Účinek robotické terapie na horní končetinu s mrtvicí
4. dubna 2023 aktualizováno: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vliv robotické terapie horních končetin asistovanou virtuální realitou na bolest, každodenní životní aktivity a funkční stav u pacientů s mrtvicí
Účelem této studie je zjistit, jak přidání robotické léčby pomocí virtuální reality k tradiční rehabilitaci ovlivní úroveň bolesti pacientů po cévní mozkové příhodě, funkční stav a každodenní aktivity. Po konvenční a robotické terapii byl každý pacient vyhodnocen Barthelův index (BI), Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) a Visual Analogue Scale (VAS) byly použity k hodnocení bolesti pacientů, každodenních aktivit a motorických funkcí horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, jak přidání robotické léčby asistované virtuální realitou k tradiční rehabilitaci ovlivňuje úroveň bolesti pacientů s mrtvicí, funkční stav a každodenní aktivity.
Materiál a metody: Studie zahrnovala 40 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Byly vytvořeny dvě skupiny pacientů. Skupina I také absolvovala 20 sezení robotické terapie horních končetin po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu, po 30 minutách na jedno sezení, navíc ke konvenční terapii (5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, 1 hodina každý den). Skupina II dostala pouze tradiční terapii. Každý pacient byl vyšetřen před i po výkonu.
Barthelův index (BI), Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) a Visual Analogue Scale (VAS) byly použity k hodnocení bolesti pacientů, každodenních aktivit a motorických funkcí horních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická nebo hemoragická hemiplegie
- Brunnstromův motorický stupeň horní končetiny ≥3
- Uplynuly minimálně 3 měsíce
- Modifikované Ashworthovo skóre ≤2
- Pacienti ve věku 18-85 let s diagnózou cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- Afázie
- Kognitivní porucha
- mini mentální test <24
- deformita a/nebo kontraktura na horní končetině
- Pacienti s diagnózou KBAS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční terapie
Bylo aplikováno 20 sezení konvenční terapie 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, 1 hodinu denně
|
strečink, rozsah pohybu, posilování, cvičení rovnováhy a chůze
|
|
Experimentální: roboticky asistovaná terapie
Bylo aplikováno 20 sezení robotické terapie horních končetin po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu, 30 minut denně.
|
strečink, rozsah pohybu, posilování, cvičení rovnováhy a chůze
Funkční cvičební programy jako sbírání deště do sklenice, strouhání zeleniny, brankář, čištění sporáku, zalévání květin, utírání oken, chytání ryb a poznávání krajiny byly aplikovány pomocí robotických her na pacienty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice FMA-UE
Časové okno: základní linie
|
FMA-UE hodnotí pohyblivost hemiparetické paže včetně reflexů, přítomnost synergií a každý z nezávislých pohybů horní končetiny včetně úchopu.
Pomocí položek této škály se také hodnotí dysmetrie, koordinace a rychlost pacienta.
Je určen k posouzení svalové síly, reflexních akcí a kontroly pohybu v horní končetině po mrtvici.
Má 33 prvků a přijímá hodnoty v rozsahu od 0 do 2. Skóre pod 31 naznačuje slabou horní končetinu, skóre mezi 32 a 47 ukazuje omezenou horní končetinu, skóre mezi 48 a 52 označuje pozoruhodnou horní končetinu a skóre mezi 53 a 66 označují plnou horní končetinu.
|
základní linie
|
|
Stupnice FMA-UE
Časové okno: po léčbě (1 měsíc)
|
FMA-UE hodnotí pohyblivost hemiparetické paže včetně reflexů, přítomnost synergií a každý z nezávislých pohybů horní končetiny včetně úchopu.
Pomocí položek této škály se také hodnotí dysmetrie, koordinace a rychlost pacienta.
Je určen k posouzení svalové síly, reflexních akcí a kontroly pohybu v horní končetině po mrtvici.
Má 33 prvků a přijímá hodnoty v rozsahu od 0 do 2. Skóre pod 31 naznačuje slabou horní končetinu, skóre mezi 32 a 47 ukazuje omezenou horní končetinu, skóre mezi 48 a 52 označuje pozoruhodnou horní končetinu a skóre mezi 53 a 66 označují plnou horní končetinu.
|
po léčbě (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/14/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .