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Neuartige Bereitstellungsmethode der Transgender-Sprachtherapie mit einer mobilen Anwendung

17. Juni 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Die Ermittler gehen davon aus, dass die mobile Anwendung, die sie für Transgender- und geschlechtsspezifische Personen (TGGD) entwickelt haben, bei der Verbesserung der Stimmqualität gleichwertig oder besser ist als die herkömmliche Sprachtherapie. Die Ermittler werden sowohl messen, wie sich die Teilnehmer in Bezug auf ihre Stimmen fühlen, als auch, wie ihre Stimme tatsächlich klingt, um zu sehen, ob die App effektiv ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, Methoden der Community-Based Participatory Research (CBPR) zu verwenden, um eine effektive, benutzerfreundliche, gesundheitskompetente, integrative und zugängliche mobile Anwendung (App) zu entwickeln, um den Zugang zu geschlechtsbejahenden Sprachmodifikationstrainings für Transgender und Gender zu verbessern diverse (TGGD) Individuen. Die unmittelbaren Ziele bestehen darin, die Bedürfnisse von TGGD-Personen in der Stimmpflege zu verstehen und Hindernisse für die Erstellung einer Pilot-App mit evidenzbasierten Bildungsinhalten für VCMT zu identifizieren und die subjektiven und objektiven Stimmergebnisse von TGGD-Teilnehmern mit App-Nutzung im Vergleich zu standardmäßigen Verhaltensinterventionen zu bewerten mit einem Logopäden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
        • Ithaca College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Bayne, PhD, CCC-SLP
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anaïs Rameau, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Transgender-Person
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Haben Sie ein IOS-Gerät

Ausschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Cis-Geschlecht
  • Erleben Sie Heiserkeit
  • Das Erleben von körperlichen Schmerzen im Zusammenhang mit der Verwendung der Stimme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transgender- und geschlechtsspezifische Personen (TGGD), die die Pilot-App verwenden
Die Ermittler werden Attuned entwickeln, eine Open-Access-App für Sprach- und Kommunikationsmodifikationstraining (VCMT), die auf dem Standard der Pflege basiert. Die Teilnehmer werden VCMT über die mobile Anwendung Attuned unterzogen. Zu den Teilnehmern gehören gesunde Transgender- und Gender-Diversity-Personen (TGGD), die eine Stimmmodifikation anstreben, um ihre Identität besser widerzuspiegeln.
Sonstiges: Eingestimmt: Eine mobile Anwendung
Die Probanden werden über die Attuned-Anwendung einer Stimm- und Kommunikationsmodifikationstherapie unterzogen. Dies besteht aus einem 11-wöchigen Programm, das aus verschiedenen Modulen besteht, um zu lernen, wie man die Stimme verändert (z. B. Tonhöhe, Intonation, Resonanz). Am Ende jedes Moduls erhalten die Teilnehmer Übungen, um das Gelernte zu üben.
Aktiver Komparator: Transgender- und geschlechtsspezifische (TGGD) Personen, die eine standardmäßige Stimmmodifikation erhalten
VCMT über Sprachpathologie wird mit der Wirksamkeit eines App-basierten VCMT-Programms verglichen. Die Teilnehmer werden VCMT persönlich durchlaufen. Zu den Teilnehmern gehören gesunde Transgender- und Gender-Diversity-Personen (TGGD), die eine Stimmmodifikation anstreben, um ihre Identität besser widerzuspiegeln.
Sonstiges: Persönliche Stimmmodifikationstherapie
Die Probanden werden am Ithaca College einer standardmäßigen persönlichen Stimmmodifikationstherapie unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des Transsexual Voice Questionnaire (TVQ).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 11
Der Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der die Selbstwahrnehmung der Stimme bei Transgender-Personen bewertet. Die Antworten reichen von (1) selten oder nie bis (4) normalerweise oder immer. Die Werte reichen von 30 (keine wahrgenommene Stimmschwierigkeit) bis 120 (hohe wahrgenommene Stimmschwierigkeit).
Baseline, Woche 4, Woche 11
Änderung der Ergebnisse des Transgender-Selbstbewertungsfragebogens (TSEQ).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 11
Der Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der die Selbstwahrnehmung von Transgender- und geschlechtsspezifischen Personen bewertet. Die Antworten reichen von (1) nie (4) immer. Die Werte reichen von 30 (geringe Stimmzufriedenheit) bis 120 (hohe Stimmzufriedenheit)
Baseline, Woche 4, Woche 11
Änderung der Grundfrequenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 11
Die Grundfrequenz der akustischen Messung wird durch Analysieren der Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer über das Multi-Sprache-Akustikanalyseprogramm von Kay-Pentax erhalten
Baseline, Woche 4, Woche 11
Änderung der Formanten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 11
Die akustischen Maßformanten werden durch Analysieren der Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer über das Multi-Sprache-Akustikanalyseprogramm von Kay-Pentax erhalten
Baseline, Woche 4, Woche 11

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung, gemessen anhand der Mobile Application Rating Scale (MARS)
Zeitfenster: Woche 11
Die Mobile Application Rating Scale (MARS) ist eine 19-Punkte-Skala, mit der App-Benutzer die Benutzerfreundlichkeit einer mobilen Anwendung bewerten können. Die Antworten reichen von 1 (unzureichend) bis 5 (ausgezeichnet). Die Werte reichen von 19 bis 95, wobei 19 einer schlechten und unzureichenden App und 95 einer hervorragenden App mit hervorragender Benutzerfreundlichkeit entspricht.
Woche 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Ithaca College

Ermittler

  • Hauptermittler: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-12024240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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