SNS-pohjaisen ruokinnan vaikutus siirtymiseen yksinomaiseen imetykseen keskosilla
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Täydentävään hoitojärjestelmään perustuvan ruokinnan vaikutus yksinomaiseen imetykseen siirtymiseen kuluvaan aikaan, onnistumiseen imemiseen ja kotiutumisen aikaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskosilla
Tässä tutkimuksessa tutkittiin täydennyshoitojärjestelmään (SNS) perustuvan ruokinnan vaikutusta aikaan siirtymiseen yksinomaiseen imetykseen, imemisen onnistumiseen ja ennenaikaisten vauvojen kotiutumisen aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemus on kriittinen ongelma keskosilla. Niitä tulee aluksi ruokkia enteraalisesti, koska heillä on huono imemisen, nielemisen ja hengityksen koordinaatio. Kun keskosella kehittyy tämä koordinaatio, enteraalinen ruokinta on lopetettava välittömästi. Sitten keskosen tulisi siirtyä suun kautta ruokintaan (rintamaitoon). Keskoset eivät kuitenkaan ole hyviä imemään, koska he väsyvät liian nopeasti, heillä on huonot imemistaidot ja heillä ei ole tarpeeksi kokemusta. Siksi meidän on käytettävä vaihtoehtoisia lisäruokintamenetelmiä (pullo, lusikka, tippa, kuppi, imetyksen tukijärjestelmä ja sormiruokinta), kunnes keskoset ovat riittävän kypsiä täyttämään päivittäiset ravintotarpeensa pelkällä imetyksellä (yksinomaimettäminen).
Supplemental Nursing System (SNS) on vaihtoehtoinen lisäruokintamenetelmä, joka tukee imemistaitojen kehittymistä samalla, kun se täyttää keskosen ravintotarpeet. Tässä tutkimuksessa tutkittiin täydennyshoitojärjestelmään (SNS) perustuvan ruokinnan vaikutusta aikaan siirtymiseen yksinomaiseen imetykseen, imetyksen onnistumiseen ja keskosten kotiutumisen aikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausajan välillä 30-34 viikkoa
- syntymäpaino ≥1000 g
- joiden APGAR-pistemäärä on >6
- on stabiloitunut 48 tunnin ajan mekaanisen ventilaattorin tai jatkuvan ylipaineen tai molempien saamisen jälkeen
- ruokitaan yksinomaan letkulla rintamaidolla ja/tai äidinmaidonkorvikkeella ja valmis siirtymään suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
- halukas imettää
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen epämuodostuma, joka voi aiheuttaa tukehtumisen ja vaikuttaa hengitykseen
- joilla on suonensisäinen verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto tai periventrikulaarinen leukomalasia
- joilla on suolistohäiriöitä tai hyperbilirubinemia, joka vaatii vaihtosiirtoa
- joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, bronkopulmonaalinen dysplasia tai muut krooniset keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmän osallistujia imetettiin kymmenen minuuttia (viisi minuuttia kutakin rintaa kohti) joka päivä siitä päivästä, jolloin he aloittivat ruokinnan suun kautta, kunnes he siirtyivät yksinomaiseen imetykseen.
Sairaanhoitaja laittoi lämmitetyn rintamaidon tai korvikkeen SNS:ään.
Sitten hän kiinnitti sen äidin nänneihin.
Jokainen koeryhmän osallistuja imesi kahta rintaa 15 minuutin ajan.
Imetys (10 minuuttia), lepo ja SNS-valmistelu (5 minuuttia) ja SNS-ruokinta (15 minuuttia) rajoitettiin aikaisemman tutkimuksen valossa yhteensä 30 minuuttiin.
|
Koeryhmän osallistujat ruokittiin MEDELA Supplemental Nursing Systemin perusteella, joka koostuu ruiskusta/säiliöstä ja syöttökatetrista.
Ruokintaanturin toinen pää on ruiskussa/säiliössä, kun taas toinen on kiinnitetty äidin nänniin laastarin kautta.
MEDELA SNS on steriili tuote, jossa on säädettävä rintamaidon virtausjärjestelmä ja niskahihna.
Se on bisfenoli A (BPA) -vapaa.
Kaikki sen osat ovat suorassa kosketuksessa rintamaidon kanssa.
Tämän järjestelmän avulla vauva voi sekä imeä että ruokkia (MEDELA Supplemental Nursing System, 2018).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Keskoset ruokittiin kliinisen ruokintaprotokollan mukaisesti.
Niitä ei syötetty SNS:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika siirtyä oraaliseen ruokintaan (tuntia)
Aikaikkuna: enintään kolme viikkoa
|
Se mitattiin, kun keskoset siirtyivät letkuruokinnasta oraaliseen ruokintaan.
|
enintään kolme viikkoa
|
|
Purkamisaika (tuntia)
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se mitattiin purkamisen yhteydessä
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Imeminen (ensimmäinen mittaus)
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa enintään kolme viikkoa
|
Imemisen onnistuminen arvioitiin LATCH Breastfeeding Assessment Tool -työkalulla.
Työkalun ovat kehittäneet Jensen et al. (1994) ja Yenal ja Okumus (2003) muokkaavat turkkiksi.
Se koostuu viidestä arviointikriteeristä: L (Latch on breast), kuinka hyvin vauva lukittuu rintaan; A (Audible nieleminen), kuuluvan nielemisen määrä; T (Type of nänni), äidin nännin tyyppi; C (mukavuus, rinta/nänni), äidin mukavuuden taso suhteessa nänniin; ja H (Hold/Help), kuinka paljon apua äiti tarvitsee pitääkseen vauvaansa rinnassa.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0-2. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeat pisteet osoittavat onnistuneen imemisen.
|
tutkimuksen alussa enintään kolme viikkoa
|
|
Imeminen onnistui (toinen mittaus)
Aikaikkuna: 48 tuntia toisen imemiskyvyn mittauksen jälkeen
|
Imemisen onnistuminen arvioitiin LATCH Breastfeeding Assessment Tool -työkalulla.
Työkalun ovat kehittäneet Jensen et al. (1994) ja Yenal ja Okumus (2003) muokkaavat turkkiksi.
Se koostuu viidestä arviointikriteeristä: L (Latch on breast), kuinka hyvin vauva lukittuu rintaan; A (Audible nieleminen), kuuluvan nielemisen määrä; T (Type of nänni), äidin nännin tyyppi; C (mukavuus, rinta/nänni), äidin mukavuuden taso suhteessa nänniin; ja H (Hold/Help), kuinka paljon apua äiti tarvitsee pitääkseen vauvaansa rinnassa.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0-2. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeat pisteet osoittavat onnistuneen imemisen.
|
48 tuntia toisen imemiskyvyn mittauksen jälkeen
|
|
Imeminen onnistui (viimeinen mittaus)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Imemisen onnistuminen arvioitiin LATCH Breastfeeding Assessment Tool -työkalulla.
Työkalun ovat kehittäneet Jensen et al. (1994) ja Yenal ja Okumus (2003) muokkaavat turkkiksi.
Se koostuu viidestä arviointikriteeristä: L (Latch on breast), kuinka hyvin vauva lukittuu rintaan; A (Audible nieleminen), kuuluvan nielemisen määrä; T (Type of nänni), äidin nännin tyyppi; C (mukavuus, rinta/nänni), äidin mukavuuden taso suhteessa nänniin; ja H (Hold/Help), kuinka paljon apua äiti tarvitsee pitääkseen vauvaansa rinnassa.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0-2. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeat pisteet osoittavat onnistuneen imemisen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Aika siirtyä yksinomaiseen imetykseen (tuntia)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
|
Se mitattiin, kun keskosvauva siirtyi yksinomaiseen imetykseen
|
jopa kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaya V, Aytekin A. Effects of pacifier use on transition to full breastfeeding and sucking skills in preterm infants: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):2055-2063. doi: 10.1111/jocn.13617. Epub 2017 Mar 21.
- Penny F, Judge M, Brownell E, McGrath JM. What Is the Evidence for Use of a Supplemental Feeding Tube Device as an Alternative Supplemental Feeding Method for Breastfed Infants? Adv Neonatal Care. 2018 Feb;18(1):31-37. doi: 10.1097/ANC.0000000000000446.
- Penny F, Judge M, Brownell EA, McGrath JM. International Board Certified Lactation Consultants' Practices Regarding Supplemental Feeding Methods for Breastfed Infants. J Hum Lact. 2019 Nov;35(4):683-694. doi: 10.1177/0890334419835744. Epub 2019 Apr 19.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Calikusu Incekar M, Caglar S, Kaya Narter F, Tercan Tarakci E, Ozpinar E, Demirci Ecevit E. An alternative supplemental feeding method for preterm infants: the supplemental feeding tube device. Turk J Med Sci. 2021 Aug 30;51(4):2087-2094. doi: 10.3906/sag-2009-323.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .