Effetto della terapia robotica sull'arto superiore con l'ictus
4 aprile 2023 aggiornato da: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'effetto della terapia robotica dell'arto superiore assistita dalla realtà virtuale sul dolore, sulle attività della vita quotidiana e sullo stato funzionale nei pazienti con ictus
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo l'aggiunta del trattamento robotico assistito dalla realtà virtuale alla riabilitazione tradizionale influenzi i livelli di dolore, lo stato funzionale e le attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus. Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) e la Visual Analogue Scale (VAS) sono state utilizzate per valutare il dolore dei pazienti, le attività della vita quotidiana e la funzione motoria degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo l'aggiunta del trattamento robotico assistito dalla realtà virtuale alla riabilitazione tradizionale influenzi i livelli di dolore, lo stato funzionale e le attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus.
Materiali e Metodi: Lo studio ha incluso 40 pazienti colpiti da ictus. Sono stati creati due gruppi di pazienti. Il gruppo I è stato anche sottoposto a 20 sessioni di terapia assistita da robot degli arti superiori per 4 settimane, 5 giorni a settimana, per 30 minuti per sessione, oltre a ricevere la terapia convenzionale (5 giorni a settimana per 4 settimane, 1 ora al giorno). Il gruppo II ha ricevuto solo la terapia tradizionale. Ogni paziente è stato valutato sia prima che dopo la procedura.
Il Barthel Index (BI), il Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) e la Visual Analogue Scale (VAS) sono stati utilizzati per valutare il dolore dei pazienti, le attività della vita quotidiana e la funzione motoria degli arti superiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiplegia ischemica o emorragica
- Stadio motorio dell'arto superiore di Brunnstrom ≥3
- Sono passati almeno 3 mesi
- Punteggio Ashworth modificato ≤2
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di ictus
Criteri di esclusione:
- Afasia
- Decadimento cognitivo
- mini test mentale <24
- deformità e/o contrattura dell'arto superiore
- Pazienti con diagnosi di KBAS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia convenzionale
Sono state applicate 20 sessioni di terapia convenzionale per 5 giorni alla settimana per 4 settimane, 1 ora al giorno
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stretching, range di movimento, rafforzamento, equilibrio e esercizio di camminata
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|
Sperimentale: terapia assistita da robot
Sono state applicate 20 sessioni di terapia assistita da robot degli arti superiori per 4 settimane, 5 giorni a settimana, 30 minuti al giorno.
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stretching, range di movimento, rafforzamento, equilibrio e esercizio di camminata
Programmi di esercizi funzionali come raccogliere la pioggia in un bicchiere, grattugiare le verdure, fare il portiere, pulire la stufa, innaffiare i fiori, pulire le finestre, pescare ed esplorare paesaggi sono stati applicati ai pazienti mediante giochi robotici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala FMA-UE
Lasso di tempo: linea di base
|
FMA-UE valuta la mobilità del braccio emiparetico, inclusi i riflessi, la presenza di sinergie e ciascuno dei movimenti indipendenti dell'arto superiore, inclusa la presa.
Anche la dismetria, la coordinazione e la velocità del paziente vengono valutate utilizzando elementi su questa scala.
Ha lo scopo di valutare la forza muscolare, le azioni riflesse e il controllo del movimento nell'arto superiore dopo un ictus.
Ha 33 elementi e accetta valori compresi tra 0 e 2. I punteggi inferiori a 31 suggeriscono un'estremità superiore debole, i punteggi compresi tra 32 e 47 mostrano un'estremità superiore limitata, i punteggi compresi tra 48 e 52 indicano un'estremità superiore degna di nota e i punteggi compresi tra 53 e 66 indicare un'estremità superiore completa.
|
linea di base
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Scala FMA-UE
Lasso di tempo: dopo il trattamento (1 mese)
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FMA-UE valuta la mobilità del braccio emiparetico, inclusi i riflessi, la presenza di sinergie e ciascuno dei movimenti indipendenti dell'arto superiore, inclusa la presa.
Anche la dismetria, la coordinazione e la velocità del paziente vengono valutate utilizzando elementi su questa scala.
Ha lo scopo di valutare la forza muscolare, le azioni riflesse e il controllo del movimento nell'arto superiore dopo un ictus.
Ha 33 elementi e accetta valori compresi tra 0 e 2. I punteggi inferiori a 31 suggeriscono un'estremità superiore debole, i punteggi compresi tra 32 e 47 mostrano un'estremità superiore limitata, i punteggi compresi tra 48 e 52 indicano un'estremità superiore degna di nota e i punteggi compresi tra 53 e 66 indicare un'estremità superiore completa.
|
dopo il trattamento (1 mese)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/14/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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