Efeito da terapia robótica na extremidade superior com AVC
4 de abril de 2023 atualizado por: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
O efeito da terapia robótica de extremidade superior assistida por realidade virtual na dor, nas atividades da vida diária e no estado funcional em pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é determinar como a adição de tratamento robótico assistido por realidade virtual à reabilitação tradicional afeta os níveis de dor, o estado funcional e as atividades diárias de pacientes com AVC. Após a terapia convencional e robótica Cada paciente foi avaliado pelo Índice de Barthel (BI), o Avaliação Fugl Meyer Extremidade Superior (FMA-UE) e a Escala Visual Analógica (VAS) foram usadas para avaliar a dor dos pacientes, atividades da vida diária e função motora da extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar como a adição de tratamento robótico assistido por realidade virtual à reabilitação tradicional afeta os níveis de dor, o estado funcional e as atividades da vida diária dos pacientes com AVC.
Materiais e Métodos: O estudo incluiu 40 pacientes com AVC. Dois grupos de pacientes foram criados. O Grupo I também foi submetido a 20 sessões de terapia assistida por robô para membros superiores durante 4 semanas, 5 dias por semana, durante 30 minutos por sessão, além de receber terapia convencional (5 dias por semana durante 4 semanas, 1 hora por dia). O grupo II recebeu apenas terapia tradicional. Cada paciente foi avaliado antes e depois do procedimento.
O Índice de Barthel (BI), o Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) e a Escala Visual Analógica (VAS) foram usados para avaliar a dor dos pacientes, as atividades da vida diária e a função motora do membro superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia isquêmica ou hemorrágica
- Brunnstrom estágio motor da extremidade superior ≥3
- Pelo menos 3 meses se passaram
- Pontuação de Ashworth modificada ≤2
- Pacientes de 18 a 85 anos com diagnóstico de AVC
Critério de exclusão:
- Afasia
- Comprometimento cognitivo
- mini teste mental <24
- deformidade e/ou contratura na extremidade superior
- Pacientes diagnosticados com KBAS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia convencional
20 sessões de terapia convencional foram aplicadas durante 5 dias por semana durante 4 semanas, 1 hora por dia
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exercícios de alongamento, amplitude de movimento, fortalecimento, equilíbrio e caminhada
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Experimental: terapia assistida por robô
Foram aplicadas 20 sessões de terapia assistida por robô para membros superiores durante 4 semanas, 5 dias por semana, 30 minutos por dia.
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exercícios de alongamento, amplitude de movimento, fortalecimento, equilíbrio e caminhada
Programas de exercícios funcionais, como coletar chuva em um copo, ralar vegetais, goleiro, limpar fogão, regar flores, limpar janelas, pescar e explorar paisagens foram aplicados por meio de jogos robóticos aos pacientes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala FMA-UE
Prazo: linha de base
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A FMA-UE avalia a mobilidade do braço hemiparético, incluindo os reflexos, a presença de sinergias e cada um dos movimentos independentes do membro superior, incluindo a preensão.
A dismetria, a coordenação e a velocidade do paciente também são avaliadas por meio dos itens dessa escala.
Destina-se a avaliar a força muscular, ações reflexas e controle de movimento na extremidade superior após um acidente vascular cerebral.
Possui 33 elementos e aceita valores que variam de 0 a 2. Pontuações abaixo de 31 sugerem uma extremidade superior fraca, pontuações entre 32 e 47 mostram uma extremidade superior restrita, pontuações entre 48 e 52 indicam uma extremidade superior notável e pontuações entre 53 e 66 indicam uma extremidade superior completa.
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linha de base
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Escala FMA-UE
Prazo: após o tratamento (1 mês)
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A FMA-UE avalia a mobilidade do braço hemiparético, incluindo os reflexos, a presença de sinergias e cada um dos movimentos independentes do membro superior, incluindo a preensão.
A dismetria, a coordenação e a velocidade do paciente também são avaliadas por meio dos itens dessa escala.
Destina-se a avaliar a força muscular, ações reflexas e controle de movimento na extremidade superior após um acidente vascular cerebral.
Possui 33 elementos e aceita valores que variam de 0 a 2. Pontuações abaixo de 31 sugerem uma extremidade superior fraca, pontuações entre 32 e 47 mostram uma extremidade superior restrita, pontuações entre 48 e 52 indicam uma extremidade superior notável e pontuações entre 53 e 66 indicam uma extremidade superior completa.
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após o tratamento (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/14/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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