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Die Wirkung der SNS-basierten Ernährung auf den Übergang zum ausschließlichen Stillen bei Frühgeborenen

4. April 2023 aktualisiert von: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Die Wirkung der ergänzenden Stillsystem-basierten Ernährung auf die Zeit bis zum Übergang zum ausschließlichen Stillen, den Saugerfolg und die Entlassungszeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie an Frühgeborenen

Diese Studie untersuchte die Wirkung der Supplemental Nursing System (SNS)-basierten Ernährung auf die Zeit bis zum Übergang zum ausschließlichen Stillen, den Saugerfolg und die Zeit bis zur Entlassung bei Frühgeborenen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährung ist ein kritisches Problem bei Frühgeborenen. Sie sollten zunächst enteral ernährt werden, da sie eine schlechte Saug-Schluck-Atem-Koordination haben. Sobald ein Frühgeborenes diese Koordination entwickelt hat, sollte die enterale Ernährung sofort abgebrochen werden. Dann sollte das Frühgeborene auf orale Ernährung (Muttermilch) umgestellt werden. Frühgeborene können jedoch nicht gut saugen, weil sie zu schnell müde werden, schlechte Saugfähigkeiten haben und nicht genug Erfahrung haben. Daher müssen wir alternative Zufütterungsmethoden (Flasche, Löffel, Tropfer, Becher, Stillunterstützungssystem und Fingerernährung) anwenden, bis Frühgeborene reif genug sind, um ihren täglichen Ernährungsbedarf allein durch Stillen zu decken (ausschließliches Stillen).

Das Supplemental Nursing System (SNS) ist eine alternative Zufütterungsmethode, die die Entwicklung der Saugfähigkeiten unterstützt und gleichzeitig die Ernährungsbedürfnisse des Frühgeborenen erfüllt. Diese Studie untersuchte die Wirkung der Supplemental Nursing System (SNS)-basierten Ernährung auf die Zeit bis zum Übergang zum ausschließlichen Stillen, den Saugerfolg und die Zeit bis zur Entlassung bei Frühgeborenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Truthahn, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Gestationsalter von 30 bis 34 Wochen liegen
  • mit einem Geburtsgewicht von ≥ 1000 g
  • mit einem APGAR-Score von >6
  • sich 48 Stunden lang stabilisiert haben, nachdem sie ein mechanisches Beatmungsgerät oder kontinuierlichen positiven Luftdruck oder beides erhalten haben
  • ausschließlich mit der Muttermilch und/oder Säuglingsnahrung per Sonde ernährt werden und bereit sind, auf orale Ernährung umzustellen
  • Bereitschaft zu stillen

Ausschlusskriterien:

  • eine angeborene Fehlbildung haben, die Asphyxie verursachen und die Atmung beeinträchtigen kann
  • eine intraventrikuläre Blutung, intrakranielle Blutung oder periventrikuläre Leukomalazie haben
  • Darmanomalien oder Hyperbilirubinämie haben, die eine Austauschtransfusion erfordern
  • Atemnotsyndrom, bronchopulmonale Dysplasie oder andere chronische Lungenerkrankungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppenteilnehmerinnen wurden ab dem Tag, an dem sie mit der oralen Nahrungsaufnahme begannen, jeden Tag zehn Minuten lang gestillt (fünf Minuten für jede Brust), bis sie zum ausschließlichen Stillen übergingen. Die Krankenschwester legte die erwärmte Muttermilch oder Formel in SNS. Dann befestigte sie es an den Brustwarzen der Mutter. Jede Versuchsgruppenteilnehmerin saugte 15 Minuten lang an beiden Brüsten. Stillen (zehn Minuten), Ruhen und SNS-Vorbereitung (fünf Minuten) und SNS-Fütterung (15 Minuten) wurden angesichts früherer Untersuchungen auf insgesamt 30 Minuten begrenzt.
Gerät: MEDELA Ergänzungspflegesystem
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe wurden auf der Grundlage des MEDELA Supplemental Nursing Systems ernährt, das aus einer Spritze/einem Behälter und einem Ernährungskatheter besteht. Ein Ende der Ernährungssonde befindet sich in der Spritze/dem Behälter, während das andere Ende durch ein Pflaster an der Brustwarze der Mutter befestigt wird. MEDELA SNS ist ein steriles Produkt mit einstellbarem Muttermilchflusssystem und Nackenband. Es ist frei von Bisphenol A (BPA). Alle seine Teile sind in direktem Kontakt mit der Muttermilch. Dieses System ermöglicht es dem Baby, sowohl zu saugen als auch zu füttern (MEDELA Supplemental Nursing System, 2018).
Kein Eingriff: Kontrolle
Frühgeborene wurden gemäß dem klinischen Ernährungsprotokoll ernährt. Sie wurden nicht von SNS gefüttert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit bis zum Übergang zur oralen Ernährung (Stunden)
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
Sie wurde gemessen, als das Frühgeborene von der Sondenernährung auf die orale Ernährung umgestellt wurde.
bis zu drei Wochen
Zeit bis zur Entladung (Stunden)
Zeitfenster: bis 2 Monate
Es wurde bei der Entlassung gemessen
bis 2 Monate
Der Saugerfolg (Erste Messung)
Zeitfenster: zu Studienbeginn bis zu drei Wochen
Der Saugerfolg wurde mit dem LATCH Breastfeeding Assessment Tool beurteilt. Das Tool wurde von Jensen et al. (1994) und von Yenal und Okumus (2003) an das Türkische angepasst. Es besteht aus fünf Bewertungskriterien: L (Latch on Breast), wie gut das Kind an der Brust anliegt; A (Hörbares Schlucken), das Ausmaß des festgestellten hörbaren Schluckens; T (Typ der Brustwarze), der Brustwarzentyp der Mutter; C (Komfort, Brust/Nippel), das Komfortniveau der Mutter in Bezug auf die Brustwarze; und H (Halten/Hilfe), die Menge an Hilfe, die die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei hohe Punktzahlen ein erfolgreiches Saugen anzeigen.
zu Studienbeginn bis zu drei Wochen
Der Saugerfolg (Zweite Messung)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der zweiten Saugerfolgsmessung
Der Saugerfolg wurde mit dem LATCH Breastfeeding Assessment Tool beurteilt. Das Tool wurde von Jensen et al. (1994) und von Yenal und Okumus (2003) an das Türkische angepasst. Es besteht aus fünf Bewertungskriterien: L (Latch on Breast), wie gut das Kind an der Brust anliegt; A (Hörbares Schlucken), das Ausmaß des festgestellten hörbaren Schluckens; T (Typ der Brustwarze), der Brustwarzentyp der Mutter; C (Komfort, Brust/Nippel), das Komfortniveau der Mutter in Bezug auf die Brustwarze; und H (Halten/Hilfe), die Menge an Hilfe, die die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei hohe Punktzahlen ein erfolgreiches Saugen anzeigen.
48 Stunden nach der zweiten Saugerfolgsmessung
Der Saugerfolg (Letzte Messung)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Der Saugerfolg wurde mit dem LATCH Breastfeeding Assessment Tool beurteilt. Das Tool wurde von Jensen et al. (1994) und von Yenal und Okumus (2003) an das Türkische angepasst. Es besteht aus fünf Bewertungskriterien: L (Latch on Breast), wie gut das Kind an der Brust anliegt; A (Hörbares Schlucken), das Ausmaß des festgestellten hörbaren Schluckens; T (Typ der Brustwarze), der Brustwarzentyp der Mutter; C (Komfort, Brust/Nippel), das Komfortniveau der Mutter in Bezug auf die Brustwarze; und H (Halten/Hilfe), die Menge an Hilfe, die die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei hohe Punktzahlen ein erfolgreiches Saugen anzeigen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Die Zeit bis zum Übergang zum ausschließlichen Stillen (Stunden)
Zeitfenster: bis zu zwei Wochen
Sie wurde gemessen, als das Frühgeborene zum ausschließlichen Stillen überging
bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird geteilt, nachdem der Artikel veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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