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SNS 기반 수유가 미숙아의 완전모유수유 전환에 미치는 영향

2023년 4월 4일 업데이트: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

보충간호체계 기반 수유가 완전모유수유로의 전환 시간, 빠는 성공 및 퇴원 시간에 미치는 영향: 미숙아에 대한 무작위 대조 시험

본 연구는 미숙아에서 SNS 기반 수유가 완전모유수유 전환시기, 빨기성공 및 퇴원시기에 미치는 영향을 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

영양은 미숙아에게 중요한 문제입니다. 그들은 빨기-삼키기-호흡 협응력이 좋지 않기 때문에 처음에는 장관급식을 해야 합니다. 미숙아가 이러한 협응력을 발달시키면 장내 영양 공급을 즉시 중단해야 합니다. 그런 다음 미숙아는 구강 수유(모유)로 전환해야 합니다. 그러나 미숙아는 너무 빨리 피곤해지고 빨기 기술이 부족하고 경험이 부족하기 때문에 빨기를 잘하지 못합니다. 따라서 미숙아가 모유수유만으로 일일 영양 요구량을 충족할 수 있을 정도로 자랄 때까지(완전 모유수유) 대체 보충 수유 방법(병, 숟가락, 점적기, 컵, 모유수유 지원 시스템 및 손가락 수유)을 사용해야 합니다.

보충 간호 시스템(SNS)은 조산아의 영양 요구를 제공하면서 빠는 기술 개발을 지원하는 대체 보충 수유 방법입니다. 본 연구는 미숙아의 완전모유수유로의 전환시기, 빨기성공, 퇴원시기에 대한 간호보조체계(SNS) 기반 수유가 미치는 영향을 조사하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 30주에서 34주 사이
  • 출생 체중이 1000g 이상인 경우
  • APGAR 점수 >6
  • 기계적 인공호흡기 또는 지속적인 양압 또는 둘 모두를 받은 후 48시간 동안 안정화됨
  • 모유 및/또는 분유만을 위관 영양 공급하고 구강 수유로 전환할 준비가 된 경우
  • 기꺼이 모유 수유

제외 기준:

  • 질식을 유발하고 호흡에 영향을 미칠 수 있는 선천성 기형이 있는 경우
  • 뇌실내 출혈, 두개내 출혈 또는 뇌실주위 백질연화증이 있는 경우
  • 교환 수혈이 필요한 장 이상 또는 고빌리루빈혈증이 있는 경우
  • 호흡 곤란 증후군, 기관지폐 이형성증 또는 기타 만성 폐 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
실험군 참여자들은 구강수유를 시작한 날부터 완전모유수유로 전환할 때까지 매일 10분(가슴당 5분)씩 모유수유를 하였다. 간호사는 따뜻하게 데운 모유나 분유를 SNS에 넣었다. 그런 다음 어머니의 젖꼭지에 고정했습니다. 각 실험 그룹 참가자는 15분 동안 두 유방을 빨았습니다. 모유 수유(10분), 휴식 및 SNS 준비(5분), SNS 수유(15분)는 선행 연구에 비추어 총 30분으로 제한하였다.
실험군 참가자들은 주사기/용기 및 영양 공급 카테터로 구성된 MEDELA 보조 간호 시스템을 기반으로 영양을 공급받았습니다. 급식 탐침의 한쪽 끝은 주사기/용기 안에 있고 다른 쪽 끝은 반창고를 통해 엄마의 젖꼭지에 고정됩니다. MEDELA SNS는 조절 가능한 모유 흐름 시스템과 넥 스트랩이 있는 멸균 제품입니다. 비스페놀A(BPA)가 없는 제품입니다. 모든 부품이 모유와 직접 접촉합니다. 이 시스템을 통해 아기는 빨고 젖을 먹을 수 있습니다(MEDELA Supplemental Nursing System, 2018).
간섭 없음: 제어
미숙아는 임상 수유 프로토콜에 따라 수유했습니다. 그들은 SNS 피드가 아니었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 수유로 전환하는 시간(시간)
기간: 최대 3주
조산아가 위관 영양에서 구강 영양으로 전환했을 때 측정되었습니다.
최대 3주
방전 시간(시간)
기간: 최대 2개월
방전시 측정했습니다
최대 2개월
빨기 성공 (첫 번째 측정)
기간: 연구 시작 시 최대 3주
빠는 성공은 LATCH 모유 수유 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다. 이 도구는 Jensen 등이 개발했습니다. (1994) 및 Yenal 및 Okumus(2003)에 의해 터키어로 개작되었습니다. 5가지 평가 기준으로 구성됩니다. A(삼키는 소리), 들리는 삼킴의 양; T(유두 유형), 어머니의 유두 유형; C(편안함, 유방/유두), 유두에 대한 산모의 편안함 수준; 및 H(Hold/Help), 어머니가 아기를 유방에 안는 데 필요한 도움의 양. 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 10까지이며 높은 점수는 성공적으로 빠는 것을 나타냅니다.
연구 시작 시 최대 3주
빨기 성공 (2차 측정)
기간: 2차 빨기 성공 측정 후 48시간
빠는 성공은 LATCH 모유 수유 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다. 이 도구는 Jensen 등이 개발했습니다. (1994) 및 Yenal 및 Okumus(2003)에 의해 터키어로 개작되었습니다. 5가지 평가 기준으로 구성됩니다. A(삼키는 소리), 들리는 삼킴의 양; T(유두 유형), 어머니의 유두 유형; C(편안함, 유방/유두), 유두에 대한 산모의 편안함 수준; 및 H(Hold/Help), 어머니가 아기를 유방에 안는 데 필요한 도움의 양. 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 10까지이며 높은 점수는 성공적으로 빠는 것을 나타냅니다.
2차 빨기 성공 측정 후 48시간
빠는 성공 (마지막 측정)
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
빠는 성공은 LATCH 모유 수유 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다. 이 도구는 Jensen 등이 개발했습니다. (1994) 및 Yenal 및 Okumus(2003)에 의해 터키어로 개작되었습니다. 5가지 평가 기준으로 구성됩니다. A(삼키는 소리), 들리는 삼킴의 양; T(유두 유형), 어머니의 유두 유형; C(편안함, 유방/유두), 유두에 대한 산모의 편안함 수준; 및 H(Hold/Help), 어머니가 아기를 유방에 안는 데 필요한 도움의 양. 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 10까지이며 높은 점수는 성공적으로 빠는 것을 나타냅니다.
학습 완료까지, 평균 2개월
완전 모유 수유로 전환하는 시간(시간)
기간: 최대 2주
조산아가 완전 모유 수유로 전환했을 때 측정되었습니다.
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-1/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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