Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op SNS gebaseerde voeding op de overgang naar exclusieve borstvoeding bij te vroeg geboren baby's

4 april 2023 bijgewerkt door: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Het effect van op het aanvullende voedingssysteem gebaseerde voeding op de tijd tot overgang naar exclusieve borstvoeding, zuigsucces en ontslagtijd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij te vroeg geboren baby's

Deze studie onderzocht het effect van op het Supplemental Nursing System (SNS) gebaseerde voeding op de tijd tot overgang naar exclusieve borstvoeding, zuigsucces en de tijd tot ontslag bij te vroeg geboren baby's

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voeding is een kritiek probleem bij te vroeg geboren baby's. Ze moeten in eerste instantie enteraal worden gevoed omdat ze een slechte coördinatie van zuigen, slikken en ademen hebben. Zodra een te vroeg geboren baby die coördinatie ontwikkelt, moet enterale voeding onmiddellijk worden gestaakt. Daarna moet de premature baby overschakelen op orale voeding (moedermelk). Te vroeg geboren baby's kunnen echter niet goed zuigen omdat ze te snel moe worden, slechte zuigvaardigheden hebben en onvoldoende ervaring hebben. Daarom moeten we alternatieve aanvullende voedingsmethoden gebruiken (fles, lepel, druppelaar, beker, ondersteuningssysteem voor borstvoeding en vingervoeden) totdat te vroeg geboren baby's volwassen genoeg zijn om aan hun dagelijkse voedingsbehoeften te voldoen door alleen borstvoeding te geven (exclusieve borstvoeding).

Het Supplemental Nursing System (SNS) is een alternatieve aanvullende voedingsmethode die de ontwikkeling van zuigvaardigheden ondersteunt en tegelijkertijd voorziet in de voedingsbehoeften van de te vroeg geboren baby. Deze studie onderzocht het effect van op het Supplemental Nursing System (SNS) gebaseerde voeding op de tijd tot overgang naar exclusieve borstvoeding, zuigsucces en de tijd tot ontslag bij te vroeg geboren baby's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijnde tussen de zwangerschapsduur van 30 tot 34 weken
  • met een geboortegewicht van ≥1000 g
  • met een APGAR-score van >6
  • 48 uur gestabiliseerd zijn na ontvangst van mechanische ventilator of continue positieve luchtdruk of beide
  • uitsluitend met een maagsonde gevoed worden met borst en/of flesvoeding en klaar zijn om over te schakelen op orale voeding
  • bereid zijn om borstvoeding te geven

Uitsluitingscriteria:

  • een aangeboren afwijking hebben die verstikking kan veroorzaken en de ademhaling kan beïnvloeden
  • met een intraventriculaire bloeding, intracraniale bloeding of periventriculaire leukomalacie
  • met darmafwijkingen of hyperbilirubinemie waarvoor wisseltransfusie nodig is
  • met respiratory distress syndrome, bronchopulmonale dysplasie of andere chronische longziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De deelnemers aan de experimentele groep kregen elke dag tien minuten borstvoeding (vijf minuten voor elke borst) vanaf de dag dat ze begonnen met orale voeding totdat ze overgingen op exclusieve borstvoeding. De verpleegkundige plaatste de opgewarmde moedermelk of flesvoeding in SNS. Ze bevestigde het vervolgens aan de tepels van de moeder. Elke deelnemer aan de experimentele groep zoog 15 minuten op de twee borsten. Borstvoeding (tien minuten), rusten en SNS-voorbereiding (vijf minuten) en SNS-voeding (15 minuten) waren in het licht van eerder onderzoek beperkt tot in totaal 30 minuten.
Apparaat: MEDELA Aanvullend verpleegsysteem
De deelnemers aan de experimentele groep kregen voeding op basis van het MEDELA Supplemental Nursing System, dat bestaat uit een spuit/container en een voedingskatheter. Het ene uiteinde van de voedingssonde zit in de spuit/container, terwijl het andere uiteinde met een pleister aan de tepel van de moeder is bevestigd. MEDELA SNS is een steriel product met een verstelbaar moedermelksysteem en nekband. Het is bisfenol A (BPA) vrij. Alle onderdelen staan ​​in direct contact met moedermelk. Met dit systeem kan de baby zowel zuigen als voeden (MEDELA Supplemental Nursing System, 2018).
Geen tussenkomst: Controle
Prematuur geboren baby's werden gevoed volgens het klinische voedingsprotocol. Ze waren niet SNS-gevoed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd tot overgang naar orale voeding (uren)
Tijdsspanne: tot drie weken
Het werd gemeten wanneer de te vroeg geboren baby overschakelde van sondevoeding naar orale voeding.
tot drie weken
Tijd om te ontladen (uren)
Tijdsspanne: tot 2 maanden
Het werd gemeten bij ontslag
tot 2 maanden
Het zuigsucces (eerste meting)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, tot drie weken
Het zuigsucces werd beoordeeld met behulp van de LATCH Breastfeeding Assessment Tool. De tool is ontwikkeld door Jensen et al. (1994) en aangepast naar het Turks door Yenal en Okumus (2003). Het bestaat uit vijf evaluatiecriteria: L (aanleggen aan de borst), hoe goed de baby aan de borst aanligt; A (hoorbaar slikken), de hoeveelheid hoorbaar slikken genoteerd; T (Type tepel), het tepeltype van de moeder; C (Comfort, borst/tepel), het comfortniveau van de moeder ten opzichte van de tepel; en H (Hold/Help), de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar baby aan de borst te houden. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hoge scores wijzen op succesvol zuigen.
aan het begin van de studie, tot drie weken
Het zuigsucces (tweede meting)
Tijdsspanne: 48 uur na de tweede meting van het zuigsucces
Het zuigsucces werd beoordeeld met behulp van de LATCH Breastfeeding Assessment Tool. De tool is ontwikkeld door Jensen et al. (1994) en aangepast naar het Turks door Yenal en Okumus (2003). Het bestaat uit vijf evaluatiecriteria: L (aanleggen aan de borst), hoe goed de baby aan de borst aanligt; A (hoorbaar slikken), de hoeveelheid hoorbaar slikken genoteerd; T (Type tepel), het tepeltype van de moeder; C (Comfort, borst/tepel), het comfortniveau van de moeder ten opzichte van de tepel; en H (Hold/Help), de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar baby aan de borst te houden. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hoge scores wijzen op succesvol zuigen.
48 uur na de tweede meting van het zuigsucces
Het zuigsucces (Laatste meting)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het zuigsucces werd beoordeeld met behulp van de LATCH Breastfeeding Assessment Tool. De tool is ontwikkeld door Jensen et al. (1994) en aangepast naar het Turks door Yenal en Okumus (2003). Het bestaat uit vijf evaluatiecriteria: L (aanleggen aan de borst), hoe goed de baby aan de borst aanligt; A (hoorbaar slikken), de hoeveelheid hoorbaar slikken genoteerd; T (Type tepel), het tepeltype van de moeder; C (Comfort, borst/tepel), het comfortniveau van de moeder ten opzichte van de tepel; en H (Hold/Help), de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar baby aan de borst te houden. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hoge scores wijzen op succesvol zuigen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
De tijd om over te stappen op exclusieve borstvoeding (uren)
Tijdsspanne: tot twee weken
Het werd gemeten wanneer de te vroeg geboren baby overging op exclusieve borstvoeding
tot twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het wordt gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren