Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda transgender hlasové terapie pomocí mobilní aplikace

20. března 2024 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Vyšetřovatelé předpokládají, že mobilní aplikace, kterou vyvinuli pro transgender a genderově odlišné jedince (TGGD), bude při zlepšování kvality hlasu rovnocenná nebo lepší než tradiční logopedie. Vyšetřovatelé změří, jak se účastníci cítí se svými hlasy, a jak jejich hlas skutečně zní, aby zjistili, zda je aplikace účinná.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konečným cílem této studie je použít metody komunitního participativního výzkumu (CBPR) k vývoji efektivní uživatelsky přívětivé, zdravotně gramotné, inkluzivní a přístupné mobilní aplikace (aplikace), která zlepší přístup k tréninku úpravy hlasu potvrzujícího pohlaví pro transgender a gender. různorodí (TGGD) jedinci. Bezprostředními cíli je porozumět potřebám jednotlivců TGGD v oblasti hlasové péče a identifikovat překážky pro vytvoření pilotní aplikace se vzdělávacím obsahem založeným na důkazech pro VCMT a vyhodnotit subjektivní a objektivní hlasové výsledky účastníků TGGD s použitím aplikace ve srovnání se standardní behaviorální intervencí. s logopedem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Ithaca College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Pitti, CCC-SLP
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anais Rameau, MD, MPhil
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako transgender jedinec
  • Být starší 18 let
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Mít zařízení IOS

Kritéria vyloučení:

  • Identifikujte jako cis pohlaví
  • Zažijte chrapot
  • Pociťování jakékoli fyzické bolesti související s používáním hlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transgender a genderově různorodí (TGGD) jedinci používající pilotní aplikaci
Vyšetřovatelé vyvinou Attuned, aplikaci pro trénink modifikace hlasu a komunikace (VCMT) s otevřeným přístupem na základě standardní péče. Účastníci podstoupí VCMT prostřednictvím mobilní aplikace Attuned. Mezi účastníky budou zdraví transgender a genderově různorodí (TGGD) jedinci, kteří hledají úpravu hlasu tak, aby lépe odrážela jejich identitu.
Jiný: Attuned: Mobilní aplikace
Subjekty podstoupí terapii modifikací hlasu a komunikace prostřednictvím aplikace Attuned. Skládá se z 11týdenního programu skládajícího se z různých modulů, které se naučí, jak upravit hlas (např. výšku, intonaci, rezonanci). Na konci každého modulu dostanou účastníci cvičení k procvičení toho, co se naučili.
Aktivní komparátor: Transgender a genderově různorodí (TGGD) jedinci, kteří dostávají standardní modifikaci hlasu
VCMT prostřednictvím řečové patologie bude porovnána s účinností programu VCMT založeného na aplikaci. Účastníci podstoupí VCMT osobně. Mezi účastníky budou zdraví transgender a genderově různorodí (TGGD) jedinci, kteří hledají úpravu hlasu tak, aby lépe odrážela jejich identitu.
Jiný: In-Person Voice Modification Therapy
Subjekty podstoupí standardní péči v osobní terapii modifikací hlasu na Ithaca College.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre transsexuálního hlasového dotazníku (TVQ).
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 11
Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) je dotazník o 30 položkách, který hodnotí sebevnímání hlasu u transgender jedinců. Odpovědi se pohybují od (1) zřídka nebo nikdy do (4) obvykle nebo vždy. Skóre se pohybuje od 30 (žádná vnímaná hlasová obtížnost) do 120 (vysoká vnímaná hlasová obtížnost).
Výchozí stav, týden 4, týden 11
Změna skóre v Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ).
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 11
Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) je dotazník o 30 položkách, který hodnotí sebevnímání u transgender a genderově odlišných jedinců. Odpovědi se pohybují od (1) nikdy (4) vždy. Skóre se pohybuje od 30 (nízká hlasová spokojenost) do 120 (vysoká hlasová spokojenost)
Výchozí stav, týden 4, týden 11
Změna základní frekvence
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 11
Akustická míra základní frekvence bude získána analýzou hlasových nahrávek účastníka pomocí programu pro víceřečové akustické analýzy Kay-Pentax
Výchozí stav, týden 4, týden 11
Změna ve formantech
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 11
Formanty akustických opatření budou získány analýzou hlasových nahrávek účastníků prostřednictvím programu pro víceřečové akustické analýzy Kay-Pentax
Výchozí stav, týden 4, týden 11

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost mobilní aplikace měřená pomocí škály hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: 11. týden
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS) je 19-položková škála, která umožňuje uživatelům aplikací hodnotit použitelnost mobilní aplikace. Odpovědi se pohybují od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné). Skóre se pohybuje od 19 do 95, přičemž skóre 19 odpovídá špatné a nedostatečné aplikaci a 95 vynikajícím aplikacím s velkou použitelností.
11. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Ithaca College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anais Rameau, MD, MPhil, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-12024240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attuned: Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit