Walidacja wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu skutecznej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego w pediatrii
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Walidacja wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu skutecznej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego podczas zabiegów kończyn górnych u dzieci.
Dostępnych jest niewiele danych dotyczących PI jako narzędzia do oceny powodzenia blokady obwodowej u pacjentów pediatrycznych.
Ponadto obecnie nie ma zdefiniowanej wartości odcięcia dla dokładności PI w wykrywaniu udanego bloku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
zmodyfikować plan analgezji śródoperacyjnej i pooperacyjnej.
Wskaźnik perfuzji to ocena siły pulsacji w miejscu monitorowania; jest obliczany za pomocą pulsoksymetrii, wyrażając pulsacyjny sygnał jako procent sygnału niepulsacyjnego przez wyspecjalizowaną sondę, z których oba są określane na podstawie ilości pochłoniętego światła podczerwonego. PI może dostarczyć przydatnych informacji na temat stanu perfuzji obwodowej pacjentów i działa jako wskaźnik stymulacji układu współczulnego.
Niedawne badania sugerują, że PI może być stosowany jako wczesny i czuły wskaźnik do oceny rozwoju sympatektomii wywołanej blokadą splotu ramiennego u przytomnych dorosłych; jest bardziej czuły niż inne parametry, takie jak zmiany gradientów temperatury skóry czy średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
59 pacjentów pediatrycznych planowanych do planowych zabiegów kończyny górnej otrzyma znieczulenie ogólne, a przeszkolony anestezjolog wykona blokadę nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG po tej samej stronie zabiegu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: (3-14) lat. ASA klasa I-II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 3 lat lub starsi niż 14 lat. Odmowa rodzica. Pacjenci z widocznym zakażeniem w miejscu wkłucia igły. Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem krzepnięcia. Pacjenci ze stwierdzoną neuropatią lub uszkodzeniem splotu ramiennego. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą serca, wątroby, nerek lub neurologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czułość wskaźnika perfuzji w przewidywaniu powodzenia blokady nadobojczykowego splotu ramiennego u dzieci.
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czułość zmiany temperatury w przewidywaniu powodzenia blokady nadobojczykowego splotu ramiennego u dzieci.
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .