Wpływ terapii robotem na kończynę górną z udarem
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Wpływ robotycznej terapii kończyn górnych wspomaganej wirtualną rzeczywistością na ból, codzienne czynności życiowe i stan funkcjonalny u pacjentów z udarem mózgu
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dodanie leczenia robotycznego wspomaganego wirtualną rzeczywistością do tradycyjnej rehabilitacji wpływa na poziom bólu pacjentów po udarze mózgu, stan funkcjonalny i codzienne czynności życiowe. Po terapii konwencjonalnej i zrobotyzowanej Każdy pacjent został oceniony na Do oceny bólu, codziennych czynności życiowych i funkcji motorycznych kończyn górnych wykorzystano Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) oraz Visual Analogue Scale (VAS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dodanie leczenia robotycznego wspomaganego wirtualną rzeczywistością do tradycyjnej rehabilitacji wpływa na poziom bólu, stan funkcjonalny i codzienne czynności pacjentów po udarze mózgu.
Materiał i metody: Badaniem objęto 40 pacjentów po udarze mózgu. Utworzono dwie grupy pacjentów. Grupa I przeszła również 20 sesji terapii wspomaganej robotem kończyn górnych przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, przez 30 minut na sesję, oprócz terapii konwencjonalnej (5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, 1 godzina dziennie). Grupa II otrzymała jedynie terapię tradycyjną. Każdy pacjent był oceniany zarówno przed, jak i po zabiegu.
Indeks Barthel (BI), skala Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) oraz wizualna skala analogowa (VAS) zostały użyte do oceny bólu pacjentów, codziennych czynności życiowych i funkcji motorycznych kończyn górnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedokrwienne lub krwotoczne porażenie połowicze
- Stopień motoryczny kończyny górnej Brunnstroma ≥3
- Minęły co najmniej 3 miesiące
- Zmodyfikowany wynik Ashwortha ≤2
- Pacjenci w wieku 18-85 lat z rozpoznaniem udaru mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Afazja
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- mini test mentalny <24
- deformacja i/lub przykurcze kończyny górnej
- Pacjenci z rozpoznaniem KBAS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna terapia
Zastosowano 20 sesji terapii konwencjonalnej przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, po 1 godzinie dziennie
|
rozciąganie, zakres ruchu, wzmacnianie, równowaga i ćwiczenia chodu
|
|
Eksperymentalny: Terapia wspomagana robotem
Zastosowano 20 sesji terapii wspomaganej robotem kończyn górnych przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 30 minut dziennie.
|
rozciąganie, zakres ruchu, wzmacnianie, równowaga i ćwiczenia chodu
Programy ćwiczeń funkcjonalnych, takie jak zbieranie deszczu do szklanki, tarcie warzyw, bramkarz, czyszczenie pieca, podlewanie kwiatów, wycieranie okien, łowienie ryb i eksploracja krajobrazów, były stosowane w grach robotów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala FMA-UE
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FMA-UE ocenia ruchomość ramienia z niedowładem połowiczym, w tym odruchy, obecność synergii oraz każdy z niezależnych ruchów kończyny górnej, w tym chwyt.
Dysmetria, koordynacja i szybkość pacjenta są również oceniane za pomocą pozycji w tej skali.
Ma na celu ocenę siły mięśniowej, odruchów i kontroli ruchu w kończynie górnej po udarze mózgu.
Ma 33 elementy i przyjmuje wartości od 0 do 2. Wyniki poniżej 31 wskazują na słabą kończynę górną, wyniki między 32 a 47 wskazują na ograniczoną kończynę górną, wyniki między 48 a 52 wskazują na godną uwagi kończynę górną, a wyniki między 53 a 66 wskazać pełną kończynę górną.
|
linia bazowa
|
|
Skala FMA-UE
Ramy czasowe: po leczeniu (1 miesiąc)
|
FMA-UE ocenia ruchomość ramienia z niedowładem połowiczym, w tym odruchy, obecność synergii oraz każdy z niezależnych ruchów kończyny górnej, w tym chwyt.
Dysmetria, koordynacja i szybkość pacjenta są również oceniane za pomocą pozycji w tej skali.
Ma na celu ocenę siły mięśniowej, odruchów i kontroli ruchu w kończynie górnej po udarze mózgu.
Ma 33 elementy i przyjmuje wartości od 0 do 2. Wyniki poniżej 31 wskazują na słabą kończynę górną, wyniki między 32 a 47 wskazują na ograniczoną kończynę górną, wyniki między 48 a 52 wskazują na godną uwagi kończynę górną, a wyniki między 53 a 66 wskazać pełną kończynę górną.
|
po leczeniu (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/14/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .