Nouvelle méthode de prestation de thérapie vocale transgenre à l'aide d'une application mobile
20 mars 2024 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'application mobile qu'ils ont développée pour les personnes transgenres et de genre divers (TGGD) sera équivalente ou meilleure que l'orthophonie traditionnelle pour améliorer la qualité de la voix.
Les enquêteurs mesureront à la fois ce que les participants pensent de leur voix et comment leur voix sonne réellement pour voir si l'application est efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif ultime de cette étude est d'utiliser des méthodes de recherche participative communautaire (CBPR) pour développer une application mobile efficace, conviviale, instruite en matière de santé, inclusive et accessible pour améliorer l'accès à la formation à la modification de la voix affirmant le genre pour les transgenres et les genres. individus divers (TGGD).
Les objectifs immédiats sont de comprendre les besoins des personnes TGGD en matière de soins vocaux et d'identifier les obstacles à la création d'une application pilote avec un contenu éducatif fondé sur des preuves pour VCMT et d'évaluer les résultats vocaux subjectifs et objectifs des participants TGGD avec l'utilisation de l'application par rapport à l'intervention comportementale standard avec un orthophoniste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaïs Rameau, MD
- Numéro de téléphone: 646-962-7464
- E-mail: anr2783@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14850
- Ithaca College
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Contact:
- Mary Pitti, CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 607-274-1765
- E-mail: mpitti@ithaca.edu
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Chercheur principal:
- Mary Pitti, CCC-SLP
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Weill Cornell Medicine
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Chercheur principal:
- Anais Rameau, MD, MPhil
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Contact:
- Anaïs Rameau, MD
- Numéro de téléphone: 646-962-7464
- E-mail: anr2783@med.cornell.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme personne transgenre
- Avoir 18 ans ou plus
- Savoir lire et écrire en anglais
- Avoir un appareil IOS
Critère d'exclusion:
- Identifier comme sexe cis
- Expérimenter l'enrouement
- Ressentir toute douleur physique liée à l'utilisation de la voix
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes transgenres et de genre divers (TGGD) utilisant l'application pilote
Les chercheurs développeront Attuned, une application de formation à la modification de la voix et de la communication (VCMT) en libre accès basée sur la norme de soins.
Les participants subiront VCMT via l'application mobile, Attuned.
Les participants comprendront des personnes transgenres et de genre divers (TGGD) en bonne santé cherchant à modifier leur voix pour mieux refléter leur identité.
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Les sujets suivront une thérapie de modification de la voix et de la communication via l'application Attuned.
Il s'agit d'un programme de 11 semaines composé de différents modules pour apprendre à modifier la voix (par exemple, la hauteur, l'intonation, la résonance).
À la fin de chaque module, les participants recevront des exercices pour mettre en pratique ce qu'ils ont appris.
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Comparateur actif: Personnes transgenres et de genre divers (TGGD) recevant une modification vocale standard
La VCMT via l'orthophonie sera comparée à l'efficacité d'un programme VCMT basé sur une application.
Les participants subiront le VCMT en personne.
Les participants comprendront des personnes transgenres et de genre divers (TGGD) en bonne santé cherchant à modifier leur voix pour mieux refléter leur identité.
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Les sujets suivront une thérapie de modification de la voix en personne selon les normes de soins au Ithaca College.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores du questionnaire vocal transsexuel (TVQ)
Délai: Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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Le Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) est un questionnaire de 30 items qui évalue l'auto-perception de la voix chez les personnes transgenres.
Les réponses vont de (1) rarement ou jamais à (4) habituellement ou toujours.
Les scores vont de 30 (aucune difficulté de voix perçue) à 120 (difficulté de voix perçue élevée).
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Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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Changement dans les scores du questionnaire d'auto-évaluation des transgenres (TSEQ)
Délai: Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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Le Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) est un questionnaire de 30 items qui évalue la perception de soi chez les personnes transgenres et de genres divers.
Les réponses vont de (1) jamais (4) toujours.
Les scores vont de 30 (satisfaction vocale faible) à 120 (satisfaction vocale élevée)
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Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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Changement de fréquence fondamentale
Délai: Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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La fréquence fondamentale de la mesure acoustique sera obtenue en analysant les enregistrements vocaux des participants via le programme d'analyses acoustiques multi-paroles de Kay-Pentax
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Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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Changement de formants
Délai: Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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Les formants de mesure acoustique seront obtenus en analysant les enregistrements vocaux des participants via le programme d'analyses acoustiques multi-paroles de Kay-Pentax
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Base de référence, Semaine 4, Semaine 11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation de l'application mobile telle que mesurée par l'échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS)
Délai: Semaine 11
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L'échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS) est une échelle de 19 éléments qui permet aux utilisateurs d'applications d'évaluer la convivialité d'une application mobile.
Les réponses vont de 1 (insuffisant) à 5 (excellent).
Les scores vont de 19 à 95 avec un score de 19 correspondant à une application médiocre et inadéquate et 95 à une excellente application avec une grande convivialité.
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Semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anais Rameau, MD, MPhil, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-12024240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .