- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05815563
Validering av perifert perfusionsindex för att förutsäga framgångsrikt supraclavikulärt brachialt plexusblock i pediatrik
28 augusti 2023 uppdaterad av: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validering av perifert perfusionsindex för att förutsäga framgångsrika supraclavicular brachial Plexus block för övre extremitetsprocedurer hos barn.
Få data finns tillgängliga för PI som ett verktyg för utvärdering av framgång för perifert blockering hos pediatriska patienter.
Vidare finns det för närvarande inget gränsvärde definierat för noggrannheten hos PI vid detektering av framgångsrikt block.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ändra plan för intraoperativ och postoperativ analgesi.
Perfusionsindex är en bedömning av pulsstyrkan vid en övervakningsplats; den beräknas med hjälp av pulsoximetri genom att uttrycka den pulserande signalen som en procentandel av den icke-pulserande signalen av en specialiserad sond, som båda härleds från mängden absorberat infrarött ljus. PI kan ge användbar information om den perifera perfusionsstatusen för patienterna och fungerar som ett index för sympatisk stimulering.
Ny studie föreslog att PI kunde användas som en tidig och känslig indikator för att bedöma utvecklingen av sympatektomi inducerad av plexus brachialis blockering hos vuxna vid medvetande; det är känsligare än andra parametrar som förändringar av hudtemperaturgradienter eller medelartärtryck (MAP)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
59 pediatriska patienter som är schemalagda för elektiva ingrepp i övre extremiteter kommer att få allmän anestesi och utbildad anestesiläkare kommer att utföra ultraljudsguidad supraclavicular plexus plexusblock på den ipsilaterala sidan av ingreppet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp: (3-14) år. ASA klass I-II
Exklusions kriterier:
- Patienter med ålder under 3 år eller äldre än 14 år. Förälders vägran. Patienter med uppenbar infektion vid platsen för nålinsättning. Patienter med någon koagulationsstörning. Patienter med känd neuropati eller plexus brachialis skada. Patienter med någon hjärt-, lever-, njur- eller neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perfusionsindex
Tidsram: Intraoperativ
|
Känsligheten för perfusionsindex för att förutsäga framgången för supraklavikular plexus brachialis block hos pediatriska patienter.
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temperatur
Tidsram: Intraoperativ
|
Känsligheten av temperaturförändringar för att förutsäga framgången för supraklavikulärt plexus brachialis block hos pediatriska patienter.
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .