Effekt av robotterapi på øvre ekstremiteter med hjerneslag
4. april 2023 oppdatert av: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten av Virtual Reality-assistert robotterapi for øvre ekstremiteter på smerte, dagliglivsaktiviteter og funksjonsstatus hos pasienter med hjerneslag
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan det å legge virtual reality-assistert robotbehandling til tradisjonell rehabilitering påvirker slagpasienters smertenivå, funksjonsstatus og dagliglivsaktiviteter. Etter konvensjonell og robotterapi ble hver pasient evaluert The Barthel Index (BI), Fugl Meyer Assessment Øvre ekstremitet (FMA-UE) og Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å vurdere pasientenes smerte, daglige aktiviteter og motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan det å legge virtual reality-assistert robotbehandling til tradisjonell rehabilitering påvirker slagpasienters smertenivå, funksjonsstatus og daglige aktiviteter.
Materialer og metoder: Studien inkluderte 40 slagpasienter. To grupper pasienter ble opprettet. Gruppe I gjennomgikk også 20 økter med robotassistert terapi i øvre ekstremiteter i 4 uker, 5 dager i uken, i 30 minutter per økt, i tillegg til å få konvensjonell terapi (5 dager i uken i 4 uker, 1 time hver dag). Gruppe II fikk kun tradisjonell terapi. Hver pasient ble vurdert både før og etter prosedyren.
Barthel Index (BI), Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) og Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å vurdere pasientenes smerte, daglige livsaktiviteter og motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller hemoragisk hemiplegi
- Brunnstrom øvre ekstremitet motorisk stadium ≥3
- Det har gått minst 3 måneder
- Modifisert Ashworth Score ≤2
- 18-85 år gamle pasienter med diagnosen hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
- Kognitiv svikt
- mini mental test <24
- deformitet og/eller kontraktur i overekstremiteten
- Pasienter diagnostisert med KBAS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell terapi
20 økter med konvensjonell terapi ble brukt 5 dager i uken i 4 uker, 1 time om dagen
|
strekk, bevegelsesutslag, styrking, balanse og gåtrening
|
|
Eksperimentell: robotassistert terapi
20 økter med robotassistert terapi i øvre ekstremiteter ble brukt i 4 uker, 5 dager i uken, 30 minutter om dagen.
|
strekk, bevegelsesutslag, styrking, balanse og gåtrening
Funksjonelle treningsprogrammer som å samle regn i et glass, rive grønnsaker, keeper, rengjøre komfyren, vanne blomster, tørke vinduer, fange fisk og utforske landskap ble brukt av robotspill til pasientene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMA-UE skala
Tidsramme: grunnlinje
|
FMA-UE evaluerer den hemiparetiske armens mobilitet, inkludert reflekser, tilstedeværelsen av synergier og hver av overekstremitetens uavhengige bevegelser, inkludert grep.
Pasientens dysmetri, koordinasjon og hastighet blir også evaluert ved å bruke elementer på denne skalaen.
Den er ment å vurdere muskelstyrke, reflekshandlinger og bevegelseskontroll i overekstremiteten etter et slag.
Den har 33 elementer og aksepterer verdier fra 0 til 2. Skårer under 31 antyder en svak overekstremitet, skårer mellom 32 og 47 viser en begrenset øvre ekstremitet, skårer mellom 48 og 52 indikerer en bemerkelsesverdig overekstremitet, og skårer mellom 53 og 66 indikerer en full overekstremitet.
|
grunnlinje
|
|
FMA-UE skala
Tidsramme: etter behandling (1 måned)
|
FMA-UE evaluerer den hemiparetiske armens mobilitet, inkludert reflekser, tilstedeværelsen av synergier og hver av overekstremitetens uavhengige bevegelser, inkludert grep.
Pasientens dysmetri, koordinasjon og hastighet blir også evaluert ved å bruke elementer på denne skalaen.
Den er ment å vurdere muskelstyrke, reflekshandlinger og bevegelseskontroll i overekstremiteten etter et slag.
Den har 33 elementer og aksepterer verdier fra 0 til 2. Skårer under 31 antyder en svak overekstremitet, skårer mellom 32 og 47 viser en begrenset øvre ekstremitet, skårer mellom 48 og 52 indikerer en bemerkelsesverdig overekstremitet, og skårer mellom 53 og 66 indikerer en full overekstremitet.
|
etter behandling (1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/14/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .