- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05815563
Convalida dell'indice di perfusione periferica nella previsione del blocco del plesso brachiale sopraclaveare di successo in pediatria
28 agosto 2023 aggiornato da: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Convalida dell'indice di perfusione periferica nella previsione del successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare per le procedure degli arti superiori nei bambini.
Pochi dati sono disponibili per il PI come strumento per la valutazione del successo del blocco periferico nei pazienti pediatrici.
Inoltre, attualmente non esiste un valore di cut-off definito per l'accuratezza del PI nel rilevamento del blocco riuscito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
modificare il piano per l'analgesia intraoperatoria e postoperatoria.
L'indice di perfusione è una valutazione della forza pulsatile in un sito di monitoraggio; viene calcolato mediante pulsossimetria esprimendo il segnale pulsatile come percentuale del segnale non pulsatile da una sonda specializzata, entrambi derivati dalla quantità di luce infrarossa assorbita. PI può fornire informazioni utili sullo stato di perfusione periferica di i pazienti e funge da indice per la stimolazione simpatica.
Uno studio recente ha suggerito che il PI potrebbe essere utilizzato come indicatore precoce e sensibile per valutare lo sviluppo della simpaticectomia indotta dal blocco del plesso brachiale negli adulti coscienti; è più sensibile di altri parametri come i cambiamenti dei gradienti di temperatura cutanea o la pressione arteriosa media (MAP)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
59 pazienti pediatrici programmati per procedure elettive degli arti superiori riceveranno anestesia generale e un anestesista addestrato eseguirà un blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato sul lato ipsilaterale della procedura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: (3-14) anni. ASA classe I-II
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 3 anni o superiore a 14 anni. Rifiuto del genitore. Pazienti con apparente infezione nel sito di inserimento dell'ago. Pazienti con qualsiasi disturbo della coagulazione. Pazienti con neuropatia nota o lesione del plesso brachiale. Pazienti con qualsiasi malattia cardiaca, epatica, renale o neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di perfusione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
La sensibilità dell'indice di perfusione nel predire il successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici.
|
Intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
La sensibilità del cambiamento di temperatura nel predire il successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici.
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .