- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05815563
Validação do Índice de Perfusão Periférica para Predizer o Sucesso do Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular em Pediatria
28 de agosto de 2023 atualizado por: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validação do Índice de Perfusão Periférica na Previsão do Bloqueio Supraclavicular do Plexo Braquial Bem Sucedido para Procedimentos de Extremidade Superior em Crianças.
Poucos dados estão disponíveis para o IP como uma ferramenta para avaliação do sucesso do bloqueio periférico em pacientes pediátricos.
Além disso, não há atualmente nenhum valor de corte definido para a precisão do PI na detecção de bloqueio bem-sucedido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
modificar o plano de analgesia intra e pós-operatória.
O índice de perfusão é uma avaliação da força pulsátil em um local de monitoramento; é calculado por meio de oximetria de pulso, expressando o sinal pulsátil como uma porcentagem do sinal não pulsátil por uma sonda especializada, ambas derivadas da quantidade de luz infravermelha absorvida. O PI pode fornecer informações úteis sobre o estado da perfusão periférica de os pacientes e funciona como um índice para a estimulação simpática.
Um estudo recente sugeriu que o PI poderia ser usado como um indicador precoce e sensível para avaliar o desenvolvimento de simpatectomia induzida pelo bloqueio do plexo braquial em adultos conscientes; é mais sensível do que outros parâmetros, como mudanças nos gradientes de temperatura da pele ou pressão arterial média (PAM)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
59 pacientes pediátricos agendados para procedimentos eletivos de membros superiores receberão anestesia geral e anestesiologistas treinados realizarão bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom no lado ipsilateral do procedimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: (3-14) anos. ASA classe I-II
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 3 anos ou superior a 14 anos. Recusa dos pais. Pacientes com infecção aparente no local de inserção da agulha. Pacientes com qualquer distúrbio de coagulação. Pacientes com neuropatia conhecida ou lesão do plexo braquial. Pacientes com qualquer doença cardíaca, hepática, renal ou neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de perfusão
Prazo: Intraoperatório
|
A sensibilidade do índice de perfusão na previsão do sucesso do bloqueio supraclavicular do plexo braquial em pacientes pediátricos.
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Prazo: Intraoperatório
|
A sensibilidade da mudança de temperatura na previsão do sucesso do bloqueio supraclavicular do plexo braquial em pacientes pediátricos.
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .