- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05815823
로봇치료가 뇌졸중 상지에 미치는 영향
2023년 4월 4일 업데이트: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
가상현실을 이용한 상지 로봇치료가 뇌졸중 환자의 통증, 일상생활활동 및 기능상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 전통적인 재활에 가상현실 보조 로봇 치료를 추가하는 것이 뇌졸중 환자의 통증 수준, 기능 상태 및 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)와 Visual Analogue Scale (VAS)을 이용하여 환자의 통증, 일상생활활동, 상지 운동기능을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 전통적인 재활에 가상현실 보조 로봇 치료를 추가하는 것이 뇌졸중 환자의 통증 수준, 기능 상태 및 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
재료 및 방법: 본 연구에는 뇌졸중 환자 40명이 포함되었다. 두 그룹의 환자가 생성되었습니다. I군은 기존의 치료(4주 동안 주 5일, 매일 1시간)와 더불어 회당 30분씩 주 5일, 4주 동안 20회에 걸쳐 상지 로봇 보조 치료를 받았다. 그룹 II는 전통적인 치료법만 받았습니다. 각 환자는 절차 전후에 평가되었습니다.
Barthel 지수(BI), FMA-UE(Fugl Meyer Assessment Upper Extremity) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자의 통증, 일상생활 활동 및 상지 운동 기능을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 편마비
- Brunnstrom 상지 운동기 ≥3
- 최소 3개월이 지났습니다.
- 수정된 Ashworth 점수 ≤2
- 뇌졸중 진단을 받은 18-85세 환자
제외 기준:
- 실어증
- 인지 장애
- 미니 정신 테스트 <24
- 상지의 기형 및/또는 구축
- KBAS로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재래식 요법
4주 동안 주 5일, 하루 1시간씩 20회기의 기존 요법을 적용하였다.
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스트레칭, 운동 범위, 강화, 균형 및 걷기 운동
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실험적: 로봇 보조 치료
상지 로봇 보조 치료는 주 5일, 하루 30분씩 4주 동안 20회 시행되었다.
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스트레칭, 운동 범위, 강화, 균형 및 걷기 운동
유리잔에 빗물 모으기, 채소 갈기, 골키퍼, 난로 청소하기, 꽃에 물주기, 유리창 닦기, 물고기 잡기, 풍경탐험 등의 기능적 운동 프로그램을 로봇게임을 통해 환자들에게 적용하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMA-UE 스케일
기간: 기준선
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FMA-UE는 반사 작용을 포함한 편마비 팔의 이동성, 시너지 효과, 파악을 포함한 각 상지의 독립적인 움직임을 평가합니다.
환자의 운동 장애, 조정 및 속도도 이 척도의 항목을 사용하여 평가됩니다.
뇌졸중 후 상지의 근력, 반사 작용 및 움직임 조절을 평가하기 위한 것입니다.
33개의 요소가 있으며 0에서 2 사이의 값을 허용합니다. 31 미만의 점수는 약한 상지, 32에서 47 사이의 점수는 제한된 상지, 48에서 52 사이의 점수는 주목할만한 상지, 53에서 66 사이의 점수는 완전한 상지를 나타냅니다.
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기준선
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FMA-UE 스케일
기간: 치료 후 (1개월)
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FMA-UE는 반사 작용을 포함한 편마비 팔의 이동성, 시너지 효과, 파악을 포함한 각 상지의 독립적인 움직임을 평가합니다.
환자의 운동 장애, 조정 및 속도도 이 척도의 항목을 사용하여 평가됩니다.
뇌졸중 후 상지의 근력, 반사 작용 및 움직임 조절을 평가하기 위한 것입니다.
33개의 요소가 있으며 0에서 2 사이의 값을 허용합니다. 31 미만의 점수는 약한 상지, 32에서 47 사이의 점수는 제한된 상지, 48에서 52 사이의 점수는 주목할만한 상지, 53에서 66 사이의 점수는 완전한 상지를 나타냅니다.
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치료 후 (1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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