小児および青年における慢性術後疼痛の縦断的研究
2026年4月28日 更新者：Helen Koechlin
手術後の急性痛から慢性痛への移行に関連する子供と親の感情関連のリスクと回復力要因：前向き縦断的研究
慢性術後疼痛は、外科的処置後に発生または激化する疼痛と定義される。
大手術の後、小児および青年の約 20% が慢性的な手術後の痛みを発症し、その一部として生活の質に悪影響を及ぼします。
感情の変動性、感情の調節方法、さまざまな感情をどれだけうまく区別できるかなどの感情関連の要因は、他のタイプの慢性疼痛で部分的に研究されています.
今日まで、慢性的な術後痛の発生と維持における感情関連の要因を調べた研究はありません。
この観察研究には、大手術の前に 1 回、手術後に 4 回の 5 つの評価時点が含まれており、慢性的な術後疼痛の発症リスクを増減させる感情関連要因を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
281
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Helen Koechlin, PhD
- 電話番号：4144 266 83 36
- メール：helen.koechlin@uzh.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jana Hochreuter, MSc
- メール：jana.hochreuter@kispi.uzh.ch
研究場所
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Basel、スイス
- 募集
- University Children's Hospital Basel
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コンタクト：
- Carol-Claudius Hasler, Prof
- メール：carolclaudius.hasler@ukbb.ch
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Zurich、スイス、8032
- 募集
- University Children's Hospital Zurich
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コンタクト：
- Helen Koechlin, PhD
- メール：helen.koechlin@kispi.uzh.ch
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コンタクト：
- Jana Hochreuter, MSc.
- メール：jana.hochreuter@kispi.uzh.ch
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Zurich、スイス
- 募集
- University Hospital Balgrist
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コンタクト：
- Thomas Dreher, Prof
- メール：thomas.dreher@kispi.uzh.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院の 1 つで整形外科手術を受ける予定の 8 歳から 18 歳までの参加者にアプローチします。
参加病院は、スイスの大手大学小児病院です。
説明
包含基準:
- 8歳から18歳までの子供と青少年
- -参加している小児病院のいずれかで入院治療を必要とする計画された整形外科手術
- ドイツ語を読んで理解できる
除外基準:
- -深刻な併存疾患（例：癌、重度の神経障害、毎日の投薬を必要とする慢性疾患）
- 以前の主要な整形外科手術（例えば、以前の脊椎手術）
- 親/介護者と子供がドイツ語を読んで理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性的な術後の痛み
時間枠：3ヶ月
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国際疼痛学会が定義する慢性術後疼痛、つまり、7 日間の期間の 50% 以上が最小限の痛みよりも大きい (痛みの強さ 3 以上)、および健康関連の生活の質の障害 (スコア小児QOLインベントリ、PedsQLでは74.9未満）。
これにより、術後の慢性疼痛が「はい」か「いいえ」かの二者択一の結果が得られます。
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3ヶ月
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痛みの軌跡
時間枠：12ヶ月
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時間の経過に伴う痛みの軌跡、つまりベースラインから FU3 まで（手術後 12 か月目）の説明。
各時点での参加者の痛みの強さの数値評価スケール (NRS) 値を使用して、グループベースの軌跡モデルを推定します。
数値評価スケールの評価が高いほど、痛みが大きいことを示します。
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12ヶ月
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感情に関連した軌跡
時間枠：12ヶ月
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経時的な感情関連の軌跡、つまりベースラインからフォローアップ 3 (手術後 12 か月目) までの説明。
参加者の感情状態の Visual Analogue Scale (VAS) 値を使用してグループベースの軌跡モデルを推定し、各時点での感情の分化、感情の変動性、および感情の制御を計算し、経時的な変化を説明します。
感情の変動の値が高いほど、個人の平均値付近で感情の変動がより広い範囲にあることを示します。
感情の差別化はクラス内の相関関係によって計算され、事前定義されたエピソード間で一貫性が高い場合は、差別化が不十分であることを示します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：3ヶ月
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手首に装着した外来用の非侵襲的活動監視装置によって測定される、患者の 1 日当たりの歩数。
歩数が多いほど、より多くの身体活動を行っていることを示唆します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helen Koechlin, PhD、University Children's Hospital, Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。