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モバイルアプリを用いたトランスジェンダーボイスセラピーの新しい配信方法

2026年6月17日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
研究者は、トランスジェンダーおよび性別の多様な個人 (TGGD) 向けに開発したモバイル アプリケーションは、音声品質の改善において従来の言語療法と同等またはそれ以上であるという仮説を立てています。 調査員は、参加者が自分の声についてどのように感じているか、実際に自分の声がどのように聞こえるかを測定して、アプリが効果的かどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の最終的な目的は、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) 手法を使用して、効果的なユーザーフレンドリーで、健康に関する知識が豊富で、包括的でアクセスしやすいモバイル アプリケーション (アプリ) を開発して、トランスジェンダーとジェンダーのための性別肯定音声修正トレーニングへのアクセスを改善することです。多様な(TGGD)個人。 当面の目的は、音声ケアにおける TGGD 個人のニーズを理解し、VCMT のエビデンスに基づいた教育コンテンツを含むパイロット アプリを作成する際の障壁を特定し、アプリを使用して TGGD 参加者の主観的および客観的な音声結果を標準的な行動介入と比較して評価することです。言語病理学者と。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • Ithaca、New York、アメリカ、14850
        • Ithaca College
        • コンタクト:
          • David Bayne, PhD, CCC-SLP
          • 電話番号:607-274-1765
          • メール:dbayne@ithaca.edu
        • 主任研究者:
          • David Bayne, PhD, CCC-SLP
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Weill Cornell Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Anaïs Rameau, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トランスジェンダーの個人であることを認識する
  • 18歳以上であること
  • 英語で読み書きができる
  • IOS デバイスを持っている

除外基準:

  • シスジェンダーとして識別する
  • 嗄声を経験する
  • 音声の使用に関連する身体的苦痛を経験している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パイロット アプリを使用しているトランスジェンダーおよびジェンダー ダイバーシティ (TGGD) の個人
研究者は、標準治療に基づいたオープン アクセスの音声およびコミュニケーション修正トレーニング (VCMT) アプリである Attuned を開発します。 参加者は、モバイル アプリケーション Attuned を介して VCMT を受けます。 参加者には、自分のアイデンティティをよりよく反映するために声の修正を求めている健康なトランスジェンダーおよびジェンダー ダイバーシティ (TGGD) の個人が含まれます。
対象者は、Attuned アプリケーションを介して声とコミュニケーションの修正療法を受けます。 これは、声を修正する方法(ピッチ、イントネーション、レゾナンスなど)を学習するためのさまざまなモジュールで構成される 11 週間のプログラムで構成されています。 各モジュールの最後に、参加者は学んだことを実践するための演習を行います。
アクティブコンパレータ:標準的な音声修正を受けているトランスジェンダーおよびジェンダー ダイバーシティ (TGGD) の個人
音声病理学による VCMT は、アプリベースの VCMT プログラムの有効性と比較されます。 参加者は直接 VCMT を受けます。 参加者には、自分のアイデンティティをよりよく反映するために声の修正を求めている健康なトランスジェンダーおよびジェンダー ダイバーシティ (TGGD) の個人が含まれます。
被験者は、イサカ大学で標準的なケアの対面音声修正療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスセクシュアル音声アンケート (TVQ) スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週目、11週目
Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) は、トランスジェンダーの個人の声の自己認識を評価する 30 項目のアンケートです。 回答の範囲は、(1) ほとんどまたはまったくない、(4) 通常または常に、の範囲です。 スコアの範囲は 30 (音声の難しさを感じない) から 120 (音声の難しさを感じる) までです。
ベースライン、4週目、11週目
トランスジェンダー自己評価アンケート (TSEQ) スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週目、11週目
トランスジェンダー自己評価アンケート (TSEQ) は、トランスジェンダーおよび性別の多様な個人の自己認識を評価する 30 項目のアンケートです。 回答の範囲は、(1) 決して (4) 常にです。 スコアの範囲は 30 (声の満足度が低い) から 120 (声の満足度が高い) までです。
ベースライン、4週目、11週目
基本周波数の変化
時間枠:ベースライン、4週目、11週目
音響測定の基本周波数は、Kay-Pentax のマルチスピーチ音響分析プログラムを介して参加者の音声録音を分析することによって得られます。
ベースライン、4週目、11週目
フォルマントの変化
時間枠:ベースライン、4週目、11週目
音響測定フォルマントは、Kay-Pentax のマルチスピーチ音響分析プログラムを介して参加者の音声録音を分析することによって取得されます。
ベースライン、4週目、11週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイル アプリケーション評価尺度 (MARS) によって測定されるモバイル アプリケーションのユーザビリティ
時間枠:第11週
モバイル アプリケーション評価尺度 (MARS) は、アプリ ユーザーがモバイル アプリケーションのユーザビリティを評価できるようにする 19 項目の尺度です。 回答の範囲は 1 (不十分) から 5 (非常に優れている) です。 スコアは 19 ~ 95 の範囲で、19 のスコアは貧弱で不適切なアプリに対応し、95 のスコアは優れたユーザビリティを備えた優れたアプリに対応します。
第11週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Anaïs Rameau, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2031年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-12024240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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