O efeito da alimentação baseada em SNS na transição para a amamentação exclusiva em bebês prematuros
4 de abril de 2023 atualizado por: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
O efeito da alimentação baseada no sistema de enfermagem suplementar no tempo de transição para a amamentação exclusiva, no sucesso da sucção e no tempo de alta: um estudo controlado randomizado em bebês prematuros
Este estudo investigou o efeito da alimentação baseada no Sistema de Enfermagem Suplementar (SNS) no tempo de transição para o aleitamento materno exclusivo, no sucesso da sucção e no tempo até a alta em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição é um problema crítico em bebês prematuros. Inicialmente, eles devem ser alimentados por via enteral porque têm uma coordenação deficiente de sucção-deglutição-respiração. Uma vez que um bebê prematuro desenvolve essa coordenação, a alimentação enteral deve ser descontinuada imediatamente. Em seguida, o prematuro deve passar para a alimentação por via oral (leite materno). No entanto, bebês prematuros não são bons em sucção porque se cansam muito rapidamente, têm pouca habilidade de sucção e não têm experiência suficiente. Portanto, devemos usar métodos alternativos de alimentação suplementar (mamadeira, colher, conta-gotas, copo, sistema de apoio à amamentação e alimentação com os dedos) até que os prematuros amadureçam o suficiente para atender às suas necessidades nutricionais diárias apenas com a amamentação (amamentação exclusiva).
O Sistema Suplementar de Enfermagem (SNS) é um método alternativo de alimentação suplementar que apoia o desenvolvimento das habilidades de sucção enquanto atende às necessidades nutricionais do bebê prematuro. Este estudo investigou o efeito da alimentação baseada no Sistema de Enfermagem Suplementar (SNS) no tempo de transição para o aleitamento materno exclusivo, no sucesso da sucção e no tempo até a alta em bebês prematuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades gestacionais de 30 a 34 semanas
- ter um peso ao nascer ≥1000 g
- tendo uma pontuação de APGAR de > 6
- ter estabilizado por 48 horas após receber ventilador mecânico ou pressão de ar positiva contínua ou ambos
- sendo alimentado exclusivamente por gavagem com peito e/ou fórmula e pronto para mudar para alimentação oral
- estar disposto a amamentar
Critério de exclusão:
- ter uma malformação congênita que pode causar asfixia e afetar a respiração
- tendo uma hemorragia intraventricular, hemorragia intracraniana ou leucomalácia periventricular
- tendo anomalias intestinais ou hiperbilirrubinemia exigindo transfusão de troca
- com síndrome do desconforto respiratório, displasia broncopulmonar ou outras doenças pulmonares crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
As participantes do grupo experimental foram amamentadas por dez minutos (cinco minutos para cada mama) todos os dias, desde o dia em que iniciaram a alimentação oral até a mudança para a amamentação exclusiva.
A enfermeira colocava o leite materno aquecido ou fórmula no SNS.
Ela então o fixou nos mamilos da mãe.
Cada participante do grupo experimental sugou as duas mamas por 15 minutos.
A amamentação (dez minutos), o repouso e a preparação do SNS (cinco minutos) e a alimentação do SNS (15 minutos) foram limitadas a um total de 30 minutos à luz de pesquisas anteriores.
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Os participantes do grupo experimental foram alimentados com base no Sistema Suplementar de Enfermagem MEDELA, que consiste em uma seringa/recipiente e um cateter de alimentação.
Uma ponta da sonda de alimentação fica na seringa/recipiente, enquanto a outra é fixada ao mamilo da mãe por meio de um esparadrapo.
MEDELA SNS é um produto estéril com um sistema de fluxo de leite materno ajustável e alça de pescoço.
É livre de bisfenol A (BPA).
Todas as suas partes estão em contato direto com o leite materno.
Este sistema permite que o bebê sugue e alimente (MEDELA Supplemental Nursing System, 2018).
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Sem intervenção: Ao controle
Os prematuros foram alimentados de acordo com o protocolo clínico de alimentação.
Eles não foram alimentados pelo SNS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de transição para a alimentação oral (horas)
Prazo: até três semanas
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Foi medido quando o bebê prematuro passou da alimentação por gavagem para a alimentação oral.
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até três semanas
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Tempo para alta (horas)
Prazo: até 2 meses
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Foi medido na alta
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até 2 meses
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O sucesso da sucção (Primeira medição)
Prazo: no início do estudo, até três semanas
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O sucesso da sucção foi avaliado usando a Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH.
A ferramenta foi desenvolvida por Jensen et al. (1994) e adaptado para turco por Yenal e Okumus (2003).
É composto por cinco critérios de avaliação: L (pegar o seio), quão bem o lactente pega o seio; A (deglutição audível), a quantidade de deglutição audível observada; T (Tipo de bico), tipo de bico da mãe; C (Conforto, mama/mamilo), nível de conforto da mãe em relação ao mamilo; e H (segurar/ajudar), a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê no peito.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações altas indicando sucção bem-sucedida.
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no início do estudo, até três semanas
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O sucesso da sucção (Segunda medição)
Prazo: 48 horas após a segunda medição do sucesso da sucção
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O sucesso da sucção foi avaliado usando a Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH.
A ferramenta foi desenvolvida por Jensen et al. (1994) e adaptado para turco por Yenal e Okumus (2003).
É composto por cinco critérios de avaliação: L (pegar o seio), quão bem o lactente pega o seio; A (deglutição audível), a quantidade de deglutição audível observada; T (Tipo de bico), tipo de bico da mãe; C (Conforto, mama/mamilo), nível de conforto da mãe em relação ao mamilo; e H (segurar/ajudar), a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê no peito.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações altas indicando sucção bem-sucedida.
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48 horas após a segunda medição do sucesso da sucção
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O sucesso da sucção (última medição)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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O sucesso da sucção foi avaliado usando a Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH.
A ferramenta foi desenvolvida por Jensen et al. (1994) e adaptado para turco por Yenal e Okumus (2003).
É composto por cinco critérios de avaliação: L (pegar o seio), quão bem o lactente pega o seio; A (deglutição audível), a quantidade de deglutição audível observada; T (Tipo de bico), tipo de bico da mãe; C (Conforto, mama/mamilo), nível de conforto da mãe em relação ao mamilo; e H (segurar/ajudar), a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê no peito.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações altas indicando sucção bem-sucedida.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Tempo de transição para o aleitamento materno exclusivo (horas)
Prazo: até duas semanas
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Foi medido quando o bebê prematuro fez a transição para o aleitamento materno exclusivo
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até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaya V, Aytekin A. Effects of pacifier use on transition to full breastfeeding and sucking skills in preterm infants: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):2055-2063. doi: 10.1111/jocn.13617. Epub 2017 Mar 21.
- Penny F, Judge M, Brownell E, McGrath JM. What Is the Evidence for Use of a Supplemental Feeding Tube Device as an Alternative Supplemental Feeding Method for Breastfed Infants? Adv Neonatal Care. 2018 Feb;18(1):31-37. doi: 10.1097/ANC.0000000000000446.
- Penny F, Judge M, Brownell EA, McGrath JM. International Board Certified Lactation Consultants' Practices Regarding Supplemental Feeding Methods for Breastfed Infants. J Hum Lact. 2019 Nov;35(4):683-694. doi: 10.1177/0890334419835744. Epub 2019 Apr 19.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Calikusu Incekar M, Caglar S, Kaya Narter F, Tercan Tarakci E, Ozpinar E, Demirci Ecevit E. An alternative supplemental feeding method for preterm infants: the supplemental feeding tube device. Turk J Med Sci. 2021 Aug 30;51(4):2087-2094. doi: 10.3906/sag-2009-323.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele será compartilhado após a publicação do artigo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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