Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A robotterápia hatása a szélütéssel járó felső végtagokra

2023. április 4. frissítette: Canan Avcı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A virtuális valósággal segített felső végtag robotterápia hatása a fájdalomra, a napi élettevékenységekre és a stroke-os betegek funkcionális állapotára

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a virtuális valósággal segített robotkezelés kiegészítése a hagyományos rehabilitációval hogyan befolyásolja a stroke-os betegek fájdalomszintjét, funkcionális állapotát és a mindennapi élettevékenységeket. A hagyományos és robotterápia után Minden beteget értékeltek A Barthel Index (BI), a A Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) és a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték a betegek fájdalmát, mindennapi tevékenységét és a felső végtag motoros funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a virtuális valósággal segített robotkezelés kiegészítése a hagyományos rehabilitációval hogyan befolyásolja a stroke-betegek fájdalomszintjét, funkcionális állapotát és mindennapi tevékenységeit.

Anyagok és módszerek: A vizsgálatban 40 stroke-os beteg vett részt. Két betegcsoportot hoztak létre. Az I. csoportban 4 héten keresztül, heti 5 napon át, 30 perces felső végtagi robot-asszisztált terápián is átesett 20 alkalom, a hagyományos terápia mellett (heti 5 nap 4 héten keresztül, minden nap 1 óra). A II. csoport csak hagyományos terápiát kapott. Minden beteget megvizsgáltak az eljárás előtt és után is.

A Barthel Index (BI), a Fugl Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) és a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték a betegek fájdalmát, mindennapi tevékenységeit és a felső végtag motoros funkcióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Ischaemiás vagy vérzéses hemiplegia

  • Brunnstrom felső végtag motoros stádiuma ≥3
  • Legalább 3 hónap telt el
  • Módosított Ashworth-pontszám ≤2
  • 18-85 éves betegek stroke diagnózissal

Kizárási kritériumok:

  • Beszédzavar
  • Kognitív zavar
  • mini mentális teszt <24
  • deformitás és/vagy kontraktúra a felső végtagon
  • KBAS-szal diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hagyományos terápia
20 hagyományos terápia alkalmával, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, napi 1 órában
Egyéb: hagyományos terápia
nyújtás, mozgástartomány, erősítő, egyensúly- és járásgyakorlat
Kísérleti: robot-asszisztált terápia
20 alkalom felső végtag robot-asszisztált terápiát alkalmaztunk 4 héten keresztül, heti 5 napon, napi 30 percben.
Egyéb: hagyományos terápia
nyújtás, mozgástartomány, erősítő, egyensúly- és járásgyakorlat
Egyéb: robotos gyakorlatterápia
Funkcionális edzésprogramokat, mint az eső pohárba gyűjtése, zöldségreszelés, kapus, tűzhelytisztítás, virágöntözés, ablaktörlés, halfogás, tájak felfedezése alkalmazta a betegeket robotjátékokkal.
Más nevek:
  • robot gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FMA-UE skála
Időkeret: alapvonal
Az FMA-UE értékeli a hemiparetikus kar mobilitását, beleértve a reflexeket, a szinergiák jelenlétét és a felső végtag független mozgásait, beleértve a megfogást is. A beteg diszmetriáját, koordinációját és sebességét szintén ezen a skála elemeivel értékelik. Célja az izomerő, a reflexmozgások és a felső végtag mozgásszabályozásának felmérése stroke után. 33 elemből áll, és 0-tól 2-ig terjedő értékeket fogad el. A 31 év alatti pontszámok gyenge felső végtagot, a 32 és 47 közötti pontok korlátozott felső végtagot, a 48 és 52 közötti pontszámok figyelemre méltó felső végtagot, az 53 és 66 közötti pontszámok pedig teljes felső végtagot jeleznek.
alapvonal
FMA-UE skála
Időkeret: kezelés után (1 hónap)
Az FMA-UE értékeli a hemiparetikus kar mobilitását, beleértve a reflexeket, a szinergiák jelenlétét és a felső végtag független mozgásait, beleértve a megfogást is. A beteg diszmetriáját, koordinációját és sebességét szintén ezen a skála elemeivel értékelik. Célja az izomerő, a reflexmozgások és a felső végtag mozgásszabályozásának felmérése stroke után. 33 elemből áll, és 0-tól 2-ig terjedő értékeket fogad el. A 31 év alatti pontszámok gyenge felső végtagot, a 32 és 47 közötti pontok korlátozott felső végtagot, a 48 és 52 közötti pontszámok figyelemre méltó felső végtagot, az 53 és 66 közötti pontszámok pedig teljes felső végtagot jeleznek.
kezelés után (1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/14/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hagyományos terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel