Novo método de aplicação de terapia de voz transgênero usando um aplicativo móvel
17 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o aplicativo móvel que desenvolveram para transgêneros e indivíduos com diversidade de gênero (TGGD) será equivalente ou melhor do que a terapia da fala tradicional na melhoria da qualidade da voz.
Os investigadores medirão como os participantes se sentem sobre suas vozes e como suas vozes realmente soam para ver se o aplicativo é eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo final deste estudo é usar métodos de Pesquisa Participativa de Base Comunitária (CBPR) para desenvolver um aplicativo móvel (app) eficaz, amigável ao usuário, alfabetizado em saúde, inclusivo e acessível para melhorar o acesso ao treinamento de modificação de voz de afirmação de gênero para transgêneros e gênero indivíduos diversos (TGD).
Os objetivos imediatos são entender as necessidades de indivíduos TGGD em cuidados com a voz e identificar barreiras para criar um aplicativo piloto com conteúdo educacional baseado em evidências para VCMT e avaliar os resultados subjetivos e objetivos da voz dos participantes TGGD com o uso do aplicativo em comparação com a intervenção comportamental padrão com um fonoaudiólogo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anaïs Rameau, MD
- Número de telefone: 646-962-7464
- E-mail: anr2783@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Ithaca College
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Contato:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
- Número de telefone: 607-274-1765
- E-mail: dbayne@ithaca.edu
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Investigador principal:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Weill Cornell Medicine
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Contato:
- Anaïs Rameau, MD
- Número de telefone: 646-962-7464
- E-mail: anr2783@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Anaïs Rameau, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como um indivíduo transgênero
- Ter 18 anos ou mais
- Ser capaz de ler e escrever em inglês
- Tenha um dispositivo IOS
Critério de exclusão:
- Identificar-se como gênero cis
- Experimente rouquidão
- Experimentar qualquer dor física relacionada ao uso da voz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos transgêneros e com diversidade de gênero (TGD) usando o aplicativo piloto
Os investigadores desenvolverão o Attuned, um aplicativo de treinamento de modificação de voz e comunicação (VCMT) de acesso aberto com base no padrão de atendimento.
Os participantes passarão pelo VCMT por meio do aplicativo móvel Attuned.
Os participantes incluirão indivíduos transgêneros saudáveis e com diversidade de gênero (TGD) que buscam modificação de voz para refletir melhor sua identidade.
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Os indivíduos passarão por terapia de modificação de voz e comunicação por meio do aplicativo Attuned.
Isso consiste em um programa de 11 semanas composto por diferentes módulos para aprender a modificar a voz (por exemplo, tom, entonação, ressonância).
Ao final de cada módulo, os participantes receberão exercícios para praticar o que aprenderam.
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Comparador Ativo: Indivíduos transgêneros e com diversidade de gênero (TGD) recebendo modificação de voz padrão
O VCMT via fonoaudiologia será comparado à eficácia de um programa VCMT baseado em aplicativo.
Os participantes passarão pelo VCMT pessoalmente.
Os participantes incluirão indivíduos transgêneros saudáveis e com diversidade de gênero (TGD) que buscam modificação de voz para refletir melhor sua identidade.
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Os indivíduos serão submetidos a terapia padrão de modificação de voz em pessoa no Ithaca College.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Transsexual Voice Questionnaire (TVQ)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 11
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O Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) é um questionário de 30 itens que avalia a autopercepção da voz em indivíduos transgêneros.
As respostas variam de (1) raramente ou nunca a (4) geralmente ou sempre.
As pontuações variam de 30 (nenhuma dificuldade de voz percebida) a 120 (alta dificuldade de voz percebida).
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Linha de base, Semana 4, Semana 11
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Mudança nas pontuações do Questionário de Autoavaliação Transgênero (TSEQ)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 11
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O Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) é um questionário de 30 itens que avalia a autopercepção em indivíduos transgêneros e com diversidade de gênero.
As respostas variam de (1) nunca (4) sempre.
As pontuações variam de 30 (baixa satisfação com a voz) a 120 (alta satisfação com a voz)
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Linha de base, Semana 4, Semana 11
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Mudança na Frequência Fundamental
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 11
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A frequência fundamental da medida acústica será obtida analisando as gravações de voz dos participantes por meio do programa de análises acústicas multifala da Kay-Pentax
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Linha de base, Semana 4, Semana 11
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Mudança nos Formantes
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 11
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Os formantes das medidas acústicas serão obtidos analisando as gravações de voz dos participantes por meio do programa de análises acústicas multifala da Kay-Pentax
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Linha de base, Semana 4, Semana 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do aplicativo móvel medida pela escala de classificação de aplicativos móveis (MARS)
Prazo: Semana 11
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A Mobile Application Rating Scale (MARS) é uma escala de 19 itens que permite aos usuários avaliar a usabilidade de um aplicativo móvel.
As respostas variam de 1 (inadequado) a 5 (excelente).
As pontuações variam de 19 a 95, com uma pontuação de 19 correspondendo a um aplicativo ruim e inadequado e 95 de um aplicativo excelente com ótima usabilidade.
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Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-12024240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .