraoperativt
|
Følsomheden af perfusionsindeks til at forudsige succes af supraclavikulær plexus brachialis blok hos pædiatriske patienter.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Intraoperativt
|
Følsomheden af temperaturændringer til at forudsige succes af supraclavicular brachial plexus blokering hos pædiatriske patienter.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MD2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .