Efecto de la terapia robótica en la extremidad superior con accidente cerebrovascular
4 de abril de 2023 actualizado por: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
El efecto de la terapia robótica de las extremidades superiores asistida por realidad virtual sobre el dolor, las actividades de la vida diaria y el estado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es determinar cómo la adición de un tratamiento robótico asistido por realidad virtual a la rehabilitación tradicional afecta los niveles de dolor, el estado funcional y las actividades de la vida diaria de los pacientes con accidente cerebrovascular. Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) y Visual Analogue Scale (VAS) se utilizaron para evaluar el dolor de los pacientes, las actividades de la vida diaria y la función motora de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar cómo la adición de un tratamiento robótico asistido por realidad virtual a la rehabilitación tradicional afecta los niveles de dolor, el estado funcional y las actividades de la vida diaria de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Materiales y Métodos: El estudio incluyó a 40 pacientes con accidente cerebrovascular. Se crearon dos grupos de pacientes. El grupo I también se sometió a 20 sesiones de terapia asistida por robot para extremidades superiores durante 4 semanas, 5 días a la semana, durante 30 minutos por sesión, además de recibir terapia convencional (5 días a la semana durante 4 semanas, 1 hora cada día). El grupo II solo recibió terapia tradicional. Cada paciente fue evaluado tanto antes como después del procedimiento.
Se utilizaron el índice de Barthel (BI), la evaluación de la extremidad superior de Fugl Meyer (FMA-UE) y la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor de los pacientes, las actividades de la vida diaria y la función motora de la extremidad superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiplejía isquémica o hemorrágica
- Etapa motora de extremidad superior de Brunnstrom ≥3
- Han pasado al menos 3 meses
- Puntuación de Ashworth modificada ≤2
- Pacientes de 18 a 85 años con diagnóstico de ictus
Criterio de exclusión:
- Afasia
- Deterioro cognitivo
- mini test mental <24
- deformidad y/o contractura en la extremidad superior
- Pacientes diagnosticados con KBAS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia convencional
Se aplicaron 20 sesiones de terapia convencional durante 5 días a la semana durante 4 semanas, 1 hora al día
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ejercicios de estiramiento, rango de movimiento, fortalecimiento, equilibrio y caminar
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Experimental: terapia asistida por robot
Se aplicaron 20 sesiones de terapia asistida por robot para extremidades superiores durante 4 semanas, 5 días a la semana, 30 minutos al día.
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ejercicios de estiramiento, rango de movimiento, fortalecimiento, equilibrio y caminar
Los juegos robóticos aplicaron a los pacientes programas de ejercicios funcionales como recoger lluvia en un vaso, rallar verduras, portero, limpiar la estufa, regar flores, limpiar ventanas, pescar y explorar paisajes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala FMA-UE
Periodo de tiempo: base
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FMA-UE evalúa la movilidad del brazo hemiparético, incluidos los reflejos, la presencia de sinergias y cada uno de los movimientos independientes de la extremidad superior, incluido el agarre.
La dismetría, la coordinación y la velocidad del paciente también se evalúan mediante ítems de esta escala.
Su objetivo es evaluar la fuerza muscular, las acciones reflejas y el control del movimiento en la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular.
Tiene 33 elementos y acepta valores que van de 0 a 2. Las puntuaciones menores de 31 sugieren una extremidad superior débil, las puntuaciones entre 32 y 47 muestran una extremidad superior restringida, las puntuaciones entre 48 y 52 indican una extremidad superior notable y las puntuaciones entre 53 y 66 indicar una extremidad superior completa.
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base
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Escala FMA-UE
Periodo de tiempo: después del tratamiento (1 mes)
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FMA-UE evalúa la movilidad del brazo hemiparético, incluidos los reflejos, la presencia de sinergias y cada uno de los movimientos independientes de la extremidad superior, incluido el agarre.
La dismetría, la coordinación y la velocidad del paciente también se evalúan mediante ítems de esta escala.
Su objetivo es evaluar la fuerza muscular, las acciones reflejas y el control del movimiento en la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular.
Tiene 33 elementos y acepta valores que van de 0 a 2. Las puntuaciones menores de 31 sugieren una extremidad superior débil, las puntuaciones entre 32 y 47 muestran una extremidad superior restringida, las puntuaciones entre 48 y 52 indican una extremidad superior notable y las puntuaciones entre 53 y 66 indicar una extremidad superior completa.
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después del tratamiento (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/14/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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