脳卒中の上肢に対するロボット治療の効果
2023年4月4日 更新者：Canan Avcı、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
脳卒中患者の痛み、日常生活活動、機能状態に対する仮想現実支援上肢ロボット療法の効果
この研究の目的は、従来のリハビリテーションに仮想現実支援ロボット治療を追加することが、脳卒中患者の痛みのレベル、機能状態、および日常生活活動にどのように影響するかを判断することです。 Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) および Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、患者の痛み、日常生活活動、および上肢の運動機能を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、従来のリハビリテーションに仮想現実支援ロボット治療を追加することが、脳卒中患者の痛みのレベル、機能状態、および日常生活活動にどのように影響するかを判断することです。
材料と方法: この研究には 40 人の脳卒中患者が含まれていました。 患者の 2 つのグループが作成されました。 グループ I は、従来の治療 (週 5 日、4 週間、毎日 1 時間) に加えて、4 週間、週 5 日、セッションあたり 30 分間の上肢ロボット支援療法も 20 セッション受けました。 グループ II は従来の治療法のみを受けました。 各患者は、手順の前後に評価されました。
Barthel Index (BI)、Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)、および Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、患者の痛み、日常生活活動、および上肢の運動機能を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-虚血性または出血性片麻痺
- Brunnstrom上肢運動段階≧3
- 少なくとも 3 か月が経過している
- 修正されたアッシュワース スコア ≤2
- 脳卒中と診断された18～85歳の患者
除外基準:
- 失語症
- 認識機能障害
- ミニメンタルテスト <24
- 上肢の変形および/または拘縮
- KBASと診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の治療法
従来の治療法を 20 セッション、週 5 日、4 週間、1 日 1 時間適用
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ストレッチ、可動域、強化、バランス、歩行運動
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実験的：ロボット支援療法
上肢ロボット支援療法の 20 セッションが、4 週間、週 5 日、1 日 30 分適用されました。
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ストレッチ、可動域、強化、バランス、歩行運動
グラスに雨を集める、野菜をすりおろす、ゴールキーパー、ストーブを掃除する、花に水をやる、窓を拭く、魚を捕まえる、風景を探索するなどの機能的な運動プログラムが、ロボット ゲームによって患者に適用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMA-UEスケール
時間枠：ベースライン
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FMA-UE は、反射を含む片麻痺の腕の可動性、相乗効果の存在、つかみを含む上肢のそれぞれの独立した動きを評価します。
患者の測定障害、調整、および速度も、このスケールの項目を使用して評価されます。
脳卒中後の上肢の筋力、反射動作、および運動制御を評価することを目的としています。
33 個の要素があり、0 から 2 の範囲の値を受け入れます。31 未満のスコアは上肢が弱いことを示し、32 から 47 の間のスコアは上肢が制限されていることを示し、48 から 52 の間のスコアは注目に値する上肢を示し、53 から 66 の間のスコアは完全な上肢を示します。
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ベースライン
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FMA-UEスケール
時間枠：治療後（1ヶ月）
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FMA-UE は、反射を含む片麻痺の腕の可動性、相乗効果の存在、つかみを含む上肢のそれぞれの独立した動きを評価します。
患者の測定障害、調整、および速度も、このスケールの項目を使用して評価されます。
脳卒中後の上肢の筋力、反射動作、および運動制御を評価することを目的としています。
33 個の要素があり、0 から 2 の範囲の値を受け入れます。31 未満のスコアは上肢が弱いことを示し、32 から 47 の間のスコアは上肢が制限されていることを示し、48 から 52 の間のスコアは注目に値する上肢を示し、53 から 66 の間のスコアは完全な上肢を示します。
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治療後（1ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。