Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny leveringsmetode til transkønnet stemmeterapi ved hjælp af en mobilapplikation

20. marts 2024 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Efterforskerne antager, at den mobilapplikation, de udviklede til transkønnede og kønsforskelle individer (TGGD), vil være ækvivalent eller bedre end traditionel taleterapi til at forbedre stemmekvaliteten. Efterforskerne vil måle både, hvordan deltagerne har det med deres stemmer, og hvordan deres stemme faktisk lyder for at se, om appen er effektiv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det endelige mål med denne undersøgelse er at bruge fællesskabsbaserede deltagende forskningsmetoder (CBPR) til at udvikle en effektiv brugervenlig, sundhedskyndig, inkluderende og tilgængelig mobilapplikation (app) for at forbedre adgangen til kønsbekræftende stemmemodifikationstræning for transkønnede og køn forskellige (TGGD) individer. De umiddelbare mål er at forstå behovene hos TGGD-individer inden for stemmebehandling og identificere barrierer for at skabe en pilotapp med evidensbaseret undervisningsindhold til VCMT og at evaluere subjektive og objektive stemmeresultater for TGGD-deltagere med appbrug sammenlignet med standard adfærdsmæssig intervention hos en talelæge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
        • Ithaca College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Pitti, CCC-SLP
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Anais Rameau, MD, MPhil
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig som et transkønnet individ
  • Vær 18 år eller ældre
  • Kunne læse og skrive på engelsk
  • Har en IOS-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Identificer som cis-køn
  • Oplev hæshed
  • Oplever enhver fysisk smerte relateret til stemmebrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkønnede og kønsdiverse (TGGD) individer ved hjælp af pilotappen
Efterforskerne vil udvikle Attuned, en åben adgangs-app til stemme- og kommunikationsmodifikationstræning (VCMT) baseret på standardbehandling. Deltagerne vil gennemgå VCMT via mobilapplikationen, Attuned. Deltagerne vil omfatte sunde transkønnede og kønsdiverse (TGGD) individer, der søger stemmemodifikation for bedre at afspejle deres identitet.
Andet: Afstemt: En mobilapplikation
Emner vil gennemgå stemme- og kommunikationsmodifikationsterapi via Attuned-applikationen. Dette består af et 11 ugers program bestående af forskellige moduler for at lære at ændre stemme (f.eks. tonehøjde, intonation, resonans). I slutningen af ​​hvert modul vil deltagerne få øvelser for at øve sig i det, de har lært.
Aktiv komparator: Transgender og gender divers (TGGD) individer modtager standard stemmemodifikation
VCMT via talepatologi vil blive sammenlignet med effektiviteten af ​​et app-baseret VCMT-program. Deltagerne vil gennemgå VCMT personligt. Deltagerne vil omfatte sunde transkønnede og kønsdiverse (TGGD) individer, der søger stemmemodifikation for bedre at afspejle deres identitet.
Andet: Personlig stemmemodifikationsterapi
Forsøgspersoner vil gennemgå standardbehandling i-person stemmemodifikationsterapi på Ithaca College.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transseksuel stemmespørgeskema (TVQ) resultater
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​11
Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) er et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer selvopfattelse af stemme hos transkønnede personer. Svarene spænder fra (1) sjældent eller aldrig til (4) normalt eller altid. Scores spænder fra 30 (ingen opfattet stemmebesvær) til 120 (høj opfattet stemmebesvær).
Baseline, uge ​​4, uge ​​11
Ændring i transkønnede selvevalueringsspørgeskema (TSEQ) resultater
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​11
Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) er et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer selvopfattelse hos transkønnede og kønsforskelle individer. Svarene spænder fra (1) aldrig (4) altid. Score varierer fra 30 (lav stemmetilfredshed) til 120 (høj stemmetilfredshed)
Baseline, uge ​​4, uge ​​11
Ændring i fundamental frekvens
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​11
Den akustiske måling grundlæggende frekvens vil blive opnået ved at analysere deltagerens stemmeoptagelser via multi-speech akustisk analyse program af Kay-Pentax
Baseline, uge ​​4, uge ​​11
Ændring i formanter
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​11
De akustiske måleformanter vil blive opnået ved at analysere deltagerens stemmeoptagelser via multi-speech akustisk analyseprogram fra Kay-Pentax
Baseline, uge ​​4, uge ​​11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​mobilapplikationen målt ved Mobile Application Rating Scale (MARS)
Tidsramme: Uge 11
Mobilapplikationsvurderingsskalaen (MARS) er en skala med 19 elementer, der giver appbrugere mulighed for at vurdere anvendeligheden af ​​en mobilapplikation. Svarene varierer fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende). Scorerne spænder fra 19-95 med en score på 19 svarende til en dårlig og utilstrækkelig app og 95 af en fremragende apps med stor brugervenlighed.
Uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Ithaca College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anais Rameau, MD, MPhil, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-12024240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afstemt: En mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner