Validierung des peripheren Perfusionsindex zur Vorhersage einer erfolgreichen supraklavikulären Plexus-brachialis-Blockade in der Pädiatrie
28. August 2023 aktualisiert von: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validierung des peripheren Perfusionsindex zur Vorhersage einer erfolgreichen Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis für Eingriffe an der oberen Extremität bei Kindern.
Für den PI als Instrument zur Bewertung des Erfolgs peripherer Blockaden bei pädiatrischen Patienten liegen nur wenige Daten vor.
Darüber hinaus ist derzeit kein Grenzwert für die Genauigkeit des PI bei der Erkennung erfolgreicher Blockierungen definiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Plan für intraoperative und postoperative Analgesie ändern.
Der Perfusionsindex ist eine Bewertung der Pulsationsstärke an einer Überwachungsstelle; er wird mittels Pulsoximetrie berechnet, indem das pulsierende Signal als Prozentsatz des nicht pulsierenden Signals durch eine spezielle Sonde ausgedrückt wird, die beide von der absorbierten Infrarotlichtmenge abgeleitet werden. PI kann nützliche Informationen über den peripheren Perfusionsstatus liefern den Patienten und dient als Index für sympathische Stimulation.
Eine kürzlich durchgeführte Studie deutete darauf hin, dass PI als früher und sensitiver Indikator zur Beurteilung der Entwicklung einer Sympathektomie, die durch eine Blockade des Plexus brachialis bei wachen Erwachsenen induziert wird, verwendet werden könnte; es ist empfindlicher als andere Parameter wie Änderungen des Hauttemperaturgradienten oder des mittleren arteriellen Drucks (MAP)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
59 pädiatrische Patienten, die für elektive Eingriffe an den oberen Extremitäten vorgesehen sind, erhalten eine Vollnarkose, und ein ausgebildeter Anästhesist führt eine ultraschallgeführte supraklavikuläre Plexus-Brachialis-Blockade auf der ipsilateralen Seite des Eingriffs durch.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: (3-14) Jahre alt. ASA-Klasse I-II
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter unter 3 Jahren oder älter als 14 Jahre. Ablehnung durch die Eltern. Patienten mit offensichtlicher Infektion an der Einstichstelle der Nadel. Patienten mit Gerinnungsstörungen. Patienten mit bekannter Neuropathie oder Verletzung des Plexus brachialis. Patienten mit Herz-, Leber-, Nieren- oder neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perfusionsindex
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Sensitivität des Perfusionsindex bei der Vorhersage des Erfolgs einer supraklavikulären Plexus-Brachialis-Blockade bei pädiatrischen Patienten.
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperatur
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Sensitivität der Temperaturänderung bei der Vorhersage des Erfolgs einer supraklavikulären Plexus-Brachialis-Blockade bei pädiatrischen Patienten.
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MD2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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