Robotiikkaterapian vaikutus aivohalvauksen aiheuttamiin yläraajoihin
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Virtuaalitodellisuusavusteisen yläraajojen robottiterapian vaikutus aivohalvauspotilaiden kipuun, päivittäiseen elämään ja toiminnalliseen tilaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka virtuaalitodellisuusavusteisen robottihoidon lisääminen perinteiseen kuntoutukseen vaikuttaa aivohalvauspotilaiden kiputasoihin, toimintatilaan ja päivittäiseen elämään. Perinteisen ja robottihoidon jälkeen Jokainen potilas arvioi Barthel-indeksiä (BI), Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) ja Visual Analogue Scale (VAS) käytettiin arvioimaan potilaiden kipua, päivittäisiä toimintoja ja yläraajojen motorisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka virtuaalitodellisuusavusteisen robottihoidon lisääminen perinteiseen kuntoutukseen vaikuttaa aivohalvauspotilaiden kiputasoihin, toimintatilaan ja päivittäiseen elämään.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 40 aivohalvauspotilasta. Luotiin kaksi potilasryhmää. Ryhmälle I tehtiin myös 20 yläraajojen robottiavusteista terapiakertaa 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 30 minuuttia per hoitokerta, sen lisäksi, että he saivat tavanomaista hoitoa (5 päivää viikossa 4 viikon ajan, 1 tunti joka päivä). Ryhmä II sai vain perinteistä hoitoa. Jokainen potilas arvioitiin sekä ennen toimenpiteen että sen jälkeen.
Barthel-indeksiä (BI), Fugl Meyerin yläraajan arviointia (FMA-UE) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan potilaiden kipua, päivittäisiä toimintoja ja yläraajojen motorisia toimintoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorhaaginen hemiplegia
- Brunnströmin yläraajan motorinen vaihe ≥3
- Ainakin 3 kuukautta on kulunut
- Muokattu Ashworth-pistemäärä ≤2
- 18-85-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia
- Kognitiivinen rajoite
- mini henkinen testi <24
- epämuodostuma ja/tai kontraktuura yläraajoissa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu KBAS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomaista terapiaa
20 tavanomaista hoitokertaa käytettiin 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, 1 tunti päivässä
|
venyttely, liikerata, vahvistaminen, tasapaino ja kävelyharjoitus
|
|
Kokeellinen: robottiavusteinen terapia
Yläraajojen robottiavusteista hoitoa käytettiin 20 kertaa 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä.
|
venyttely, liikerata, vahvistaminen, tasapaino ja kävelyharjoitus
Robottipeleillä sovellettiin potilaisiin toiminnallisia liikuntaohjelmia, kuten sateen kerääminen lasiin, vihannesten raastaminen, maalivahti, uunin puhdistaminen, kukkien kastelu, ikkunoiden pyyhkiminen, kalastaminen ja maisemien tutkiminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMA-UE asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
FMA-UE arvioi hemipareettisen käsivarren liikkuvuuden, mukaan lukien refleksit, synergioiden olemassaolon ja jokaisen yläraajan itsenäisen liikkeen, mukaan lukien ote.
Myös potilaan dysmetria, koordinaatio ja nopeus arvioidaan käyttämällä tämän asteikon kohteita.
Sen tarkoituksena on arvioida lihasvoimaa, refleksitoimintoja ja liikkeiden hallintaa yläraajoissa aivohalvauksen jälkeen.
Siinä on 33 elementtiä ja se hyväksyy arvot välillä 0 - 2. Alle 31 pisteet viittaavat heikkoon yläraajaan, pisteet välillä 32 - 47 osoittavat rajoitettua yläraajaa, pisteet välillä 48 - 52 osoittavat huomattavan yläraajan ja pisteet välillä 53 - 66 osoittavat täyden yläraajan.
|
perusviiva
|
|
FMA-UE asteikko
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (1 kuukausi)
|
FMA-UE arvioi hemipareettisen käsivarren liikkuvuuden, mukaan lukien refleksit, synergioiden olemassaolon ja jokaisen yläraajan itsenäisen liikkeen, mukaan lukien ote.
Myös potilaan dysmetria, koordinaatio ja nopeus arvioidaan käyttämällä tämän asteikon kohteita.
Sen tarkoituksena on arvioida lihasvoimaa, refleksitoimintoja ja liikkeiden hallintaa yläraajoissa aivohalvauksen jälkeen.
Siinä on 33 elementtiä ja se hyväksyy arvot välillä 0 - 2. Alle 31 pisteet viittaavat heikkoon yläraajaan, pisteet välillä 32 - 47 osoittavat rajoitettua yläraajaa, pisteet välillä 48 - 52 osoittavat huomattavan yläraajan ja pisteet välillä 53 - 66 osoittavat täyden yläraajan.
|
hoidon jälkeen (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/14/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .