Новый метод трансгендерной голосовой терапии с использованием мобильного приложения
17 июня 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Исследователи предполагают, что мобильное приложение, которое они разработали для трансгендерных и гендерно-различных людей (TGGD), будет эквивалентно или лучше, чем традиционная логопедия, в улучшении качества голоса.
Исследователи будут измерять как то, как участники относятся к своему голосу, так и то, как на самом деле звучит их голос, чтобы увидеть, эффективно ли приложение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечной целью этого исследования является использование методов совместного исследования на уровне сообществ (CBPR) для разработки эффективного, удобного для пользователя, грамотного в вопросах здоровья, инклюзивного и доступного мобильного приложения (приложения) для улучшения доступа к тренингу по модификации голоса для трансгендеров и гендера. разнообразные (TGGD) особи.
Непосредственными целями являются понимание потребностей участников TGGD в уходе за голосом и выявление препятствий для создания пилотного приложения с научно обоснованным образовательным контентом для VCMT, а также оценка субъективных и объективных голосовых результатов участников TGGD при использовании приложения по сравнению со стандартным поведенческим вмешательством. с логопедом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anaïs Rameau, MD
- Номер телефона: 646-962-7464
- Электронная почта: anr2783@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14850
- Ithaca College
-
Контакт:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
- Номер телефона: 607-274-1765
- Электронная почта: dbayne@ithaca.edu
-
Главный следователь:
- David Bayne, PhD, CCC-SLP
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
Контакт:
- Anaïs Rameau, MD
- Номер телефона: 646-962-7464
- Электронная почта: anr2783@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Anaïs Rameau, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как трансгендера
- Быть старше 18 лет
- Уметь читать и писать на английском языке
- Иметь устройство IOS
Критерий исключения:
- Идентифицировать как цисгендерный пол
- Охриплость
- Испытывать любую физическую боль, связанную с использованием голоса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансгендеры и лица, отличающиеся гендерной принадлежностью (TGGD), использующие пилотное приложение
Исследователи разработают Attuned, приложение для обучения модификации голоса и общения с открытым доступом (VCMT), основанное на стандарте медицинской помощи.
Участники пройдут ВКМТ через мобильное приложение Attuned.
Среди участников будут здоровые трансгендерные и гендерно-различные (TGGD) люди, которые хотят изменить голос, чтобы лучше отразить свою идентичность.
|
Субъекты будут проходить голосовую и коммуникативную модификацию через приложение Attuned.
Он состоит из 11-недельной программы, состоящей из различных модулей, чтобы научиться изменять голос (например, высоту тона, интонацию, резонанс).
В конце каждого модуля участникам будут даны упражнения для закрепления полученных знаний.
|
|
Активный компаратор: Трансгендерные и гендерно-различные (TGGD) люди, получающие стандартную модификацию голоса
VCMT через речевую патологию будет сравниваться с эффективностью программы VCMT на основе приложения.
Участники пройдут ВКМТ лично.
Среди участников будут здоровые трансгендерные и гендерно-различные (TGGD) люди, которые хотят изменить голос, чтобы лучше отразить свою идентичность.
|
Субъекты пройдут стандартную терапию модификации голоса в колледже Итака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах опросника голоса транссексуалов (TVQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
Опросник голоса транссексуалов (TVQ) представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает самовосприятие голоса трансгендерами.
Варианты ответов варьируются от (1) редко или никогда до (4) обычно или всегда.
Оценки варьируются от 30 (отсутствие воспринимаемой трудности с голосом) до 120 (высокая воспринимаемая сложность голоса).
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
|
Изменение результатов опросника самооценки трансгендеров (TSEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
Опросник самооценки трансгендеров (TSEQ) представляет собой анкету из 30 пунктов, которая оценивает самооценку трансгендерных и гендерно различных людей.
Варианты ответов варьируются от (1) никогда (4) всегда.
Оценки варьируются от 30 (низкая удовлетворенность голосом) до 120 (высокая удовлетворенность голосом).
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
|
Изменение основной частоты
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
Основная частота акустического измерения будет получена путем анализа записей голоса участников с помощью программы многоречевого акустического анализа Kay-Pentax.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
|
Изменение формант
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
Форманты акустической меры будут получены путем анализа записей голоса участников с помощью программы многоречевого акустического анализа Kay-Pentax.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 11
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити мобильного приложения согласно рейтинговой шкале мобильных приложений (MARS)
Временное ограничение: Неделя 11
|
Шкала оценки мобильных приложений (MARS) представляет собой шкалу из 19 пунктов, которая позволяет пользователям приложений оценивать удобство использования мобильного приложения.
Оценки варьируются от 1 (неудовлетворительно) до 5 (отлично).
Оценки варьируются от 19 до 95, при этом 19 баллов соответствуют плохому и неадекватному приложению, а 95 баллов — превосходным приложениям с отличным удобством использования.
|
Неделя 11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-12024240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .