基于 SNS 的喂养对早产儿纯母乳喂养过渡的影响
2023年4月4日 更新者：Aynur Aytekin Ozdemir、Istanbul Medeniyet University
基于辅助护理系统的喂养对过渡到纯母乳喂养的时间、吸吮成功率和出院时间的影响：对早产儿的随机对照试验
本研究调查了基于辅助护理系统 (SNS) 的喂养对早产儿过渡到纯母乳喂养的时间、吸吮成功率和出院时间的影响
研究概览
详细说明
营养是早产儿的一个关键问题。 他们最初应该进行肠内喂养，因为他们的吸吮-吞咽-呼吸协调能力很差。 一旦早产儿发展出这种协调能力，应立即停止肠内喂养。 然后，早产儿应改用经口喂养（母乳）。 然而，早产儿不擅长吸吮，因为他们很快就会感到疲倦，吸吮技巧差，经验不足。 因此，我们必须采用替代性的补充喂养方式（奶瓶、勺子、滴管、杯子、母乳喂养支持系统和手指喂养），直到早产儿成熟到足以通过纯母乳喂养（纯母乳喂养）来满足其日常营养需求。
补充护理系统 (SNS) 是一种替代的补充喂养方法，可支持吸吮技能的发展，同时满足早产儿的营养需求。 本研究调查了基于辅助护理系统 (SNS) 的喂养对早产儿过渡到纯母乳喂养的时间、吸吮成功率和出院时间的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kadıköy
-
Istanbul、Kadıköy、火鸡、34720
- Istanbul Medeniyet University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 胎龄在 30 至 34 周之间
- 出生体重≥1000克
- APGAR 分数 >6
- 接受机械通气或持续正压或两者后稳定 48 小时
- 完全用母乳和/或配方奶喂养并准备改用经口喂养
- 愿意母乳喂养
排除标准：
- 有可能导致窒息和影响呼吸的先天性畸形
- 有脑室内出血、颅内出血或脑室周围白质软化
- 患有需要换血的肠道异常或高胆红素血症
- 患有呼吸窘迫综合征、支气管肺发育不良或其他慢性肺部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
实验组参与者从开始经口喂养的那一天起每天进行十分钟的母乳喂养（每个乳房各五分钟），直到他们转为纯母乳喂养。
护士将温热的母乳或配方奶放入 SNS 中。
然后她把它固定在妈妈的乳头上。
每个实验组参与者吸吮两个乳房 15 分钟。
根据早期研究，母乳喂养（10 分钟）、休息和 SNS 准备（5 分钟）以及 SNS 喂养（15 分钟）的总时间限制为 30 分钟。
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实验组参与者根据 MEDELA 补充护理系统进食，该系统由注射器/容器和喂食导管组成。
喂食探针的一端在注射器/容器中，而另一端通过膏药固定在母亲的乳头上。
MEDELA SNS 是一款无菌产品，带有可调节的母乳流量系统和颈带。
它不含双酚 A (BPA)。
它的所有部分都与母乳直接接触。
该系统允许婴儿吸吮和喂养（MEDELA Supplemental Nursing System，2018）。
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无干预：控制
根据临床喂养方案喂养早产儿。
他们不是 SNS 喂养的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过渡到经口喂养的时间（小时）
大体时间：最多三周
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它是在早产儿从管饲喂养切换到经口喂养时测量的。
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最多三周
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出院时间（小时）
大体时间：长达 2 个月
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它是在放电时测量的
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长达 2 个月
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吸吮成功（第一次测量）
大体时间：在研究开始时，最多三周
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使用 LATCH 母乳喂养评估工具评估吸吮成功率。
该工具由 Jensen 等人开发。 (1994) 并由 Yenal 和 Okumus (2003) 改编成土耳其语。
它包括五个评估标准： L（Latch on breast），婴儿含住乳房的程度； A (Audible swallowing)，可听见的吞咽量； T（Type of nipple），妈妈的乳头类型； C (Comfort, breast/nipple)，母亲对乳头的舒适程度；和 H（抱/帮助），母亲将婴儿抱在乳房上所需的帮助量。
每个项目的评分范围为 0 到 2。总分范围为 0 到 10，高分表示吸吮成功。
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在研究开始时，最多三周
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吸吮成功（第二次测量）
大体时间：第二次测吸吮成功后48小时
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使用 LATCH 母乳喂养评估工具评估吸吮成功率。
该工具由 Jensen 等人开发。 (1994) 并由 Yenal 和 Okumus (2003) 改编成土耳其语。
它包括五个评估标准： L（Latch on breast），婴儿含住乳房的程度； A (Audible swallowing)，可听见的吞咽量； T（Type of nipple），妈妈的乳头类型； C (Comfort, breast/nipple)，母亲对乳头的舒适程度；和 H（抱/帮助），母亲将婴儿抱在乳房上所需的帮助量。
每个项目的评分范围为 0 到 2。总分范围为 0 到 10，高分表示吸吮成功。
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第二次测吸吮成功后48小时
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吸吮成功（上次测量）
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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使用 LATCH 母乳喂养评估工具评估吸吮成功率。
该工具由 Jensen 等人开发。 (1994) 并由 Yenal 和 Okumus (2003) 改编成土耳其语。
它包括五个评估标准： L（Latch on breast），婴儿含住乳房的程度； A (Audible swallowing)，可听见的吞咽量； T（Type of nipple），妈妈的乳头类型； C (Comfort, breast/nipple)，母亲对乳头的舒适程度；和 H（抱/帮助），母亲将婴儿抱在乳房上所需的帮助量。
每个项目的评分范围为 0 到 2。总分范围为 0 到 10，高分表示吸吮成功。
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通过学习完成，平均2个月
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过渡到纯母乳喂养的时间（小时）
大体时间：最多两周
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它是在早产儿过渡到纯母乳喂养时测量的
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最多两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aynur Aytekin Özdemir, PhD、Istanbul Medeniyet University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaya V, Aytekin A. Effects of pacifier use on transition to full breastfeeding and sucking skills in preterm infants: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):2055-2063. doi: 10.1111/jocn.13617. Epub 2017 Mar 21.
- Penny F, Judge M, Brownell E, McGrath JM. What Is the Evidence for Use of a Supplemental Feeding Tube Device as an Alternative Supplemental Feeding Method for Breastfed Infants? Adv Neonatal Care. 2018 Feb;18(1):31-37. doi: 10.1097/ANC.0000000000000446.
- Penny F, Judge M, Brownell EA, McGrath JM. International Board Certified Lactation Consultants' Practices Regarding Supplemental Feeding Methods for Breastfed Infants. J Hum Lact. 2019 Nov;35(4):683-694. doi: 10.1177/0890334419835744. Epub 2019 Apr 19.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Calikusu Incekar M, Caglar S, Kaya Narter F, Tercan Tarakci E, Ozpinar E, Demirci Ecevit E. An alternative supplemental feeding method for preterm infants: the supplemental feeding tube device. Turk J Med Sci. 2021 Aug 30;51(4):2087-2094. doi: 10.3906/sag-2009-323.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月20日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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