- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05815563
Validatie van de perifere perfusie-index bij het voorspellen van een succesvol supraclaviculair brachiaal plexusblok in de kindergeneeskunde
28 augustus 2023 bijgewerkt door: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validatie van perifere perfusie-index bij het voorspellen van succesvolle supraclaviculaire brachiale plexusblokkade voor procedures aan de bovenste ledematen bij kinderen.
Er zijn weinig gegevens beschikbaar voor de PI als hulpmiddel voor de evaluatie van het succes van perifere blokkades bij pediatrische patiënten.
Bovendien is er momenteel geen afkapwaarde gedefinieerd voor de nauwkeurigheid van de PI bij de detectie van een succesvol blok.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
plan voor intraoperatieve en postoperatieve analgesie wijzigen.
Perfusie-index is een beoordeling van de pulsatiesterkte op een meetlocatie; het wordt berekend door middel van pulsoximetrie door het pulsatiele signaal uit te drukken als een percentage van het niet-pulsatiele signaal door een gespecialiseerde sonde, die beide worden afgeleid van de hoeveelheid geabsorbeerd infraroodlicht. PI kan nuttige informatie geven over de perifere perfusiestatus van de patiënten en werkt als een index voor sympathische stimulatie.
Recent onderzoek suggereerde dat PI zou kunnen worden gebruikt als een vroege en gevoelige indicator om de ontwikkeling van sympathectomie veroorzaakt door plexus brachialisblokkade bij bewuste volwassenen te beoordelen; het is gevoeliger dan andere parameters zoals veranderingen in huidtemperatuurgradiënten of gemiddelde arteriële druk (MAP)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
59 pediatrische patiënten die zijn ingepland voor electieve procedures aan de bovenste extremiteit zullen algemene anesthesie ondergaan en een getrainde anesthesioloog zal een echogeleide supraclaviculaire plexus brachialisblokkade uitvoeren aan de ipsilaterale zijde van de procedure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: (3-14) jaar. ASA-klasse I-II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een leeftijd jonger dan 3 jaar of ouder dan 14 jaar. Weigering van ouders. Patiënten met een duidelijke infectie op de plaats van het inbrengen van de naald. Patiënten met een stollingsstoornis. Patiënten met bekende neuropathie of plexus brachialis letsel. Patiënten met een hart-, lever-, nier- of neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie-index
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De gevoeligheid van de perfusie-index bij het voorspellen van het succes van supraclaviculair brachiaal plexusblok bij pediatrische patiënten.
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De gevoeligheid van temperatuurverandering bij het voorspellen van het succes van supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij pediatrische patiënten.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MD2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .