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早産児の完全母乳育児への移行に対するSNSベースの授乳の影響

2023年4月4日 更新者：Aynur Aytekin Ozdemir、Istanbul Medeniyet University

完全母乳育児への移行時間、吸引の成功、および退院時間に対する補足看護システムベースの授乳の影響：早産児に対する無作為対照試験

この研究では、早産児の完全母乳育児への移行時間、吸啜の成功、および退院時間に対する補足看護システム (SNS) ベースの授乳の影響を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

栄養は早産児にとって重大な問題です。 吸啜・嚥下・呼吸の協調が弱いため、最初は経腸栄養を与える必要があります。 早産児がその協調性を発達させたら、経腸栄養を直ちに中止する必要があります。 その後、早産児は経口哺乳 (母乳) に切り替える必要があります。 しかし、早産児はすぐに飽きてしまい、吸うスキルが低く、十分な経験がないため、吸うのが苦手です。 したがって、早産児が母乳だけで毎日の栄養ニーズを満たすことができるようになるまで、代替の栄養補給方法 (哺乳瓶、スプーン、スポイト、カップ、母乳育児支援システム、およびフィンガー フィーディング) を使用する必要があります (完全母乳育児)。

Supplemental Nursing System (SNS) は、早産児の栄養ニーズを提供しながら、吸啜スキルの発達をサポートする代替の栄養補給方法です。 この研究では、完全母乳育児への移行時間、吸啜の成功、および早産児の退院時間に対する補助看護システム (SNS) ベースの授乳の影響を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、七面鳥、34720
        • Istanbul Medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠30週から34週の間である
  • 出生時体重が1000g以上
  • APGAR スコアが 6 を超える
  • 人工呼吸器または持続的な陽圧、またはその両方を受けてから 48 時間安定している
  • 母乳および/または調合乳のみを強制経口摂取されており、経口摂取に切り替える準備ができている
  • 喜んで母乳育児をする

除外基準:

  • 窒息を引き起こし、呼吸に影響を与える可能性のある先天性奇形を有する
  • 脳室内出血、頭蓋内出血、または脳室周囲白質軟化症を有する
  • 交換輸血を必要とする腸の異常または高ビリルビン血症がある
  • 呼吸窮迫症候群、気管支肺異形成症、またはその他の慢性肺疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
実験群の参加者は、経口授乳を開始した日から完全母乳育児に切り替えるまで、毎日 10 分間 (各乳房で 5 分間) 母乳育児を行いました。 看護師は、温めた母乳または粉ミルクを SNS に投稿しました。 彼女はそれを母親の乳首に固定しました。 各実験グループの参加者は、2 つの乳房を 15 分間吸った。 授乳（10分）、安静とSNS準備（5分）、SNS授乳（15分）は先行研究を踏まえて合計30分に制限。
デバイス：MEDELA 補助看護システム
実験グループの参加者は、注射器/容器と栄養カテーテルで構成される MEDELA Supplemental Nursing System に基づいて栄養を与えられました。 授乳プローブの一方の端は注射器/容器にあり、もう一方の端は絆創膏を介して母親の乳首に固定されています。 MEDELA SNS は、調節可能な母乳の流れシステムとネックストラップを備えた無菌製品です。 ビスフェノールA（BPA）フリーです。 そのすべての部分が母乳と直接接触しています。 このシステムにより、赤ちゃんは吸啜と授乳の両方を行うことができます (MEDELA Supplemental Nursing System, 2018)。
介入なし：コントロール
早産児は、臨床給餌プロトコルに従って給餌されました。 彼らはSNSに慣れていませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口摂取への移行時間（時間）
時間枠：3週間まで
早産児が強制栄養から経口栄養に切り替えたときに測定されました。
3週間まで
放電時間（時間）
時間枠：2ヶ月まで
退院時に計測しました
2ヶ月まで
吸引成功（初回測定）
時間枠：研究の開始時、最大3週間
LATCH Breastfeeding Assessment Tool を使用して、吸啜の成功を評価しました。 このツールは、Jensen らによって開発されました。 (1994)、Yenal と Okumus (2003) によってトルコ語に適応。 5 つの評価基準で構成されています。 A (可聴嚥下)、記録された可聴嚥下の量。 T (乳首の種類)、母親の乳首の種類。 C (Comfort, Breast/Nipple)、乳首に関する母親の快適さのレベル。 H (Hold/Help) は、母親が乳児を胸に抱くのに必要な支援の量です。 各項目は 0 ～ 2 のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど吸引が成功したことを示します。
研究の開始時、最大3週間
吸引成功（2回目の測定）
時間枠：吸引成功の2回目の測定から48時間後
LATCH Breastfeeding Assessment Tool を使用して、吸啜の成功を評価しました。 このツールは、Jensen らによって開発されました。 (1994)、Yenal と Okumus (2003) によってトルコ語に適応。 5 つの評価基準で構成されています。 A (可聴嚥下)、記録された可聴嚥下の量。 T (乳首の種類)、母親の乳首の種類。 C (Comfort, Breast/Nipple)、乳首に関する母親の快適さのレベル。 H (Hold/Help) は、母親が乳児を胸に抱くのに必要な支援の量です。 各項目は 0 ～ 2 のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど吸引が成功したことを示します。
吸引成功の2回目の測定から48時間後
吸引成功（最終測定）
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
LATCH Breastfeeding Assessment Tool を使用して、吸啜の成功を評価しました。 このツールは、Jensen らによって開発されました。 (1994)、Yenal と Okumus (2003) によってトルコ語に適応。 5 つの評価基準で構成されています。 A (可聴嚥下)、記録された可聴嚥下の量。 T (乳首の種類)、母親の乳首の種類。 C (Comfort, Breast/Nipple)、乳首に関する母親の快適さのレベル。 H (Hold/Help) は、母親が乳児を胸に抱くのに必要な支援の量です。 各項目は 0 ～ 2 のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど吸引が成功したことを示します。
研究完了まで、平均2ヶ月
完全母乳育児への移行時間（時間）
時間枠：2週間まで
早産児が完全母乳育児に移行したときに測定されました
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Medeniyet University

捜査官

  • 主任研究者：Aynur Aytekin Özdemir, PhD、Istanbul Medeniyet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-1/20

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