Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transznemű hangterápia új megvalósítási módja mobilalkalmazással

2024. március 20. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A kutatók azt feltételezik, hogy a transznemű és nemileg eltérő egyének (TGGD) számára kifejlesztett mobilalkalmazás a hangminőség javításában egyenértékű vagy jobb lesz, mint a hagyományos logopédia. A nyomozók meg fogják mérni, hogy a résztvevők hogyan vélekednek a hangjukról, és hogyan hangzik valójában, hogy kiderüljön, az alkalmazás hatékony-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány végső célja, hogy közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) módszereket alkalmazzon egy hatékony felhasználóbarát, egészségtudatos, inkluzív és hozzáférhető mobilalkalmazás (alkalmazás) kifejlesztésére, amely javítja a hozzáférést a nemet megerősítő hangmódosítási tréninghez transzneműek és nemek számára. változatos (TGGD) egyének. A közvetlen cél a TGGD egyének hanggondozással kapcsolatos igényeinek megértése, és az akadályok azonosítása a bizonyítékokon alapuló oktatási tartalommal rendelkező kísérleti alkalmazás létrehozása előtt a VCMT számára, valamint a TGGD résztvevők szubjektív és objektív hangeredményeinek értékelése az alkalmazás használatával összehasonlítva a szokásos viselkedési beavatkozással. beszédpatológussal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14850
        • Ithaca College
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mary Pitti, CCC-SLP
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Anais Rameau, MD, MPhil
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Transzneműként azonosítsd magad
  • Legyen 18 éves vagy idősebb
  • Tudjon írni és olvasni angolul
  • Legyen IOS-eszközöd

Kizárási kritériumok:

  • Azonosítsd cisz nemként
  • Tapasztalja meg a rekedtséget
  • Bármilyen fizikai fájdalmat tapasztal a hanghasználattal kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzneműek és nemek közötti különbségek (TGGD) a kísérleti alkalmazás segítségével
A nyomozók az Attuned, egy nyílt hozzáférésű hang- és kommunikációmódosító tréning (VCMT) alkalmazást fejlesztenek, amely az ellátás színvonalán alapul. A résztvevők az Atuned mobilalkalmazáson keresztül esnek át a VCMT-n. A résztvevők között egészséges transzneműek és nemek közötti különbségek (TGGD) is lesznek, akik hangmódosítást keresnek, hogy jobban tükrözzék identitásukat.
Egyéb: Hangolt: Mobil alkalmazás
Az alanyok hang- és kommunikációmódosító terápián esnek át az Atuned alkalmazáson keresztül. Ez egy 11 hetes programból áll, amely különböző modulokból áll, hogy megtanulják, hogyan lehet módosítani a hangot (pl. hangmagasság, intonáció, rezonancia). Minden modul végén a résztvevők gyakorlatokat kapnak a tanultak gyakorlására.
Aktív összehasonlító: Szokásos hangmódosításban részesülő transzneműek és nemek közötti különbségek (TGGD).
A beszédpatológián keresztüli VCMT-t egy alkalmazás-alapú VCMT-program hatékonyságával fogják összehasonlítani. A résztvevők személyesen esnek át a VCMT-n. A résztvevők között egészséges transzneműek és nemek közötti különbségek (TGGD) is lesznek, akik hangmódosítást keresnek, hogy jobban tükrözzék identitásukat.
Egyéb: Személyes hangmódosító terápia
Az alanyok standard személyes hangmódosító terápián fognak átesni az Ithaca College-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzszexuális hangkérdőív (TVQ) pontszámainak változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 11. hét
A Transzszexuális Hangkérdőív (TVQ) egy 30 elemből álló kérdőív, amely a transznemű egyének hangjának önérzékelését méri fel. A válaszok (1) ritkán vagy soha és (4) általában vagy mindig terjednek. A pontszámok 30-tól (nincs érzékelhető hangzavar) 120-ig (nagyon észlelt hangzavar) terjednek.
Alapállapot, 4. hét, 11. hét
A transznemű önértékelési kérdőív (TSEQ) pontszámainak változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 11. hét
A Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) egy 30 elemből álló kérdőív, amely a transznemű és nemileg eltérő egyének önfelfogását méri fel. A válaszok (1) soha (4) mindig. A pontszámok 30-tól (alacsony hanggal való elégedettség) 120-ig (magas hangelégedettség) terjednek.
Alapállapot, 4. hét, 11. hét
Az alapfrekvencia változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 11. hét
Az akusztikus mérés alapfrekvenciáját a résztvevők hangfelvételeinek elemzésével kapjuk meg a Kay-Pentax többbeszédű akusztikus elemző programján keresztül.
Alapállapot, 4. hét, 11. hét
Változás a formantsokban
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 11. hét
Az akusztikus mértékformánsokat a résztvevők hangfelvételeinek elemzésével kapjuk meg a Kay-Pentax többbeszédű akusztikus elemző programján keresztül.
Alapállapot, 4. hét, 11. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mobilalkalmazás használhatósága a Mobile Application Rating Scale (MARS) által mérve
Időkeret: 11. hét
A Mobile Application Rating Scale (MARS) egy 19 tételből álló skála, amely lehetővé teszi az alkalmazások felhasználóinak, hogy értékeljék a mobilalkalmazások használhatóságát. A válaszok 1-től (nem megfelelő) 5-ig (kiváló) terjednek. A pontszámok 19-től 95-ig terjednek, a 19-es pontszám pedig egy rossz és nem megfelelő alkalmazásnak, valamint 95 egy kiváló, kiváló használhatósággal rendelkező alkalmazásnak felel meg.
11. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

Ithaca College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anais Rameau, MD, MPhil, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-12024240

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangolt: Mobil alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel