Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den SNS-baserede fodring på overgangen til eksklusiv amning hos præmature spædbørn

4. april 2023 opdateret af: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effekten af ​​det supplerende sygeplejesystem-baserede fodring på tid til overgang til eksklusiv amning, suttesucces og udskrivningstid: Et randomiseret kontrolleret forsøg på præmature spædbørn

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​det Supplemental Nursing System (SNS)-baseret fodring på tiden til overgang til eksklusiv amning, suttesucces og tiden til udskrivning hos præmature spædbørn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæring er et kritisk problem hos for tidligt fødte børn. De bør indledningsvis fodres enteralt, fordi de har dårlig koordinering af suge-synke-vejrtrækning. Når et for tidligt født spædbarn udvikler denne koordination, bør enteral ernæring afbrydes med det samme. Derefter skal den præmature skifte til oral fodring (modermælk). For tidligt fødte børn er dog ikke gode til at sutte, fordi de bliver for hurtigt trætte, har dårlige sutteevner og mangler nok erfaring. Derfor skal vi bruge alternative supplerende fodringsmetoder (flaske, ske, dråbe, kop, ammestøttesystem og fingerfodring), indtil for tidligt fødte børn er modne nok til at opfylde deres daglige ernæringsbehov ved at amme alene (eksklusiv amning).

Supplemental Nursing System (SNS) er en alternativ supplerende ernæringsmetode, der understøtter udviklingen af ​​suttefærdigheder og samtidig sørger for det for tidligt fødte spædbarns ernæringsbehov. Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​det Supplemental Nursing System (SNS)-baseret fodring på tiden til overgang til eksklusiv amning, suttesucces og tiden til udskrivning hos præmature spædbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34720
        • İstanbul medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem svangerskabsalderen på 30 til 34 uger
  • med en fødselsvægt på ≥1000 g
  • med en APGAR-score på >6
  • har stabiliseret sig i 48 timer efter modtagelse af mekanisk ventilator eller kontinuerligt positivt lufttryk eller begge dele
  • udelukkende er fodret med sonde og/eller modermælkserstatning og klar til at skifte til oral ernæring
  • være villig til at amme

Ekskluderingskriterier:

  • har en medfødt misdannelse, der kan forårsage kvælning og påvirke vejrtrækningen
  • har en intraventrikulær blødning, intrakraniel blødning eller periventrikulær leukomalaci
  • har tarmanomalier eller hyperbilirubinæmi, der kræver udvekslingstransfusion
  • har respiratory distress syndrome, bronkopulmonal dysplasi eller andre kroniske lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppens deltagere blev ammet i ti minutter (fem minutter for hvert bryst) hver dag fra den dag, de startede oral fodring, til de gik over til eksklusiv amning. Sygeplejersken placerede den opvarmede modermælk eller modermælkserstatning i SNS. Hun fik det så fast på moderens brystvorter. Hver forsøgsgruppedeltager suttede på de to bryster i 15 minutter. Amning (ti minutter), hvile og SNS-forberedelse (fem minutter) og SNS-fodring (15 minutter) var begrænset til i alt 30 minutter i lyset af tidligere forskning.
Enhed: MEDELA Supplerende sygeplejesystem
Deltagerne i forsøgsgruppen blev fodret baseret på MEDELA Supplemental Nursing System, som består af en sprøjte/beholder og et fødekateter. Den ene ende af fodersonden er i sprøjten/beholderen, mens den anden er fastgjort til moderens brystvorte gennem et plaster. MEDELA SNS er et sterilt produkt med et justerbart modermælksflowsystem og nakkestrop. Det er fri for bisphenol A (BPA). Alle dens dele er i direkte kontakt med modermælk. Dette system giver barnet mulighed for både at sutte og spise (MEDELA Supplemental Nursing System, 2018).
Ingen indgriben: Styring
For tidligt fødte børn blev fodret i overensstemmelse med den kliniske fodringsprotokol. De blev ikke SNS-fodret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til overgang til oral fodring (timer)
Tidsramme: op til tre uger
Det blev målt, når det præmature spædbarn skiftede fra sondemad til oral fodring.
op til tre uger
Tid til udskrivning (timer)
Tidsramme: op til 2 måneder
Det blev målt ved udledning
op til 2 måneder
Succesen (første måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, op til tre uger
Sugesuccesen blev vurderet ved hjælp af LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Værktøjet er udviklet af Jensen et al. (1994) og tilpasset til tyrkisk af Yenal og Okumus (2003). Den består af fem evalueringskriterier: L (Lås på brystet), hvor godt spædbarnet låser sig til brystet; A (Audible synke), mængden af ​​hørbar synke noteret; T (Type af brystvorte), moderens brystvorte type; C (Comfort, breast/nipple), moderens komfortniveau i forhold til brystvorten; og H (Hold/Hjælp), mængden af ​​hjælp moderen har brug for for at holde sit spædbarn til brystet. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 2. Den samlede score spænder fra 0 til 10, med høje scores, der indikerer vellykket sugning.
i begyndelsen af ​​undersøgelsen, op til tre uger
Succesen (anden måling)
Tidsramme: 48 timer efter den anden måling af suttesucces
Sugesuccesen blev vurderet ved hjælp af LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Værktøjet er udviklet af Jensen et al. (1994) og tilpasset til tyrkisk af Yenal og Okumus (2003). Den består af fem evalueringskriterier: L (Lås på brystet), hvor godt spædbarnet låser sig til brystet; A (Audible synke), mængden af ​​hørbar synke noteret; T (Type af brystvorte), moderens brystvorte type; C (Comfort, breast/nipple), moderens komfortniveau i forhold til brystvorten; og H (Hold/Hjælp), mængden af ​​hjælp moderen har brug for for at holde sit spædbarn til brystet. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 2. Den samlede score spænder fra 0 til 10, med høje scores, der indikerer vellykket sugning.
48 timer efter den anden måling af suttesucces
Succesen (sidste måling)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Sugesuccesen blev vurderet ved hjælp af LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Værktøjet er udviklet af Jensen et al. (1994) og tilpasset til tyrkisk af Yenal og Okumus (2003). Den består af fem evalueringskriterier: L (Lås på brystet), hvor godt spædbarnet låser sig til brystet; A (Audible synke), mængden af ​​hørbar synke noteret; T (Type af brystvorte), moderens brystvorte type; C (Comfort, breast/nipple), moderens komfortniveau i forhold til brystvorten; og H (Hold/Hjælp), mængden af ​​hjælp moderen har brug for for at holde sit spædbarn til brystet. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 2. Den samlede score spænder fra 0 til 10, med høje scores, der indikerer vellykket sugning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Tiden til overgang til eksklusiv amning (timer)
Tidsramme: op til to uger
Det blev målt, når det præmature spædbarn gik over til eksklusiv amning
op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MEDELA Supplerende sygeplejesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner