Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe leveringsmethode van transgender-spraaktherapie met behulp van een mobiele applicatie

17 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
De onderzoekers veronderstellen dat de mobiele applicatie die ze hebben ontwikkeld voor transgenders en genderdiverse individuen (TGGD) gelijkwaardig of beter zal zijn dan traditionele logopedie in het verbeteren van de stemkwaliteit. De onderzoekers meten zowel hoe de deelnemers over hun stem denken als hoe hun stem daadwerkelijk klinkt om te zien of de app effectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uiteindelijke doel van deze studie is om Community-Based Participatory Research (CBPR)-methoden te gebruiken om een ​​effectieve gebruiksvriendelijke, gezondheidskundige, inclusieve en toegankelijke mobiele applicatie (app) te ontwikkelen om de toegang tot genderbevestigende stemmodificatietraining voor transgenders en gender te verbeteren. diverse (TGGD) individuen. De onmiddellijke doelstellingen zijn het begrijpen van de behoeften van TGGD-individuen in stemzorg, en het identificeren van belemmeringen voor het maken van een pilot-app met evidence-based educatieve inhoud voor VCMT en het evalueren van subjectieve en objectieve stemresultaten van TGGD-deelnemers met app-gebruik in vergelijking met standaard gedragsinterventie met een logopedist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
        • Ithaca College
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Bayne, PhD, CCC-SLP
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anaïs Rameau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeren als een transgender persoon
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • Heb een IOS-apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Identificeren als cis-geslacht
  • Heesheid ervaren
  • Het ervaren van fysieke pijn gerelateerd aan stemgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transgender en genderdiverse (TGGD) personen die de pilot-app gebruiken
De onderzoekers zullen Attuned ontwikkelen, een app voor open access voice- en communicatiemodificatietraining (VCMT) op basis van zorgstandaard. Deelnemers ondergaan VCMT via de mobiele applicatie, Attuned. Tot de deelnemers behoren gezonde transgenders en genderdiverse (TGGD) personen die stemaanpassing zoeken om hun identiteit beter weer te geven.
Ander: Afgestemd: Een mobiele applicatie
Proefpersonen ondergaan spraak- en communicatiemodificatietherapie via de Attuned-applicatie. Dit bestaat uit een programma van 11 weken bestaande uit verschillende modules om te leren hoe je stem kunt aanpassen (bijvoorbeeld toonhoogte, intonatie, resonantie). Aan het einde van elke module krijgen de deelnemers oefeningen om het geleerde in de praktijk te brengen.
Actieve vergelijker: Transgender en genderdiverse (TGGD) personen die standaard stemaanpassing ondergaan
VCMT via spraakpathologie zal worden vergeleken met de effectiviteit van een app-gebaseerd VCMT-programma. Deelnemers ondergaan VCMT persoonlijk. Tot de deelnemers behoren gezonde transgenders en genderdiverse (TGGD) personen die stemaanpassing zoeken om hun identiteit beter weer te geven.
Ander: Persoonlijke stemmodificatietherapie
Proefpersonen zullen de standaardbehandeling van persoonlijke stemmodificatietherapie ondergaan aan het Ithaca College.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de scores van de Transsexual Voice Questionnaire (TVQ).
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 11
De Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) is een vragenlijst met 30 items die de zelfperceptie van stem bij transgenders beoordeelt. Antwoorden variëren van (1) zelden of nooit tot (4) meestal of altijd. Scores variëren van 30 (geen waargenomen stemproblemen) tot 120 (hoge waargenomen stemproblemen).
Basislijn, week 4, week 11
Verandering in scores van de Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ).
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 11
De Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) is een vragenlijst met 30 items die de zelfperceptie van transgenders en genderdiverse individuen beoordeelt. Antwoorden variëren van (1) nooit (4) altijd. Scores variëren van 30 (lage stemtevredenheid) tot 120 (hoge stemtevredenheid)
Basislijn, week 4, week 11
Verandering in fundamentele frequentie
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 11
De grondfrequentie van de akoestische maat wordt verkregen door de stemopnamen van de deelnemers te analyseren via het multi-speech akoestische analyseprogramma van Kay-Pentax
Basislijn, week 4, week 11
Verandering in formanten
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 11
De akoestische meetformanten worden verkregen door de stemopnames van de deelnemers te analyseren via het multi-speech akoestische analyseprogramma van Kay-Pentax
Basislijn, week 4, week 11

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van mobiele applicatie zoals gemeten door de Mobile Application Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: Week 11
De Mobile Application Rating Scale (MARS) is een schaal met 19 items waarmee app-gebruikers de bruikbaarheid van een mobiele applicatie kunnen beoordelen. De antwoorden variëren van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend). Scores variëren van 19-95 met een score van 19 die overeenkomt met een slechte en ontoereikende app en 95 van een uitstekende app met een grote bruikbaarheid.
Week 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

Ithaca College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-12024240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren