Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda dostarczania transpłciowej terapii głosowej za pomocą aplikacji mobilnej

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Badacze stawiają hipotezę, że aplikacja mobilna, którą opracowali dla osób transpłciowych i zróżnicowanych pod względem płci (TGGD), będzie równoważna lub lepsza niż tradycyjna terapia logopedyczna pod względem poprawy jakości głosu. Badacze będą mierzyć zarówno to, jak uczestnicy myślą o swoich głosach, jak i to, jak faktycznie brzmi ich głos, aby sprawdzić, czy aplikacja jest skuteczna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem tego badania jest wykorzystanie metod społecznościowych badań uczestniczących (CBPR) w celu opracowania skutecznej, przyjaznej dla użytkownika, posiadającej wiedzę na temat zdrowia, inkluzywnej i dostępnej aplikacji mobilnej (aplikacji), aby poprawić dostęp do potwierdzających płeć szkoleń w zakresie modyfikacji głosu dla osób transpłciowych i płciowych zróżnicowane (TGGD) osobniki. Bezpośrednim celem jest zrozumienie potrzeb osób TGGD w zakresie opieki głosowej i zidentyfikowanie barier w tworzeniu aplikacji pilotażowej z treściami edukacyjnymi opartymi na dowodach dla VCMT oraz ocena subiektywnych i obiektywnych wyników głosowych uczestników TGGD korzystających z aplikacji w porównaniu ze standardową interwencją behawioralną z logopedą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
        • Ithaca College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Bayne, PhD, CCC-SLP
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anaïs Rameau, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako osoba transpłciowa
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Być w stanie czytać i pisać w języku angielskim
  • Mieć urządzenie z systemem iOS

Kryteria wyłączenia:

  • Zidentyfikuj się jako płeć cis
  • Doświadcz chrypki
  • Doświadczanie jakiegokolwiek fizycznego bólu związanego z używaniem głosu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby transpłciowe i zróżnicowane pod względem płci (TGGD) korzystające z aplikacji pilotażowej
Badacze opracują Attuned, otwartą aplikację do szkolenia w zakresie modyfikacji głosu i komunikacji (VCMT), opartą na standardach opieki. Uczestnicy przejdą VCMT za pośrednictwem aplikacji mobilnej Attuned. Wśród uczestników znajdą się zdrowe osoby transpłciowe i zróżnicowane pod względem płci (TGGD) poszukujące modyfikacji głosu, aby lepiej odzwierciedlić ich tożsamość.
Inny: Dostrojony: aplikacja mobilna
Pacjenci zostaną poddani terapii modyfikującej głos i komunikację za pośrednictwem aplikacji Attuned. Składa się z 11-tygodniowego programu składającego się z różnych modułów, aby nauczyć się modyfikować głos (np. wysokość, intonację, rezonans). Na koniec każdego modułu uczestnicy otrzymają ćwiczenia, aby przećwiczyć to, czego się nauczyli.
Aktywny komparator: Osoby transpłciowe i zróżnicowane pod względem płci (TGGD) otrzymujące standardową modyfikację głosu
VCMT poprzez patologię mowy zostanie porównana ze skutecznością programu VCMT opartego na aplikacji. Uczestnicy osobiście przejdą VCMT. Wśród uczestników znajdą się zdrowe osoby transpłciowe i zróżnicowane pod względem płci (TGGD) poszukujące modyfikacji głosu, aby lepiej odzwierciedlić ich tożsamość.
Inny: Indywidualna terapia modyfikacją głosu
Pacjenci przejdą standardową osobistą terapię modyfikującą głos w Ithaca College.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Głosu Transseksualistów (TVQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11
Transseksualny Kwestionariusz Głosu (TVQ) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia samoocenę głosu u osób transpłciowych. Odpowiedzi wahają się od (1) rzadko lub nigdy do (4) zwykle lub zawsze. Wyniki wahają się od 30 (brak postrzeganych trudności z głosem) do 120 (wysokie postrzegane trudności z głosem).
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11
Zmiana wyników kwestionariusza samooceny osób transpłciowych (TSEQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11
Kwestionariusz samooceny osób transpłciowych (TSEQ) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia postrzeganie siebie przez osoby transpłciowe i zróżnicowane pod względem płci. Odpowiedzi wahają się od (1) nigdy (4) zawsze. Wyniki wahają się od 30 (niskie zadowolenie z głosu) do 120 (wysokie zadowolenie z głosu)
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11
Zmiana częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11
Podstawowa częstotliwość pomiaru akustycznego zostanie uzyskana poprzez analizę nagrań głosowych uczestników za pomocą programu analizy akustycznej wielomównej firmy Kay-Pentax
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11
Zmiana formantów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11
Formanty miar akustycznych zostaną uzyskane poprzez analizę nagrań głosowych uczestników za pomocą wielomównego programu do analizy akustycznej firmy Kay-Pentax
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność Aplikacji Mobilnej mierzona Skalą Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS)
Ramy czasowe: Tydzień 11
Mobile Application Rating Scale (MARS) to 19-punktowa skala, która pozwala użytkownikom aplikacji ocenić użyteczność aplikacji mobilnej. Odpowiedzi wahają się od 1 (niewystarczające) do 5 (doskonałe). Wyniki wahają się od 19 do 95, przy czym wynik 19 odpowiada słabej i nieodpowiedniej aplikacji, a 95 oznacza doskonałą aplikację o dużej użyteczności.
Tydzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Ithaca College

Śledczy

  • Główny śledczy: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-12024240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj