Effect van robottherapie op bovenste extremiteit met beroerte
4 april 2023 bijgewerkt door: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Het effect van virtual reality-geassisteerde robottherapie van de bovenste ledematen op pijn, dagelijkse levensactiviteiten en functionele status bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het toevoegen van virtual reality-geassisteerde robotbehandeling aan traditionele revalidatie de pijnniveaus, functionele status en dagelijkse activiteiten van patiënten met een beroerte beïnvloedt. Na conventionele en robottherapie werd elke patiënt geëvalueerd. De Barthel Index (BI), de Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) en de Visual Analogue Scale (VAS) werden gebruikt om de pijn, dagelijkse activiteiten en motoriek van de bovenste ledematen van de patiënt te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het toevoegen van virtual reality-geassisteerde robotbehandeling aan traditionele revalidatie de pijnniveaus, functionele status en dagelijkse activiteiten van patiënten met een beroerte beïnvloedt.
Materialen en methoden: De studie omvatte 40 patiënten met een beroerte. Er zijn twee patiëntengroepen gemaakt. Groep I onderging ook 20 sessies robotondersteunde therapie voor de bovenste ledematen gedurende 4 weken, 5 dagen per week, gedurende 30 minuten per sessie, naast de conventionele therapie (5 dagen per week gedurende 4 weken, 1 uur per dag). Groep II kreeg alleen traditionele therapie. Elke patiënt werd zowel voor als na de procedure beoordeeld.
De Barthel Index (BI), de Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) en de Visual Analogue Scale (VAS) werden gebruikt om de pijn, dagelijkse activiteiten en motorische functie van de bovenste ledematen van de patiënt te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische of hemorhagische hemiplegie
- Brunnström motorische fase bovenste extremiteit ≥3
- Er zijn minstens 3 maanden verstreken
- Gewijzigde Ashworth-score ≤2
- 18-85-jarige patiënten met de diagnose beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Afasie
- Cognitieve beperking
- mini mentale test <24
- misvorming en/of contractuur in de bovenste extremiteit
- Patiënten met de diagnose KBAS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele therapie
20 sessies conventionele therapie werden toegepast gedurende 5 dagen per week gedurende 4 weken, 1 uur per dag
|
stretching, bewegingsbereik, versterking, balans en loopoefeningen
|
|
Experimenteel: robotondersteunde therapie
Er werden 20 sessies robotondersteunde therapie voor de bovenste ledematen toegepast gedurende 4 weken, 5 dagen per week, 30 minuten per dag.
|
stretching, bewegingsbereik, versterking, balans en loopoefeningen
Functionele oefenprogramma's zoals regen opvangen in een glas, groenten raspen, keeper, kachel schoonmaken, bloemen water geven, ramen vegen, vis vangen en landschappen verkennen, werden door middel van robotgames op de patiënten toegepast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FMA-UE schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
FMA-UE evalueert de mobiliteit van de hemiparetische arm, inclusief reflexen, de aanwezigheid van synergieën en elk van de onafhankelijke bewegingen van de bovenste ledematen, inclusief grijpen.
De dysmetrie, coördinatie en snelheid van de patiënt worden ook geëvalueerd met behulp van items op deze schaal.
Het is bedoeld om spierkracht, reflexacties en bewegingscontrole in de bovenste extremiteit na een beroerte te beoordelen.
Het heeft 33 elementen en accepteert waarden variërend van 0 tot 2. Scores onder de 31 duiden op een zwakke bovenste extremiteit, scores tussen 32 en 47 tonen een beperkte bovenste extremiteit, scores tussen 48 en 52 duiden op een opmerkelijke bovenste extremiteit en scores tussen 53 en 66 wijzen op een volledige bovenste extremiteit.
|
basislijn
|
|
FMA-UE schaal
Tijdsspanne: na behandeling (1 maand)
|
FMA-UE evalueert de mobiliteit van de hemiparetische arm, inclusief reflexen, de aanwezigheid van synergieën en elk van de onafhankelijke bewegingen van de bovenste ledematen, inclusief grijpen.
De dysmetrie, coördinatie en snelheid van de patiënt worden ook geëvalueerd met behulp van items op deze schaal.
Het is bedoeld om spierkracht, reflexacties en bewegingscontrole in de bovenste extremiteit na een beroerte te beoordelen.
Het heeft 33 elementen en accepteert waarden variërend van 0 tot 2. Scores onder de 31 duiden op een zwakke bovenste extremiteit, scores tussen 32 en 47 tonen een beperkte bovenste extremiteit, scores tussen 48 en 52 duiden op een opmerkelijke bovenste extremiteit en scores tussen 53 en 66 wijzen op een volledige bovenste extremiteit.
|
na behandeling (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/14/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .