Влияние роботизированной терапии на верхнюю конечность при инсульте
4 апреля 2023 г. обновлено: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Влияние роботизированной терапии верхних конечностей с помощью виртуальной реальности на боль, повседневную активность и функциональное состояние пациентов с инсультом
Целью данного исследования является определение того, как добавление роботизированного лечения с помощью виртуальной реальности к традиционной реабилитации влияет на уровень боли, функциональное состояние и повседневную активность пациентов, перенесших инсульт. Оценка Fugl Meyer Upper Extremity (FMA-UE) и визуально-аналоговая шкала (VAS) использовались для оценки боли у пациентов, повседневной активности и двигательной функции верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - определить, как добавление роботизированного лечения с помощью виртуальной реальности к традиционной реабилитации влияет на уровень боли, функциональное состояние и повседневную активность пациентов, перенесших инсульт.
Материалы и методы. В исследование включены 40 больных, перенесших инсульт. Были сформированы две группы пациентов. Группа I также прошла 20 сеансов роботизированной терапии верхних конечностей в течение 4 недель, 5 дней в неделю, по 30 минут на сеанс, в дополнение к традиционной терапии (5 дней в неделю в течение 4 недель, 1 час каждый день). Группа II получала только традиционную терапию. Каждый пациент оценивался как до, так и после процедуры.
Для оценки боли, повседневной активности и двигательной функции верхних конечностей использовались индекс Бартеля (BI), оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая или геморрагическая гемиплегия
- Двигательная стадия верхних конечностей по Бруннстрему ≥3
- Прошло минимум 3 месяца
- Модифицированная оценка Эшворта ≤2
- Пациенты 18-85 лет с диагнозом инсульт
Критерий исключения:
- Афазия
- Когнитивные нарушения
- мини-психологический тест <24
- деформация и/или контрактура верхней конечности
- Пациенты с диагнозом KBAS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционная терапия
Проведено 20 сеансов традиционной терапии 5 дней в неделю в течение 4 недель по 1 часу в день.
|
растяжка, диапазон движений, укрепление, равновесие и ходьба
|
|
Экспериментальный: роботизированная терапия
Проведено 20 сеансов робототерапии верхних конечностей в течение 4 недель, 5 дней в неделю, по 30 минут в день.
|
растяжка, диапазон движений, укрепление, равновесие и ходьба
Функциональные программы упражнений, такие как сбор дождя в стакане, натирание овощей, вратарь, чистка плиты, полив цветов, протирание окон, ловля рыбы и изучение ландшафтов, применялись к пациентам с помощью роботизированных игр.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ФМА-УЭ
Временное ограничение: исходный уровень
|
FMA-UE оценивает подвижность гемипаретичной руки, включая рефлексы, наличие синергии и каждое из независимых движений верхней конечности, включая хватание.
Дисметрия, координация и скорость пациента также оцениваются с использованием пунктов этой шкалы.
Он предназначен для оценки мышечной силы, рефлекторных действий и контроля движений в верхней конечности после инсульта.
Он состоит из 33 элементов и принимает значения в диапазоне от 0 до 2. Баллы ниже 31 указывают на слабую верхнюю конечность, баллы от 32 до 47 указывают на ограниченную верхнюю конечность, баллы между 48 и 52 указывают на заслуживающую внимания верхнюю конечность, а баллы между 53 и 66 указывают на полную верхнюю конечность.
|
исходный уровень
|
|
Шкала ФМА-УЭ
Временное ограничение: после лечения (1 месяц)
|
FMA-UE оценивает подвижность гемипаретичной руки, включая рефлексы, наличие синергии и каждое из независимых движений верхней конечности, включая хватание.
Дисметрия, координация и скорость пациента также оцениваются с использованием пунктов этой шкалы.
Он предназначен для оценки мышечной силы, рефлекторных действий и контроля движений в верхней конечности после инсульта.
Он состоит из 33 элементов и принимает значения в диапазоне от 0 до 2. Баллы ниже 31 указывают на слабую верхнюю конечность, баллы от 32 до 47 указывают на ограниченную верхнюю конечность, баллы между 48 и 52 указывают на заслуживающую внимания верхнюю конечность, а баллы между 53 и 66 указывают на полную верхнюю конечность.
|
после лечения (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/14/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .