Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny leveringsmetode for transkjønnet stemmeterapi ved hjelp av en mobilapplikasjon

20. mars 2024 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Etterforskerne antar at mobilapplikasjonen de utviklet for transpersoner og kjønnsvarierte individer (TGGD) vil være ekvivalent eller bedre enn tradisjonell taleterapi for å forbedre stemmekvaliteten. Etterforskerne vil måle både hvordan deltakerne føler om stemmene sine og hvordan stemmen deres faktisk høres ut for å se om appen er effektiv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det endelige målet med denne studien er å bruke Community-Based Participatory Research (CBPR) metoder for å utvikle en effektiv brukervennlig, helsekyndig, inkluderende og tilgjengelig mobilapplikasjon (app) for å forbedre tilgangen til kjønnsbekreftende stemmemodifiseringstrening for transpersoner og kjønn forskjellige (TGGD) individer. De umiddelbare målene er å forstå behovene til TGGD-individer innen stemmebehandling, og identifisere barrierer for å lage en pilotapp med evidensbasert pedagogisk innhold for VCMT og å evaluere subjektive og objektive stemmeresultater til TGGD-deltakere med appbruk sammenlignet med standard atferdsintervensjon med en logoped.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forente stater, 14850
        • Ithaca College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Pitti, CCC-SLP
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Anais Rameau, MD, MPhil
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg som et transperson
  • Være 18 år eller eldre
  • Kunne lese og skrive på engelsk
  • Har en IOS-enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Identifiser som cis-kjønn
  • Opplev heshet
  • Opplever fysisk smerte knyttet til stemmebruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transpersoner og kjønnsvarierte (TGGD) individer bruker pilotappen
Etterforskerne vil utvikle Attuned, en app for åpen tilgang til stemme- og kommunikasjonsmodifikasjonsopplæring (VCMT) basert på standard omsorg. Deltakerne vil gjennomgå VCMT via mobilapplikasjonen, Attuned. Deltakerne vil inkludere sunne transpersoner og kjønnsvarierte (TGGD) individer som søker stemmemodifisering for å bedre reflektere identiteten deres.
Annen: Avstemt: En mobilapplikasjon
Emner vil gjennomgå stemme- og kommunikasjonsmodifikasjonsterapi via Attuned-applikasjonen. Dette består av et 11 ukers program som består av ulike moduler for å lære hvordan du endrer stemme (f.eks. tonehøyde, intonasjon, resonans). På slutten av hver modul vil deltakerne få øvelser for å praktisere det de har lært.
Aktiv komparator: Transpersoner og kjønnsvarierte (TGGD) individer som mottar standard stemmemodifisering
VCMT via talepatologi vil bli sammenlignet med effekten av et app-basert VCMT-program. Deltakerne vil gjennomgå VCMT personlig. Deltakerne vil inkludere sunne transpersoner og kjønnsvarierte (TGGD) individer som søker stemmemodifisering for å bedre reflektere identiteten deres.
Annen: Personlig stemmemodifikasjonsterapi
Emner vil gjennomgå standardbehandling personlig stemmemodifikasjonsterapi ved Ithaca College.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i transseksuell stemme spørreskjema (TVQ) resultater
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 11
Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) er et 30-elements spørreskjema som vurderer selvoppfatning av stemme hos transpersoner. Svarene varierer fra (1) sjelden eller aldri til (4) vanligvis eller alltid. Poeng varierer fra 30 (ingen oppfattet stemmevansker) til 120 (høy oppfattet stemmevansker).
Baseline, uke 4, uke 11
Endring i transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) score
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 11
Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) er et 30-elements spørreskjema som vurderer selvoppfatning hos transpersoner og kjønnsforskjellige individer. Svarene varierer fra (1) aldri (4) alltid. Poeng varierer fra 30 (lav stemmetilfredshet) til 120 (høy stemmetilfredshet)
Baseline, uke 4, uke 11
Endring i grunnleggende frekvens
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 11
Den akustiske måling fundamental frekvens vil bli oppnådd ved å analysere deltakerens stemmeopptak via multi-tale akustiske analyseprogram av Kay-Pentax
Baseline, uke 4, uke 11
Endring i formanter
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 11
De akustiske målformantene vil bli oppnådd ved å analysere deltakerens stemmeopptak via multi-tale akustiske analyseprogram til Kay-Pentax
Baseline, uke 4, uke 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennligheten av mobilapplikasjonen målt ved mobilapplikasjonsvurderingsskalaen (MARS)
Tidsramme: Uke 11
Mobile Application Rating Scale (MARS) er en 19-elements skala som lar appbrukere vurdere brukervennligheten til en mobilapplikasjon. Svarene varierer fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket). Poengene varierer fra 19-95 med en poengsum på 19 som tilsvarer en dårlig og utilstrekkelig app og 95 av en utmerket app med stor brukervennlighet.
Uke 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

Ithaca College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anais Rameau, MD, MPhil, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21-12024240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avstemt: En mobilapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere