Nuevo método de entrega de terapia de voz transgénero mediante una aplicación móvil
17 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación móvil que desarrollaron para personas transgénero y de género diverso (TGGD) será equivalente o mejor que la terapia del habla tradicional para mejorar la calidad de la voz.
Los investigadores medirán cómo se sienten los participantes acerca de sus voces y cómo suena realmente su voz para ver si la aplicación es efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo final de este estudio es utilizar métodos de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR) para desarrollar una aplicación móvil (app) eficaz, fácil de usar, con conocimientos de salud, inclusiva y accesible para mejorar el acceso a la capacitación de modificación de voz de afirmación de género para personas transgénero y de género. individuos diversos (TGGD).
Los objetivos inmediatos son comprender las necesidades de las personas con TGGD en el cuidado de la voz e identificar las barreras para crear una aplicación piloto con contenido educativo basado en evidencia para VCMT y evaluar los resultados de voz subjetivos y objetivos de los participantes de TGGD con el uso de la aplicación en comparación con la intervención conductual estándar. con un logopeda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anaïs Rameau, MD
- Número de teléfono: 646-962-7464
- Correo electrónico: anr2783@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Ithaca College
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Contacto:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
- Número de teléfono: 607-274-1765
- Correo electrónico: dbayne@ithaca.edu
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Investigador principal:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Anaïs Rameau, MD
- Número de teléfono: 646-962-7464
- Correo electrónico: anr2783@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Anaïs Rameau, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como una persona transgénero
- Ser mayor de 18 años
- Ser capaz de leer y escribir en inglés.
- Tener un dispositivo IOS
Criterio de exclusión:
- Identificarse como género cis
- Experimentar ronquera
- Experimentar cualquier dolor físico relacionado con el uso de la voz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos transgénero y de género diverso (TGGD) que usan la aplicación piloto
Los investigadores desarrollarán Attuned, una aplicación de capacitación en modificación de comunicación y voz (VCMT) de acceso abierto basada en el estándar de atención.
Los participantes se someterán a VCMT a través de la aplicación móvil, Attuned.
Los participantes incluirán personas sanas transgénero y de género diverso (TGGD) que buscan la modificación de la voz para reflejar mejor su identidad.
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Los sujetos se someterán a una terapia de modificación de la voz y la comunicación a través de la aplicación Attuned.
Este consiste en un programa de 11 semanas que consta de diferentes módulos para aprender a modificar la voz (por ejemplo, tono, entonación, resonancia).
Al final de cada módulo, los participantes recibirán ejercicios para practicar lo aprendido.
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Comparador activo: Individuos transgénero y de género diverso (TGGD) que reciben modificación de voz estándar
La VCMT a través de la patología del habla se comparará con la eficacia de un programa VCMT basado en una aplicación.
Los participantes se someterán a VCMT en persona.
Los participantes incluirán personas sanas transgénero y de género diverso (TGGD) que buscan la modificación de la voz para reflejar mejor su identidad.
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Los sujetos se someterán a una terapia de modificación de voz en persona de atención estándar en Ithaca College.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de voz transexual (TVQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 11
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El Cuestionario de Voz Transexual (TVQ) es un cuestionario de 30 ítems que evalúa la autopercepción de la voz en personas transgénero.
Las respuestas van desde (1) casi nunca o nunca hasta (4) casi siempre o siempre.
Las puntuaciones van desde 30 (sin dificultad de voz percibida) hasta 120 (dificultad de voz percibida alta).
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Línea de base, Semana 4, Semana 11
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Autoevaluación Transgénero (TSEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 11
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El Cuestionario de autoevaluación transgénero (TSEQ) es un cuestionario de 30 ítems que evalúa la autopercepción en personas transgénero y de género diverso.
Las respuestas van desde (1) nunca (4) siempre.
Las puntuaciones van desde 30 (satisfacción de voz baja) a 120 (satisfacción de voz alta)
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Línea de base, Semana 4, Semana 11
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Cambio en la frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 11
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La frecuencia fundamental de la medida acústica se obtendrá analizando las grabaciones de voz de los participantes a través del programa de análisis acústico multihabla de Kay-Pentax.
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Línea de base, Semana 4, Semana 11
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Cambio en formantes
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 11
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Los formantes de las medidas acústicas se obtendrán analizando las grabaciones de voz de los participantes a través del programa de análisis acústico multihabla de Kay-Pentax.
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Línea de base, Semana 4, Semana 11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la aplicación móvil medida por la escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS)
Periodo de tiempo: Semana 11
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La Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS) es una escala de 19 elementos que permite a los usuarios de aplicaciones calificar la usabilidad de una aplicación móvil.
Las respuestas van de 1 (inadecuado) a 5 (excelente).
Los puntajes van de 19 a 95 con un puntaje de 19 que corresponde a una aplicación pobre e inadecuada y 95 a una excelente aplicación con gran facilidad de uso.
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Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-12024240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .