- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05815810
Transsukupuolisten ääniterapian uusi toimitusmenetelmä mobiilisovelluksella
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tutkijat olettavat, että heidän kehittämänsä mobiilisovellus transsukupuolisille ja sukupuolisille eri henkilöille (TGGD) on sama tai parempi kuin perinteinen puheterapia äänenlaadun parantamisessa.
Tutkijat mittaavat sekä sitä, kuinka osallistujat tuntevat äänensä ja miltä heidän äänensä todella kuulostaa, nähdäkseen, onko sovellus tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on käyttää yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) menetelmiä tehokkaan käyttäjäystävällisen, terveyteen perehtyneen, osallistavan ja saavutettavan mobiilisovelluksen (sovelluksen) kehittämiseen, joka parantaa pääsyä sukupuoleen vahvistavaan äänenmuokkauskoulutukseen transsukupuolisille ja sukupuolisille. erilaisia (TGGD) yksilöitä.
Välittömänä tavoitteena on ymmärtää TGGD-henkilöiden tarpeet äänenhoidossa ja tunnistaa esteet todisteisiin perustuvan opetussisällön pilottisovelluksen luomiselle VCMT:lle sekä arvioida TGGD-osallistujien subjektiivisia ja objektiivisia äänituloksia sovelluksen käytössä verrattuna tavanomaiseen käyttäytymisinterventioon. puhepatologin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs Rameau, MD
- Puhelinnumero: 646-962-7464
- Sähköposti: anr2783@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Ithaca College
-
Ottaa yhteyttä:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 607-274-1765
- Sähköposti: dbayne@ithaca.edu
-
Päätutkija:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs Rameau, MD
- Puhelinnumero: 646-962-7464
- Sähköposti: anr2783@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Anaïs Rameau, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaudu transsukupuoliseksi henkilöksi
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Osaat lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Onko sinulla IOS-laite
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnista cis-sukupuoli
- Koe käheys
- Koet äänen käyttöön liittyvää fyysistä kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transsukupuoliset ja sukupuoleen vaihtelevat (TGGD) yksilöt pilottisovelluksella
Tutkijat kehittävät Attuned, avoimen pääsyn puhe- ja viestintämuokkauskoulutussovellusta (VCMT), joka perustuu hoitotasoon.
Osallistujat käyvät läpi VCMT:n Atuned-mobiilisovelluksen kautta.
Osallistujien joukossa on terveitä transsukupuolisia ja sukupuolisesti erilaisia (TGGD) henkilöitä, jotka haluavat muokata ääntään heijastaakseen paremmin identiteettiään.
|
Koehenkilöt käyvät läpi äänen ja viestinnän muokkausterapiaa Atuned-sovelluksen kautta.
Tämä koostuu 11 viikon ohjelmasta, joka koostuu eri moduuleista, joilla opitaan muokkaamaan ääntä (esim. sävelkorkeutta, intonaatiota, resonanssia).
Jokaisen moduulin lopussa osallistujille annetaan harjoituksia harjoitellakseen oppimaansa.
|
|
Active Comparator: Transsukupuoliset ja sukupuoleen vaihtelevat (TGGD) yksilöt, jotka saavat tavallista äänenmuokkausta
VCMT:tä puhepatologian kautta verrataan sovelluspohjaisen VCMT-ohjelman tehokkuuteen.
Osallistujat käyvät VCMT:n läpi henkilökohtaisesti.
Osallistujien joukossa on terveitä transsukupuolisia ja sukupuolisesti erilaisia (TGGD) henkilöitä, jotka haluavat muokata ääntään heijastaakseen paremmin identiteettiään.
|
Koehenkilöt käyvät läpi tavallisen hoidon henkilökohtaisen äänenmuokkaushoidon Ithaca Collegessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transseksuaalisten äänikyselyiden (TVQ) tulosten muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
Transseksuaalinen äänikysely (TVQ) on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi transsukupuolisten henkilöiden äänen itsenäkemystä.
Vastaukset vaihtelevat (1) harvoin tai ei koskaan (4) yleensä tai aina.
Pisteet vaihtelevat 30:stä (ei havaittua äänen vaikeutta) 120:een (korkea havaittu äänen vaikeus).
|
Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
|
Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi transsukupuolisten ja sukupuolittain erilaisten yksilöiden itsetuntoa.
Vastaukset vaihtelevat (1) ei koskaan (4) aina.
Pisteet vaihtelevat 30:stä (matala äänityytyväisyys) 120:een (korkea äänityytyväisyys)
|
Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
|
Perustaajuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
Akustisen mittauksen perustaajuus saadaan analysoimalla osallistujan äänitallenteita Kay-Pentaxin monipuheakustisen analyysiohjelman avulla.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
|
Muutos Formanteissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
Akustiset mittaformantit saadaan analysoimalla osallistujan äänitallenteita Kay-Pentaxin monipuhe-akustisten analyysien avulla.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 11
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys mobiilisovellusten arviointiasteikolla (MARS) mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Mobile Application Rating Scale (MARS) on 19 pisteen asteikko, jonka avulla sovellusten käyttäjät voivat arvioida mobiilisovelluksen käytettävyyttä.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (riittämätön) 5:een (erinomainen).
Pisteet vaihtelevat välillä 19-95, ja pistemäärä 19 vastaa huonoa ja riittämätöntä sovellusta ja 95 erinomaista sovellusta, jolla on hyvä käytettävyys.
|
Viikko 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-12024240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .