- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05815563
Validación del índice de perfusión periférica para predecir el éxito del bloqueo del plexo braquial supraclavicular en pediatría
28 de agosto de 2023 actualizado por: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validación del índice de perfusión periférica para predecir el éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial en procedimientos de las extremidades superiores en niños.
Hay pocos datos disponibles sobre el IP como herramienta para evaluar el éxito del bloqueo periférico en pacientes pediátricos.
Además, actualmente no hay un valor de corte definido para la precisión del PI en la detección de un bloqueo exitoso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
modificar el plan de analgesia intraoperatoria y postoperatoria.
El índice de perfusión es una evaluación de la fuerza pulsátil en un sitio de monitoreo; se calcula mediante pulsioximetría expresando la señal pulsátil como un porcentaje de la señal no pulsátil mediante una sonda especializada, ambos derivados de la cantidad de luz infrarroja absorbida. La PI puede proporcionar información útil sobre el estado de perfusión periférica de los pacientes y funciona como un índice para la estimulación simpática.
Un estudio reciente sugirió que la PI podría usarse como un indicador temprano y sensible para evaluar el desarrollo de la simpatectomía inducida por el bloqueo del plexo braquial en adultos conscientes; es más sensible que otros parámetros como los cambios en los gradientes de temperatura de la piel o la presión arterial media (PAM)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
59 pacientes pediátricos programados para procedimientos electivos de las extremidades superiores recibirán anestesia general y un anestesiólogo capacitado realizará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía en el lado ipsolateral del procedimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: (3-14) años. ASA clase I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edad menor de 3 años o mayor de 14 años. Negativa de los padres. Pacientes con aparente infección en el sitio de inserción de la aguja. Pacientes con cualquier trastorno de la coagulación. Pacientes con neuropatía conocida o lesión del plexo braquial. Pacientes con cualquier enfermedad cardiaca, hepática, renal o neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de perfusión
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La sensibilidad del índice de perfusión en la predicción del éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial en pacientes pediátricos.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La sensibilidad del cambio de temperatura en la predicción del éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial en pacientes pediátricos.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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