Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SNS-basert fôring på overgang til eksklusiv amming hos premature spedbarn

4. april 2023 oppdatert av: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effekten av den supplerende pleiesystembaserte fôringen på tid til overgang til eksklusiv amming, sugesuksess og utskrivningstid: En randomisert kontrollert prøvelse på premature spedbarn

Denne studien undersøkte effekten av det Supplemental Nursing System (SNS)-basert fôring på tiden til overgang til eksklusiv amming, sugesuksess og tiden til utskrivning hos premature spedbarn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ernæring er et kritisk problem hos premature spedbarn. De bør i utgangspunktet gis enteralt mat fordi de har dårlig suge-svelge-pustekoordinasjon. Når et premature spedbarn utvikler denne koordinasjonen, bør enteral fôring avbrytes umiddelbart. Deretter bør premature gå over til oral fôring (morsmelk). Premature spedbarn er imidlertid ikke flinke til å suge fordi de blir for fort slitne, har dårlige sugeevner og mangler nok erfaring. Derfor må vi bruke alternative supplerende fôringsmetoder (flaske, skje, dråpe, kopp, ammestøttesystem og fingermating) til premature spedbarn er modne nok til å dekke sine daglige ernæringsbehov ved å amme alene (eksklusiv amming).

Supplemental Nursing System (SNS) er en alternativ tilleggsfôringsmetode som støtter utviklingen av sugeferdigheter samtidig som den gir premature spedbarns ernæringsbehov. Denne studien undersøkte effekten av det Supplemental Nursing System (SNS)-basert fôring på tiden til overgang til eksklusiv amming, sugesuksess og tiden til utskrivning hos premature spedbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom svangerskapsalder på 30 til 34 uker
  • som har en fødselsvekt på ≥1000 g
  • har en APGAR-score på >6
  • ha stabilisert seg i 48 timer etter mottak av mekanisk ventilator eller kontinuerlig positivt lufttrykk eller begge deler
  • utelukkende sondematet med bryst og/eller morsmelkerstatning og klar til å gå over til oral ernæring
  • være villig til å amme

Ekskluderingskriterier:

  • har en medfødt misdannelse som kan forårsake asfyksi og påvirke pusten
  • har en intraventrikulær blødning, intrakraniell blødning eller periventrikulær leukomalacia
  • har intestinale anomalier eller hyperbilirubinemi som krever utvekslingstransfusjon
  • har respiratorisk distress-syndrom, bronkopulmonal dysplasi eller andre kroniske lungesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøksgruppedeltakerne ble ammet i ti minutter (fem minutter for hvert bryst) hver dag fra den dagen de startet oral mating til de gikk over til eksklusiv amming. Sykepleieren plasserte den oppvarmede morsmelk eller morsmelkerstatning i SNS. Hun festet den deretter til morens brystvorter. Hver eksperimentell gruppedeltaker sugde på de to brystene i 15 minutter. Amming (ti minutter), hvile og SNS-forberedelse (fem minutter) og SNS-fôring (15 minutter) var begrenset til totalt 30 minutter i lys av tidligere forskning.
Enhet: MEDELA Supplerende sykepleiesystem
Forsøksgruppedeltakerne ble matet basert på MEDELA Supplemental Nursing System, som består av en sprøyte/beholder og et matingskateter. Den ene enden av ernæringssonden er i sprøyten/beholderen, mens den andre er festet til mors brystvorte gjennom et plaster. MEDELA SNS er et sterilt produkt med justerbart morsmelkstrømningssystem og nakkestropp. Den er fri for bisfenol A (BPA). Alle delene er i direkte kontakt med morsmelk. Dette systemet lar babyen både suge og mate (MEDELA Supplemental Nursing System, 2018).
Ingen inngripen: Kontroll
Premature spedbarn ble matet i henhold til den kliniske fôringsprotokollen. De ble ikke SNS-matet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til overgang til oral fôring (timer)
Tidsramme: opptil tre uker
Det ble målt når premature spedbarn byttet fra sondemating til oral fôring.
opptil tre uker
Tid til utskrivning (timer)
Tidsramme: opptil 2 måneder
Det ble målt ved utslipp
opptil 2 måneder
Den sugende suksessen (første måling)
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, opptil tre uker
Sugesuksessen ble vurdert ved hjelp av LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Verktøyet er utviklet av Jensen et al. (1994) og tilpasset til tyrkisk av Yenal og Okumus (2003). Den består av fem evalueringskriterier: L (lås på brystet), hvor godt spedbarnet låser seg til brystet; A (Audibel svelging), mengden hørbar svelging notert; T (Type brystvorte), morens brystvortetype; C (Komfort, bryst/ brystvorte), mors komfortnivå i forhold til brystvorten; og H (Hold/Hjelp), mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høy poengsum som indikerer vellykket suging.
ved begynnelsen av studien, opptil tre uker
Den sugende suksessen (andre måling)
Tidsramme: 48 timer etter den andre målingen av sugesuksess
Sugesuksessen ble vurdert ved hjelp av LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Verktøyet er utviklet av Jensen et al. (1994) og tilpasset til tyrkisk av Yenal og Okumus (2003). Den består av fem evalueringskriterier: L (lås på brystet), hvor godt spedbarnet låser seg til brystet; A (Audibel svelging), mengden hørbar svelging notert; T (Type brystvorte), morens brystvortetype; C (Komfort, bryst/ brystvorte), mors komfortnivå i forhold til brystvorten; og H (Hold/Hjelp), mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høy poengsum som indikerer vellykket suging.
48 timer etter den andre målingen av sugesuksess
Den sugende suksessen (siste måling)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Sugesuksessen ble vurdert ved hjelp av LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Verktøyet er utviklet av Jensen et al. (1994) og tilpasset til tyrkisk av Yenal og Okumus (2003). Den består av fem evalueringskriterier: L (lås på brystet), hvor godt spedbarnet låser seg til brystet; A (Audibel svelging), mengden hørbar svelging notert; T (Type brystvorte), morens brystvortetype; C (Komfort, bryst/ brystvorte), mors komfortnivå i forhold til brystvorten; og H (Hold/Hjelp), mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høy poengsum som indikerer vellykket suging.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Tiden for overgang til eksklusiv amming (timer)
Tidsramme: opptil to uker
Det ble målt når det premature barnet gikk over til eksklusiv amming
opptil to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere