Effekt af robotterapi på øvre ekstremitet med slagtilfælde
4. april 2023 opdateret af: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Virkningen af Virtual Reality-assisteret robotterapi i øvre ekstremiteter på smerte, daglige aktiviteter og funktionel status hos patienter med slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan tilføjelse af virtual reality-assisteret robotbehandling til traditionel rehabilitering påvirker apopleksipatienters smerteniveauer, funktionelle status og daglige aktiviteter. Efter konventionel og robotterapi blev hver patient evalueret The Barthel Index (BI), Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) og Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere patienternes smerter, daglige aktiviteter og overekstremiteters motoriske funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan tilføjelse af virtual reality-assisteret robotbehandling til traditionel rehabilitering påvirker apopleksipatienters smerteniveauer, funktionelle status og daglige aktiviteter.
Materialer og metoder: Undersøgelsen omfattede 40 apopleksipatienter. To grupper af patienter blev oprettet. Gruppe I gennemgik også 20 sessioner med robotassisteret terapi i overekstremiteter i 4 uger, 5 dage om ugen, i 30 minutter pr. session, udover at modtage konventionel terapi (5 dage om ugen i 4 uger, 1 time hver dag). Gruppe II fik kun traditionel terapi. Hver patient blev vurderet både før og efter proceduren.
Barthel Index (BI), Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) og Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere patienternes smerter, daglige aktiviteter og overekstremiteters motoriske funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk eller hæmoragisk hemiplegi
- Brunnstrom overekstremitets motoriske fase ≥3
- Der er gået mindst 3 måneder
- Ændret Ashworth-score ≤2
- 18-85 årige patienter med diagnosen slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
- Kognitiv svækkelse
- mini mental test <24
- deformitet og/eller kontraktur i den øvre ekstremitet
- Patienter diagnosticeret med KBAS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel terapi
20 sessioner med konventionel terapi blev anvendt 5 dage om ugen i 4 uger, 1 time om dagen
|
stræk, bevægelsesudslag, styrkelse, balance og gangøvelse
|
|
Eksperimentel: robotassisteret terapi
20 sessioner med robotassisteret terapi i overekstremiteterne blev anvendt i 4 uger, 5 dage om ugen, 30 minutter om dagen.
|
stræk, bevægelsesudslag, styrkelse, balance og gangøvelse
Funktionelle træningsprogrammer såsom at samle regn i et glas, rive grøntsager, målmand, rense komfuret, vande blomster, tørre vinduer, fange fisk og udforske landskaber blev anvendt af robotspil til patienterne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMA-UE skala
Tidsramme: baseline
|
FMA-UE evaluerer den hemiparetiske arms mobilitet, inklusive reflekser, tilstedeværelsen af synergier og hver af de øvre lemmers uafhængige bevægelser, inklusive greb.
Patientens dysmetri, koordination og hastighed vurderes også ved hjælp af elementer på denne skala.
Det er beregnet til at vurdere muskelstyrke, reflekshandlinger og bevægelseskontrol i overekstremiteten efter et slagtilfælde.
Den har 33 elementer og accepterer værdier fra 0 til 2. Score under 31 tyder på en svag overekstremitet, score mellem 32 og 47 viser en begrænset overekstremitet, score mellem 48 og 52 indikerer en bemærkelsesværdig overekstremitet og score mellem 53 og 66 indikerer en fuld overekstremitet.
|
baseline
|
|
FMA-UE skala
Tidsramme: efter behandling (1 måned)
|
FMA-UE evaluerer den hemiparetiske arms mobilitet, inklusive reflekser, tilstedeværelsen af synergier og hver af de øvre lemmers uafhængige bevægelser, inklusive greb.
Patientens dysmetri, koordination og hastighed vurderes også ved hjælp af elementer på denne skala.
Det er beregnet til at vurdere muskelstyrke, reflekshandlinger og bevægelseskontrol i overekstremiteten efter et slagtilfælde.
Den har 33 elementer og accepterer værdier fra 0 til 2. Score under 31 tyder på en svag overekstremitet, score mellem 32 og 47 viser en begrænset overekstremitet, score mellem 48 og 52 indikerer en bemærkelsesværdig overekstremitet og score mellem 53 og 66 indikerer en fuld overekstremitet.
|
efter behandling (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/14/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater