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Validación del índice de perfusión periférica para predecir el éxito del bloqueo del plexo braquial supraclavicular en pediatría

28 de agosto de 2023 actualizado por: mohamed abdelghany ali, Cairo University

Validación del índice de perfusión periférica para predecir el éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial en procedimientos de las extremidades superiores en niños.

Hay pocos datos disponibles sobre el IP como herramienta para evaluar el éxito del bloqueo periférico en pacientes pediátricos. Además, actualmente no hay un valor de corte definido para la precisión del PI en la detección de un bloqueo exitoso.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

modificar el plan de analgesia intraoperatoria y postoperatoria. El índice de perfusión es una evaluación de la fuerza pulsátil en un sitio de monitoreo; se calcula mediante pulsioximetría expresando la señal pulsátil como un porcentaje de la señal no pulsátil mediante una sonda especializada, ambos derivados de la cantidad de luz infrarroja absorbida. La PI puede proporcionar información útil sobre el estado de perfusión periférica de los pacientes y funciona como un índice para la estimulación simpática. Un estudio reciente sugirió que la PI podría usarse como un indicador temprano y sensible para evaluar el desarrollo de la simpatectomía inducida por el bloqueo del plexo braquial en adultos conscientes; es más sensible que otros parámetros como los cambios en los gradientes de temperatura de la piel o la presión arterial media (PAM)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

59 pacientes pediátricos programados para procedimientos electivos de las extremidades superiores recibirán anestesia general y un anestesiólogo capacitado realizará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía en el lado ipsolateral del procedimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad: (3-14) años. ASA clase I-II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con edad menor de 3 años o mayor de 14 años. Negativa de los padres. Pacientes con aparente infección en el sitio de inserción de la aguja. Pacientes con cualquier trastorno de la coagulación. Pacientes con neuropatía conocida o lesión del plexo braquial. Pacientes con cualquier enfermedad cardiaca, hepática, renal o neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La sensibilidad del índice de perfusión en la predicción del éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial en pacientes pediátricos.
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La sensibilidad del cambio de temperatura en la predicción del éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial en pacientes pediátricos.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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