Validering av perifer perfusjonsindeks for å forutsi vellykket supraclavicular brachial plexus block in pediatrics
28. august 2023 oppdatert av: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validering av perifer perfusjonsindeks for å forutsi vellykket supraclavicular brachial plexus-blokkering for øvre ekstremitetsprosedyrer hos barn.
Få data er tilgjengelige for PI som et verktøy for evaluering av perifer blokkeringssuksess hos pediatriske pasienter.
Videre er det for øyeblikket ingen grenseverdi definert for nøyaktigheten til PI i deteksjonen av vellykket blokk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
endre plan for intraoperativ og postoperativ analgesi.
Perfusjonsindeks er en vurdering av pulsstyrken på et overvåkingssted; den beregnes ved hjelp av pulsoksymetri ved å uttrykke det pulserende signalet som en prosentandel av det ikke-pulserende signalet av en spesialisert sonde, som begge er utledet fra mengden infrarødt lys som absorberes. PI kan gi nyttig informasjon om perifer perfusjonsstatus til pasientene og fungerer som en indeks for sympatisk stimulering.
Nylig studie antydet at PI kunne brukes som en tidlig og sensitiv indikator for å vurdere utviklingen av sympatektomi indusert av brachial plexus blokkering hos bevisste voksne; det er mer følsomt enn andre parametere som endringer i hudtemperaturgradienter eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
59 pediatriske pasienter som er planlagt for elektive øvre ekstremitetsprosedyrer vil motta generell anestesi, og utdannet anestesilege vil utføre ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokkering på den ipsilaterale siden av prosedyren.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: (3-14) år. ASA klasse I-II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alder under 3 år eller eldre enn 14 år. Foreldres avslag. Pasienter med tilsynelatende infeksjon på stedet for kanyleinnføring. Pasienter med noen koagulasjonsforstyrrelser. Pasienter med kjent nevropati eller plexus brachialis skade. Pasienter med hjerte-, lever-, nyre- eller nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjonsindeks
Tidsramme: Intraoperativt
|
Følsomheten til perfusjonsindeksen for å forutsi suksess for supraclavicular brachial plexus blokkering hos pediatriske pasienter.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Intraoperativt
|
Følsomheten til temperaturendringer i å forutsi suksess for supraclavicular brachial plexus blokkering hos pediatriske pasienter.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MD2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .