Валидация индекса периферической перфузии в прогнозировании успешной надключичной блокады плечевого сплетения в педиатрии
28 августа 2023 г. обновлено: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Валидация индекса периферической перфузии в прогнозировании успешной надключичной блокады плечевого сплетения при операциях на верхних конечностях у детей.
Имеются немногочисленные данные по ИП как инструменту оценки успешности периферической блокады у детей.
Кроме того, в настоящее время не определено пороговое значение для точности PI при обнаружении успешного блока.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
изменить план интраоперационной и послеоперационной анальгезии.
Индекс перфузии – это оценка силы пульса в месте мониторинга; он рассчитывается с помощью пульсоксиметрии путем выражения пульсирующего сигнала в процентах от непульсирующего сигнала с помощью специального датчика, оба из которых получены из количества поглощенного инфракрасного света. PI может предоставить полезную информацию о состоянии периферической перфузии. пациентов и работает как показатель симпатической стимуляции.
Недавнее исследование показало, что PI можно использовать в качестве раннего и чувствительного индикатора для оценки развития симпатэктомии, вызванной блокадой плечевого сплетения, у взрослых в сознании; он более чувствителен, чем другие параметры, такие как изменения градиента температуры кожи или среднего артериального давления (САД)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
59 педиатрических пациентов, которым запланированы плановые операции на верхних конечностях, получат общую анестезию, а обученный анестезиолог проведет надключичную блокаду плечевого сплетения под ультразвуковым контролем на ипсилатеральной стороне процедуры.
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: (3-14) лет. АСА класс I-II
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 3 лет или старше 14 лет. Родительский отказ. Пациенты с очевидной инфекцией в месте введения иглы. Пациенты с любыми нарушениями свертывания крови. Пациенты с известной невропатией или повреждением плечевого сплетения. Пациенты с любым сердечным, печеночным, почечным или неврологическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Чувствительность индекса перфузии в прогнозировании успеха надключичной блокады плечевого сплетения у детей.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Чувствительность изменения температуры в прогнозировании успеха надключичной блокады плечевого сплетения у детей.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .