Wirkung der Robotertherapie auf die obere Extremität mit Schlaganfall
4. April 2023 aktualisiert von: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Die Wirkung der Virtual-Reality-unterstützten Robotertherapie der oberen Extremitäten auf Schmerzen, Alltagsaktivitäten und Funktionsstatus bei Patienten mit Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich das Hinzufügen einer Virtual-Reality-unterstützten Roboterbehandlung zur traditionellen Rehabilitation auf das Schmerzniveau, den Funktionsstatus und die täglichen Lebensaktivitäten von Schlaganfallpatienten auswirkt. Nach der konventionellen und der Robotertherapie wurde jeder Patient mit dem Barthel-Index (BI) bewertet Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) und die Visual Analogue Scale (VAS) wurden verwendet, um die Schmerzen, Alltagsaktivitäten und die motorische Funktion der oberen Extremitäten der Patienten zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich das Hinzufügen einer Virtual-Reality-unterstützten Roboterbehandlung zur traditionellen Rehabilitation auf das Schmerzniveau, den funktionellen Status und die täglichen Aktivitäten von Schlaganfallpatienten auswirkt.
Materialien und Methoden: Die Studie umfasste 40 Schlaganfallpatienten. Es wurden zwei Gruppen von Patienten erstellt. Gruppe I unterzog sich außerdem 20 Sitzungen einer robotergestützten Therapie der oberen Extremitäten für 4 Wochen, 5 Tage die Woche, für 30 Minuten pro Sitzung, zusätzlich zur konventionellen Therapie (5 Tage die Woche für 4 Wochen, 1 Stunde jeden Tag). Gruppe II erhielt nur eine traditionelle Therapie. Jeder Patient wurde sowohl vor als auch nach dem Eingriff untersucht.
Der Barthel-Index (BI), die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE) und die visuelle Analogskala (VAS) wurden verwendet, um die Schmerzen, Alltagsaktivitäten und die motorische Funktion der oberen Extremitäten der Patienten zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämische oder hämorhagische Hemiplegie
- Brunnstrom-motorisches Stadium der oberen Extremität ≥3
- Es sind mindestens 3 Monate vergangen
- Modifizierter Ashworth-Score ≤2
- 18-85-jährige Patienten mit der Diagnose Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Aphasie
- Kognitive Beeinträchtigung
- Mini-Mentaltest <24
- Deformität und / oder Kontraktur in der oberen Extremität
- Patienten, bei denen KBAS diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: konventionelle Therapie
20 Sitzungen konventioneller Therapie wurden an 5 Tagen in der Woche für 4 Wochen, 1 Stunde pro Tag angewendet
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Dehnungs-, Bewegungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Gehübungen
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|
Experimental: Robotergestützte Therapie
20 Sitzungen der robotergestützten Therapie der oberen Extremitäten wurden für 4 Wochen, 5 Tage die Woche, 30 Minuten am Tag angewendet.
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Dehnungs-, Bewegungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Gehübungen
Funktionelle Übungsprogramme wie Regen in einem Glas sammeln, Gemüse reiben, Torhüter, Herd putzen, Blumen gießen, Fenster putzen, Fische fangen und Landschaften erkunden, wurden durch Roboterspiele auf die Patienten angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FMA-UE-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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FMA-UE bewertet die Beweglichkeit des hemiparetischen Arms, einschließlich Reflexe, das Vorhandensein von Synergien und jede der unabhängigen Bewegungen der oberen Extremität, einschließlich des Greifens.
Die Dysmetrie, Koordination und Geschwindigkeit des Patienten werden ebenfalls anhand von Items auf dieser Skala bewertet.
Es soll Muskelkraft, Reflexaktionen und Bewegungskontrolle in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall beurteilen.
Es hat 33 Elemente und akzeptiert Werte von 0 bis 2. Werte unter 31 deuten auf eine schwache obere Extremität hin, Werte zwischen 32 und 47 zeigen eine eingeschränkte obere Extremität, Werte zwischen 48 und 52 weisen auf eine bemerkenswerte obere Extremität hin und Werte zwischen 53 und 66 weisen auf eine volle obere Extremität hin.
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Grundlinie
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FMA-UE-Skala
Zeitfenster: nach der Behandlung (1 Monat)
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FMA-UE bewertet die Beweglichkeit des hemiparetischen Arms, einschließlich Reflexe, das Vorhandensein von Synergien und jede der unabhängigen Bewegungen der oberen Extremität, einschließlich des Greifens.
Die Dysmetrie, Koordination und Geschwindigkeit des Patienten werden ebenfalls anhand von Items auf dieser Skala bewertet.
Es soll Muskelkraft, Reflexaktionen und Bewegungskontrolle in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall beurteilen.
Es hat 33 Elemente und akzeptiert Werte von 0 bis 2. Werte unter 31 deuten auf eine schwache obere Extremität hin, Werte zwischen 32 und 47 zeigen eine eingeschränkte obere Extremität, Werte zwischen 48 und 52 weisen auf eine bemerkenswerte obere Extremität hin und Werte zwischen 53 und 66 weisen auf eine volle obere Extremität hin.
|
nach der Behandlung (1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/14/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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