Validace indexu periferní perfuze v predikci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu v pediatrii
28. srpna 2023 aktualizováno: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Validace indexu periferní perfuze při predikci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu pro výkony na horních končetinách u dětí.
Pro PI jako nástroj pro hodnocení úspěšnosti periferního bloku u dětských pacientů je k dispozici jen málo údajů.
Navíc v současné době není definována žádná mezní hodnota pro přesnost PI při detekci úspěšného bloku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
upravit plán intraoperační a pooperační analgezie.
Perfuzní index je hodnocením pulzační síly v místě monitorování; vypočítává se pomocí pulzní oxymetrie vyjádřením pulzního signálu jako procento nepulzačního signálu specializovanou sondou, přičemž oba jsou odvozeny z množství absorbovaného infračerveného světla.PI může poskytnout užitečné informace o stavu periferní perfuze pacientů a funguje jako index pro stimulaci sympatiku.
Nedávná studie naznačila, že PI by mohl být použit jako časný a citlivý indikátor k posouzení rozvoje sympatektomie indukované blokádou brachiálního plexu u dospělých při vědomí; je citlivější než jiné parametry, jako jsou změny gradientů kožní teploty nebo středního arteriálního tlaku (MAP)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
59 dětských pacientů s plánovanými elektivními výkony na horních končetinách podstoupí celkovou anestezii a vyškolený anesteziolog provede ultrazvukem řízenou blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu na ipsilaterální straně výkonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: (3-14) let. ASA třída I-II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku do 3 let nebo starší 14 let. Odmítnutí rodiče. Pacienti se zjevnou infekcí v místě vpichu jehly. Pacienti s jakoukoli poruchou koagulace. Pacienti se známou neuropatií nebo poraněním brachiálního plexu. Pacienti s jakýmkoli srdečním, jaterním, ledvinovým nebo neurologickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuzní index
Časové okno: Intraoperační
|
Senzitivita perfuzního indexu v predikci úspěšnosti blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů.
|
Intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota
Časové okno: Intraoperační
|
Senzitivita změny teploty v predikci úspěchu blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů.
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .