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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05815563
소아에서 성공적인 쇄골상완신경총차단 예측에 있어 말초관류지수의 검증
2023년 8월 28일 업데이트: mohamed abdelghany ali, Cairo University
소아 상지 시술의 성공적인 쇄골상완신경총 차단술 예측에 있어 말초관류지수의 타당성
소아 환자의 말초 차단 성공을 평가하기 위한 도구로 PI에 사용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다.
또한 현재 블록 성공 감지에서 PI의 정확도에 대해 정의된 컷오프 값이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 및 수술 후 진통에 대한 계획을 수정합니다.
관류 지수는 모니터링 부위의 박동 강도에 대한 평가입니다. 특수 탐침에 의해 박동 신호를 비박동 신호의 백분율로 표현함으로써 맥박 산소 측정법으로 계산되며, 둘 다 흡수된 적외선 빛의 양에서 파생됩니다. PI는 말초 관류 상태에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 교감신경자극의 지표로 작용한다.
최근 연구에 따르면 PI는 의식이 있는 성인의 상완신경총 차단에 의해 유도된 교감신경절제술의 발달을 평가하기 위한 초기의 민감한 지표로 사용될 수 있습니다. 피부 온도 구배 또는 평균 동맥압(MAP)의 변화와 같은 다른 매개변수보다 더 민감합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 상지 시술이 예정된 59명의 소아 환자는 전신 마취를 받고 숙련된 마취과 전문의가 시술의 동측에서 초음파 유도 쇄골 상완 신경총 차단을 시행합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 그룹: (3-14) 세. ASA 클래스 I-II
제외 기준:
- 3세 미만 또는 14세 이상의 환자. 부모의 거부. 바늘 삽입 부위에 명백한 감염이 있는 환자. 응고 장애가 있는 환자. 알려진 신경병증 또는 상완 신경총 손상이 있는 환자. 심장, 간, 신장 또는 신경계 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수
기간: 수술 중
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소아 환자에서 쇄골상완신경총 차단의 성공을 예측하는 관류지표의 민감도.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 수술 중
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소아 환자에서 쇄골상완신경총 차단의 성공 예측에 있어 온도 변화의 민감도.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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