Nuovo metodo di consegna della terapia vocale transgender utilizzando un'applicazione mobile
17 giugno 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Gli investigatori ipotizzano che l'applicazione mobile che hanno sviluppato per individui transgender e di genere diverso (TGGD) sarà equivalente o migliore della tradizionale logopedia nel migliorare la qualità della voce.
Gli investigatori misureranno sia come i partecipanti si sentono riguardo alle loro voci sia come suona effettivamente la loro voce per vedere se l'app è efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo finale di questo studio è utilizzare i metodi di ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) per sviluppare un'applicazione mobile (app) efficace, facile da usare, istruita sulla salute, inclusiva e accessibile per migliorare l'accesso alla formazione sulla modifica vocale che afferma il genere per transgender e genere individui diversi (TGGD).
Gli obiettivi immediati sono comprendere le esigenze delle persone TGGD nell'assistenza vocale e identificare gli ostacoli alla creazione di un'app pilota con contenuti educativi basati sull'evidenza per VCMT e valutare i risultati vocali soggettivi e oggettivi dei partecipanti TGGD con l'uso dell'app rispetto all'intervento comportamentale standard con un logopedista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anaïs Rameau, MD
- Numero di telefono: 646-962-7464
- Email: anr2783@med.cornell.edu
Luoghi di studio
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New York
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Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
- Ithaca College
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Contatto:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
- Numero di telefono: 607-274-1765
- Email: dbayne@ithaca.edu
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Investigatore principale:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
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New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Weill Cornell Medicine
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Contatto:
- Anaïs Rameau, MD
- Numero di telefono: 646-962-7464
- Email: anr2783@med.cornell.edu
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Investigatore principale:
- Anaïs Rameau, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come un individuo transgender
- Avere almeno 18 anni
- Essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- Avere un dispositivo IOS
Criteri di esclusione:
- Identificare come genere cis
- Sperimenta la raucedine
- Sperimentare qualsiasi dolore fisico correlato all'uso della voce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Persone transgender e di genere diverso (TGGD) che utilizzano l'app pilota
Gli investigatori svilupperanno Attuned, un'app di addestramento alla modifica della voce e della comunicazione (VCMT) ad accesso aperto basata sullo standard di cura.
I partecipanti saranno sottoposti a VCMT tramite l'applicazione mobile, Attuned.
I partecipanti includeranno transgender sani e individui di genere diverso (TGGD) che cercano la modifica della voce per riflettere meglio la loro identità.
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I soggetti saranno sottoposti a terapia di modifica della voce e della comunicazione tramite l'applicazione Attuned.
Consiste in un programma di 11 settimane composto da diversi moduli per imparare a modificare la voce (ad es. tono, intonazione, risonanza).
Alla fine di ogni modulo, ai partecipanti verranno dati esercizi per mettere in pratica ciò che hanno appreso.
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Comparatore attivo: Individui transgender e di genere diverso (TGGD) che ricevono la modifica vocale standard
Il VCMT tramite patologia del linguaggio sarà confrontato con l'efficacia di un programma VCMT basato su app.
I partecipanti saranno sottoposti a VCMT di persona.
I partecipanti includeranno transgender sani e individui di genere diverso (TGGD) che cercano la modifica della voce per riflettere meglio la loro identità.
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I soggetti saranno sottoposti a terapia standard di modifica della voce di persona presso l'Ithaca College.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei punteggi del questionario vocale transessuale (TVQ).
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 11
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Il Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) è un questionario di 30 voci che valuta l'auto-percezione della voce negli individui transgender.
Le risposte vanno da (1) raramente o mai a (4) solitamente o sempre.
I punteggi vanno da 30 (nessuna difficoltà di voce percepita) a 120 (difficoltà di voce alta percepita).
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Basale, settimana 4, settimana 11
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Modifica dei punteggi del questionario di autovalutazione transgender (TSEQ).
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 11
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Il Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) è un questionario di 30 voci che valuta la percezione di sé in individui transgender e di genere diverso.
Le risposte vanno da (1) mai (4) sempre.
I punteggi vanno da 30 (soddisfazione della voce bassa) a 120 (soddisfazione della voce alta)
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Basale, settimana 4, settimana 11
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Variazione della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 11
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La frequenza fondamentale della misura acustica sarà ottenuta analizzando le registrazioni vocali dei partecipanti tramite il programma di analisi acustica multi-parlato di Kay-Pentax
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Basale, settimana 4, settimana 11
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Cambio di formanti
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 11
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Le formanti di misura acustica saranno ottenute analizzando le registrazioni vocali dei partecipanti tramite il programma di analisi acustica multi-parlato di Kay-Pentax
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Basale, settimana 4, settimana 11
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità dell'applicazione mobile misurata dalla Mobile Application Rating Scale (MARS)
Lasso di tempo: Settimana 11
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La Mobile Application Rating Scale (MARS) è una scala di 19 elementi che consente agli utenti di app di valutare l'usabilità di un'applicazione mobile.
Le risposte vanno da 1 (insufficiente) a 5 (eccellente).
I punteggi vanno da 19 a 95 con un punteggio di 19 corrispondente ad un'app scadente e inadeguata e 95 di un'ottima app con grande usabilità.
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Settimana 11
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-12024240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .